Linkitetty värikuvaus kolorektaalisten litteiden leesioiden havaitsemiseen
sunnuntai 6. tammikuuta 2019 päivittänyt: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
Linkitetty värikuvaus vs. valkoinen valo kolorektaalisten litteiden leesioiden havaitsemiseen: satunnaistettu, kontrolloitu koe
Linked color imaging (LCI) kehitettiin äskettäin, ja se käyttää laserendoskooppista järjestelmää (Fujifilm Co, Tokio, Japani), joka ottaa kuvia käyttämällä samanaikaisesti kapeakaistaista lyhytaaltovaloa ja valkovaloa (WL) sopivassa tasapainossa.
LCI on uusi kuvaa parantava tekniikka, jonka tarkoituksena on parantaa pieniä värieroja limakalvon punaisella alueella.
Hankitut väritiedot kohdistetaan uudelleen erottamaan värejä, jotka ovat samankaltaisia kuin limakalvon väri, mikä parantaa suorituskykyä verisuonten kuvaamisessa, ja ylimääräinen kuvankäsittely, joka parantaa punaisen värin värierottelua, mahdollistaa punaisten verisuonten ja valkoisten kuoppien selkeän visualisoinnin.
Tämä menetelmä voi lisätä kolorektaalisten polyyppien havaitsemisnopeutta parantamalla paksusuolen limakalvosuonien näkyvyyttä.
Lisäksi on raportoitu, että LCI lisää kolorektaalisten litteiden leesioiden näkyvyyttä ja parantaa osaltaan näiden leesioiden havaitsemisnopeutta.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite oli verrata kolorektaalisten litteiden leesioiden havaitsemisastetta LCI cap-avusteisessa kolonoskopiassa WL cap-avusteiseen kolonoskopiaan prospektiivisessa satunnaistetussa tutkimuksessa.
Lisäksi vertailimme prospektiivisesti LCI:tä ja WL:ää tässä tutkimuksessa löydettyjen kolorektaalisten litteiden leesioiden näkyvyyden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nagano
-
Komagane, Nagano, Japani, 399-4191
- Showa Inan General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
46 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Otimme peräkkäisiä potilaita, jotka lähetettiin kolonoskopiaan sairaalaomme paksusuolen oireiden diagnostiikkaa, paksusuolen polyyppien seurantaa ja paksusuolen syövän seulontaa varten.
Poissulkemiskriteerit:
- familiaalinen paksusuolensyövän oireyhtymä, mukaan lukien familiaalinen adenomatoottinen polypoosi ja perinnöllinen ei-polypoosinen paksusuolensyövän oireyhtymä, henkilökohtainen kolorektaalisyöpä tai tulehduksellinen suolistosairaus sekä ne, joilla on aiemmin tehty paksusuolen resektio.
Potilaat, joiden katsottiin olevan vaarallisia polypektomialle, mukaan lukien potilaat, joilla oli taipumusta verenvuotoon, ja potilaat, joilla oli vakavia samanaikaisia sairauksia, suljettiin pois. Ne, joilla <90 % limakalvosta nähtiin johtuen puolikiinteän ja kiinteän paksusuolen sisällön sekoituksesta, suljettiin pois myös huonon suolen valmistelun vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: LCI
Kun satunnaistaminen oli ilmoitettu, koko kolonoskopia asennosta umpisuoleen endoskoopin poistamiseen tehtiin kokonaan käyttämällä Linked-color Imaging (LCI) -kuvausta.
|
Linkitetty värikuvaus kolonoskopia
|
|
Placebo Comparator: WL
Kun satunnaistaminen oli ilmoitettu, koko kolonoskopia asennosta umpisuoleen endoskoopin poistamiseen suoritettiin kokonaan käyttämällä valkoista valoa (WL).
|
Linkitetty värikuvaus kolonoskopia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasaisen leesion keskimääräinen esiintyvyys / havaittu potilas
Aikaikkuna: menettelyä
|
Tasaisten kolorektaalisten vaurioiden kokonaismäärä/potilas määritettiin.
Laskettiin litteän leesion keskimääräinen esiintyvyys / havaittu potilas.
|
menettelyä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adenooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: menettelyä
|
Adenooman havaitsemisprosentti määriteltiin niiden potilaiden osuudena, joilla oli vähintään yksi adenooma, joka löydettiin kolonoskopiassa.
|
menettelyä
|
|
Polyypin havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: menettelyä
|
Polyypin havaitsemisprosentti määriteltiin niiden potilaiden osuudena, joilla oli vähintään yksi polyyppi kolonoskopiassa.
|
menettelyä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolorektaalisten litteiden leesioiden näkyvyys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kuusi endoskopistia tulkitsi CLI:n ja WL:n kuvat.
Käyttämällä aiemmin raportoitua näkyvyysasteikkoa arvioimme näkyvyystason asteikolla 1-4 ja vertailimme kahta ryhmää.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Akira Horiuchi, MD, Showa Inan General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. syyskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .