Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Linkitetty värikuvaus kolorektaalisten litteiden leesioiden havaitsemiseen

sunnuntai 6. tammikuuta 2019 päivittänyt: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital

Linkitetty värikuvaus vs. valkoinen valo kolorektaalisten litteiden leesioiden havaitsemiseen: satunnaistettu, kontrolloitu koe

Linked color imaging (LCI) kehitettiin äskettäin, ja se käyttää laserendoskooppista järjestelmää (Fujifilm Co, Tokio, Japani), joka ottaa kuvia käyttämällä samanaikaisesti kapeakaistaista lyhytaaltovaloa ja valkovaloa (WL) sopivassa tasapainossa. LCI on uusi kuvaa parantava tekniikka, jonka tarkoituksena on parantaa pieniä värieroja limakalvon punaisella alueella. Hankitut väritiedot kohdistetaan uudelleen erottamaan värejä, jotka ovat samankaltaisia ​​kuin limakalvon väri, mikä parantaa suorituskykyä verisuonten kuvaamisessa, ja ylimääräinen kuvankäsittely, joka parantaa punaisen värin värierottelua, mahdollistaa punaisten verisuonten ja valkoisten kuoppien selkeän visualisoinnin. Tämä menetelmä voi lisätä kolorektaalisten polyyppien havaitsemisnopeutta parantamalla paksusuolen limakalvosuonien näkyvyyttä. Lisäksi on raportoitu, että LCI lisää kolorektaalisten litteiden leesioiden näkyvyyttä ja parantaa osaltaan näiden leesioiden havaitsemisnopeutta. Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite oli verrata kolorektaalisten litteiden leesioiden havaitsemisastetta LCI cap-avusteisessa kolonoskopiassa WL cap-avusteiseen kolonoskopiaan prospektiivisessa satunnaistetussa tutkimuksessa. Lisäksi vertailimme prospektiivisesti LCI:tä ja WL:ää tässä tutkimuksessa löydettyjen kolorektaalisten litteiden leesioiden näkyvyyden suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
    • Nagano
      • Komagane, Nagano, Japani, 399-4191
        • Showa Inan General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

46 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Otimme peräkkäisiä potilaita, jotka lähetettiin kolonoskopiaan sairaalaomme paksusuolen oireiden diagnostiikkaa, paksusuolen polyyppien seurantaa ja paksusuolen syövän seulontaa varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • familiaalinen paksusuolensyövän oireyhtymä, mukaan lukien familiaalinen adenomatoottinen polypoosi ja perinnöllinen ei-polypoosinen paksusuolensyövän oireyhtymä, henkilökohtainen kolorektaalisyöpä tai tulehduksellinen suolistosairaus sekä ne, joilla on aiemmin tehty paksusuolen resektio.

Potilaat, joiden katsottiin olevan vaarallisia polypektomialle, mukaan lukien potilaat, joilla oli taipumusta verenvuotoon, ja potilaat, joilla oli vakavia samanaikaisia ​​sairauksia, suljettiin pois. Ne, joilla <90 % limakalvosta nähtiin johtuen puolikiinteän ja kiinteän paksusuolen sisällön sekoituksesta, suljettiin pois myös huonon suolen valmistelun vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LCI
Kun satunnaistaminen oli ilmoitettu, koko kolonoskopia asennosta umpisuoleen endoskoopin poistamiseen tehtiin kokonaan käyttämällä Linked-color Imaging (LCI) -kuvausta.
Menettely: Linkitetty värikuvaus
Linkitetty värikuvaus kolonoskopia
Placebo Comparator: WL
Kun satunnaistaminen oli ilmoitettu, koko kolonoskopia asennosta umpisuoleen endoskoopin poistamiseen suoritettiin kokonaan käyttämällä valkoista valoa (WL).
Menettely: Linkitetty värikuvaus
Linkitetty värikuvaus kolonoskopia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tasaisen leesion keskimääräinen esiintyvyys / havaittu potilas
Aikaikkuna: menettelyä
Tasaisten kolorektaalisten vaurioiden kokonaismäärä/potilas määritettiin. Laskettiin litteän leesion keskimääräinen esiintyvyys / havaittu potilas.
menettelyä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adenooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: menettelyä
Adenooman havaitsemisprosentti määriteltiin niiden potilaiden osuudena, joilla oli vähintään yksi adenooma, joka löydettiin kolonoskopiassa.
menettelyä
Polyypin havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: menettelyä
Polyypin havaitsemisprosentti määriteltiin niiden potilaiden osuudena, joilla oli vähintään yksi polyyppi kolonoskopiassa.
menettelyä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kolorektaalisten litteiden leesioiden näkyvyys
Aikaikkuna: 1 päivä
Kuusi endoskopistia tulkitsi CLI:n ja WL:n kuvat. Käyttämällä aiemmin raportoitua näkyvyysasteikkoa arvioimme näkyvyystason asteikolla 1-4 ja vertailimme kahta ryhmää.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Showa Inan General Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Akira Horiuchi, MD, Showa Inan General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 2. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LCI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paksusuolen polyyppi

Kliiniset tutkimukset Linkitetty värikuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Macedonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa