用于检测结直肠扁平病变的联色成像
2019年1月6日 更新者：Akira Horiuchi、Showa Inan General Hospital
联色成像对比白光检测结直肠扁平病变：一项随机对照试验
联动彩色成像 (LCI) 是最近开发的，它使用激光内窥镜系统（富士胶片公司，日本东京），通过同时使用窄带短波长光和白光 (WL) 以适当的平衡获取图像。
LCI 是一种新的图像增强技术，旨在增强粘膜红色区域的细微色差。
获取的颜色信息被重新分配以区分与粘膜颜色相似的颜色，从而提高描绘血管的性能，并且增强红色颜色分离的附加图像处理允许清晰地显示红色血管和白色凹坑。
这种方式可以通过增强结肠粘膜血管的可见性来提高结直肠息肉的检出率。
此外，据报道，LCI 增加了结直肠扁平病变的可见性，并有助于提高这些病变的检出率。
本研究的主要目的是在前瞻性随机试验中比较 LCI 帽辅助结肠镜检查与 WL 帽辅助结肠镜检查对结直肠扁平病变的检出率。
此外，我们前瞻性地比较了 LCI 和 WL 在本研究中发现的结直肠扁平病变的可见性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nagano
-
Komagane、Nagano、日本、399-4191
- Showa Inan General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
46年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 我们连续招募了转介到我们医院进行结肠镜检查的患者，以进行结肠症状的诊断检查、结直肠息肉的监测和结直肠癌筛查。
排除标准：
- 家族性结直肠癌综合征包括家族性腺瘤性息肉病和遗传性非息肉病性结直肠癌综合征、结直肠癌或炎症性肠病的个人病史以及既往有结肠切除术者。
被认为对息肉切除术不安全的患者，包括有出血倾向的患者和有严重合并症的患者，被排除在外。 由于肠道准备不佳，由于半固体和固体结肠内容物的混合而看到 <90% 的粘膜也被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：生命周期指数
一旦宣布随机化分配，从插入到盲肠到取出内窥镜的整个结肠镜检查完全通过使用联色成像（LCI）进行。
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联色成像结肠镜检查
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安慰剂比较：工作组
一旦宣布随机分配，从插入到盲肠到取出内窥镜的整个结肠镜检查完全使用白光 (WL) 进行。
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联色成像结肠镜检查
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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检测到扁平病变/患者的平均患病率
大体时间：程序
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定义平坦结肠直肠病变的总数/患者。
计算检测到的扁平病变/患者的平均患病率。
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程序
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腺瘤检出率
大体时间：程序
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腺瘤检出率定义为在结肠镜检查中发现至少一个腺瘤的患者比例。
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程序
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息肉检出率
大体时间：程序
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息肉检出率定义为结肠镜检查发现至少一处息肉的患者比例。
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程序
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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结直肠扁平病变的可见性
大体时间：1天
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六名内窥镜医师解释了 CLI 和 WL 的图像。
通过使用先前报告的能见度等级，我们以 1 到 4 的等级对能见度水平进行评分，并比较了两组。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Akira Horiuchi, MD、Showa Inan General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月6日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月5日
首次发布 (实际的)
2017年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月6日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
联色成像的临床试验
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Johns Hopkins UniversityAmerican Heart Association主动，不招人
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Hospital Universitario Infanta LeonorFundacion SEIMC-GESIDA; Instituto de Salud Carlos III完全的丙型肝炎 | 艾滋病病毒 | 减低危害 | 吸毒者
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University of CalgaryAlberta Heritage Foundation for Medical Research; Calgary Health Region完全的
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French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France完全的
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Medical Centre LeeuwardenUniversity of Groningen; LIMIS Development招聘中