Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация связанных цветов для обнаружения колоректальных плоских поражений

6 января 2019 г. обновлено: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital

Визуализация связанных цветов по сравнению с белым светом для обнаружения колоректальных плоских поражений: рандомизированное контролируемое исследование

Связанная цветная визуализация (LCI) была недавно разработана и использует лазерную эндоскопическую систему (Fujifilm Co., Токио, Япония), которая получает изображения, одновременно используя узкополосный коротковолновый свет и белый свет (WL) в соответствующем балансе. LCI — это новая технология улучшения изображения, предназначенная для усиления незначительных цветовых различий в красной области слизистой оболочки. Полученная информация о цвете перераспределяется для различения цветов, похожих на цвет слизистой оболочки, что приводит к повышению производительности изображения кровеносных сосудов, а дополнительная обработка изображения, улучшающая разделение цветов для красного цвета, позволяет четко визуализировать красные кровеносные сосуды и белые ямки. Этот метод может увеличить частоту обнаружения колоректальных полипов за счет улучшения видимости сосудов слизистой оболочки толстой кишки. Кроме того, сообщалось, что LCI увеличивает видимость колоректальных плоских поражений и способствует повышению частоты обнаружения этих поражений. Основная цель настоящего исследования состояла в том, чтобы сравнить частоту обнаружения колоректальных плоских поражений при колоноскопии с колпачком LCI и колоноскопии с колпачком WL в проспективном рандомизированном исследовании. Кроме того, мы проспективно сравнили LCI и WL в отношении видимости колоректальных плоских поражений, обнаруженных в этом исследовании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Япония
    • Nagano
      • Komagane, Nagano, Япония, 399-4191
        • Showa Inan General Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

46 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Мы зарегистрировали последовательных пациентов, которые были направлены на колоноскопию в нашу больницу для диагностического исследования симптомов толстой кишки, наблюдения за колоректальными полипами и скрининга колоректального рака.

Критерий исключения:

  • синдром семейного колоректального рака, включая семейный аденоматозный полипоз и наследственный неполипозный синдром колоректального рака, колоректальный рак или воспалительное заболевание кишечника в анамнезе, а также те, у кого ранее была резекция толстой кишки.

Пациенты, которые считались небезопасными для полипэктомии, в том числе пациенты с тенденцией к кровотечениям и с тяжелыми сопутствующими заболеваниями, были исключены. Те, у кого было замечено <90% слизистой оболочки из-за смеси полутвердого и твердого содержимого толстой кишки, также были исключены из-за плохой подготовки кишечника.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ИЖС
Как только было объявлено о назначении рандомизации, вся колоноскопия от введения в слепую кишку до извлечения эндоскопа была полностью выполнена с использованием изображений связанных цветов (LCI).
Процедура: Связанные цветовые изображения
Колоноскопия со связанными цветами
Плацебо Компаратор: WL
Как только было объявлено о назначении рандомизации, вся колоноскопия от введения в слепую кишку до извлечения эндоскопа полностью выполнялась с использованием белого света (WL).
Процедура: Связанные цветовые изображения
Колоноскопия со связанными цветами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя распространенность плоского поражения/выявленного пациента
Временное ограничение: процедура
Определяли общее количество плоских колоректальных образований на одного больного. Рассчитывали среднюю распространенность плоского поражения на одного выявленного пациента.
процедура

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота выявления аденомы
Временное ограничение: процедура
Частота выявления аденом определялась как доля пациентов, у которых хотя бы одна аденома была обнаружена при колоноскопии.
процедура
Частота обнаружения полипов
Временное ограничение: процедура
Частота обнаружения полипов определялась как доля пациентов, у которых хотя бы один полип был обнаружен при колоноскопии.
процедура

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Видимость колоректальных плоских поражений
Временное ограничение: 1 день
Шесть эндоскопистов интерпретировали изображения CLI и WL. Используя ранее представленную шкалу видимости, мы оценили уровень видимости по шкале от 1 до 4 и сравнили две группы.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Showa Inan General Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Akira Horiuchi, MD, Showa Inan General Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LCI

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Связанные цветовые изображения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться