Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Länkad färgavbildning för detektion av platta kolorektala lesioner

6 januari 2019 uppdaterad av: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital

Länkad färgavbildning kontra vitt ljus för detektering av kolorektala platta lesioner: en randomiserad, kontrollerad prövning

Länkad färgavbildning (LCI) utvecklades nyligen och använder ett laserendoskopiskt system (Fujifilm Co, Tokyo, Japan) som tar bilder genom att samtidigt använda smalbandigt kortvågsljus och vitt ljus (WL) i en lämplig balans. LCI är en ny bildförbättrande teknologi som är avsedd att förstärka små färgskillnader i den röda delen av slemhinnan. Den inhämtade färginformationen omfördelas för att differentiera färger som liknar slemhinnans färg, vilket resulterar i förbättrad prestanda när det gäller att avbilda blodkärl, och ytterligare bildbehandling som förbättrar färgseparationen för röd färg tillåter tydlig visualisering av röda blodkärl och vita gropar. Denna modalitet kan öka detektionshastigheten för kolorektala polyper genom att förbättra synligheten av kärl i tjocktarmen. Dessutom har det rapporterats att LCI ökar synligheten av kolorektala platta lesioner och bidrar till förbättring av detektionshastigheten för dessa lesioner. Det primära syftet med den aktuella studien var att jämföra detektionsfrekvensen för kolorektala platta lesioner av LCI cap-assisterad koloskopi med WL cap-assisterad koloskopi i en prospektiv randomiserad studie. Dessutom jämförde vi prospektivt LCI och WL med avseende på synligheten av kolorektala platta lesioner som hittades i denna studie.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nagano
      • Komagane, Nagano, Japan, 399-4191
        • Showa Inan General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

48 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vi registrerade på varandra följande patienter som remitterades för koloskopi till vårt sjukhus för diagnostiskt arbete av kolonsymptom, övervakning av kolorektala polyper och screening av kolorektal cancer.

Exklusions kriterier:

  • familjärt kolorektalcancersyndrom inklusive familjär adenomatös polypos och ärftligt icke-polypos kolorektalcancersyndrom, personlig historia av kolorektal cancer eller inflammatorisk tarmsjukdom och de som tidigare haft tjocktarmsresektion.

Patienter som ansågs vara osäkra för polypektomi, inklusive patienter med blödningstendens och de med svåra komorbida sjukdomar, exkluderades. De hos vilka <90 % av slemhinnan sågs på grund av blandning av halvfast och fast koloninnehåll uteslöts också på grund av dålig tarmförberedelse.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: LCI
När randomiseringsuppdraget tillkännagavs, utfördes hela koloskopin från insättning till blindtarm till tillbakadragande av endoskopet helt med hjälp av länkad färgavbildning (LCI).
Koloskopi med länkad färgavbildning
Placebo-jämförare: WL
När randomiseringsuppdraget tillkännagavs, utfördes hela koloskopin från insättning till blindtarm till tillbakadragande av endoskopet helt med hjälp av vitt ljus (WL).
Koloskopi med länkad färgavbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig prevalens av platt lesion/patient upptäckt
Tidsram: procedur
Det totala antalet platta kolorektala lesioner/patienter definierades. Den genomsnittliga prevalensen av platt lesion/patient upptäckt beräknades.
procedur

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Adenomdetektionshastighet
Tidsram: procedur
Adenomdetektionsfrekvens definierades som andelen patienter med minst ett adenom som hittades vid koloskopi.
procedur
Polypdetekteringshastighet
Tidsram: procedur
Polypdetekteringsfrekvens definierades som andelen patienter med minst en polyp som hittades vid koloskopi.
procedur

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Synligheten av platta kolorektala lesioner
Tidsram: 1 dag
Sex endoskopister tolkade bilderna av CLI och WL. Genom att använda en tidigare rapporterad synlighetsskala poängsatte vi synlighetsnivån på en skala från 1 till 4 och jämförde de två grupperna.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Akira Horiuchi, MD, Showa Inan General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2017

Första postat (Faktisk)

6 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • LCI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolonpolyp

Kliniska prövningar på Länkad färgavbildning

3
Prenumerera