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구개 상처에 대한 시아노아크릴레이트의 사용

2017년 9월 1일 업데이트: Ceren Gökmenoğlu, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

구개부 상처 치유 및 수술 후 불만에 대한 시아노아크릴레이트의 효능

자가 유리 치은 이식편의 구개 공여 부위는 환자의 이환율에 상당한 영향을 미칩니다. 이 연구의 목적은 구개부 상처 치유 및 수술 후 불만에 대한 시아노아크릴레이트의 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

총 35명의 환자가 연구에 포함되었습니다. 테스트 그룹(19명의 환자)에서 시아노아크릴레이트를 구개 상처 위에 배치했습니다. 반대로, 16명의 대조군 환자는 시아노아크릴레이트 없이 기존의 방식으로 치료할 수 있었습니다.

자유 치은 이식 수술 후 일차 출혈 시간, 이차 출혈 여부, 수술 후 통증 및 상피화 완료를 평가하였다. 그 결과 대조군에 비해 시아노아크릴레이트 조직접착제가 수술 후 이환율을 감소시키고 상처치유율을 향상시킬 수 있음을 확인하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 전신 질환 없음
  • 응고 장애 없음
  • 지난 6개월 동안 치주 건강 상태에 영향을 미칠 수 있는 약물 섭취 없음
  • 임신 또는 수유 없음
  • 금연 습관
  • 1개 또는 2개의 하악 전치에 부착된 치은 폭이 1mm 미만인 경우
  • 깊은 치은 후퇴(˃ 3mm)가 있는 Miller Class I- II- III(Miller 1985)

제외 기준:

  • 혈액 장애
  • 협력 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 페리아크릴 그룹
지혈을 위해 조직 접착제인 Periacryl을 상처 표면에 도포했습니다.
절차: 무료 잇몸 이식
구개 기증자 부위에서 무료 치은 이식편을 채취했습니다.
절차: 시아노아크릴레이트 적용
Periacyrl은 구개 상처에 적용되었습니다.
활성 비교기: 대조군
유리 치은 이식편을 구개측 부위에서 채취하여 periacryl을 바르지 않고 치유되도록 두었습니다.
절차: 무료 잇몸 이식
구개 기증자 부위에서 무료 치은 이식편을 채취했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일차 출혈 시간
기간: 기준선
흡입할 필요 없이 검사자가 임상 사진을 찍을 수 있는 활성 혈류 정체의 순간.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 수술 후 1~7일
수술 후 통증 정도의 변화
수술 후 1~7일
진통제 소비
기간: 수술 후 1~7일
수술 후 통증 완화를 위해 복용하는 진통제 사용량의 변화
수술 후 1~7일
상피화의 완성
기간: 수술 후 한 달 동안 주 1회
과산화물 시험에 의해 평가된 상피화
수술 후 한 달 동안 주 1회

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 1일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 1일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Ordu Uni

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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