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L'utilisation du cyanoacrylate sur la plaie palatine

1 septembre 2017 mis à jour par: Ceren Gökmenoğlu, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

L'efficacité du cyanoacrylate sur la cicatrisation palatine et les plaintes postopératoires

Le site donneur palatin des greffons gingivaux libres autogènes influence significativement la morbidité du patient. Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité du cyanoacrylate sur la cicatrisation palatine et les plaintes postopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au total, 35 patients ont été inclus dans l'étude. Dans le groupe test (19 patients), du cyanoacrylate a été placé sur les plaies palatines ; à l'inverse, les 16 patients du groupe contrôle ont pu cicatriser de manière conventionnelle sans cyanoacrylate.

Le temps de saignement primaire, la présence de saignement secondaire, la douleur postopératoire et l'achèvement de l'épithélisation ont été évalués après l'opération de greffe gingivale libre. En conséquence, par rapport au groupe témoin, il a été déterminé que l'adhésif tissulaire cyanoacrylate pouvait réduire la morbidité postopératoire et améliorer la cicatrisation de la plaie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

35

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • pas de maladies systémiques
  • pas de troubles de la coagulation
  • aucune prise de médicaments au cours des 6 derniers mois pouvant affecter l'état de santé parodontale
  • pas de grossesse ni d'allaitement
  • aucune habitude de fumer
  • <1 mm de largeur de gencive attachée sur une ou deux dents antérieures inférieures
  • Classe Miller I- II- III (Miller 1985) avec récession gingivale profonde (˃ 3mm)

Critère d'exclusion:

  • Troubles hématologiques
  • Aucune coopération

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe périacrylique
Periacryl, un adhésif tissulaire, a été appliqué sur les surfaces de la plaie pour obtenir une hémostase
Procédure: Greffe gingivale gratuite
Une greffe gingivale libre a été prélevée sur le site donneur palatin
Procédure: Application de cyanoacrylate
Periacyrl a été appliqué sur les plaies palatines
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Une greffe gingivale libre a été prélevée dans la région palatine et laissée cicatriser sans appliquer de périacryl.
Procédure: Greffe gingivale gratuite
Une greffe gingivale libre a été prélevée sur le site donneur palatin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de saignement primaire
Délai: ligne de base
Le moment de la stase du flux sanguin actif qu'une photographie clinique pourrait être prise par l'examinateur sans avoir besoin d'aspiration.
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 1-7 jours après l'opération
Les changements du niveau de douleur postopératoire après l'opération
1-7 jours après l'opération
Consommation d'analgésiques
Délai: 1-7 jours après l'opération
Les changements dans le nombre d'analgésiques pris pour soulager la douleur après l'opération
1-7 jours après l'opération
Achèvement de l'épithélisation
Délai: Une fois par semaine pendant un mois après l'opération
L'épithélisation évaluée par le test au peroxyde
Une fois par semaine pendant un mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2017

Première publication (Réel)

6 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Ordu Uni

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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