- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03273010
Syanoakrylaatin käyttö palatal-haavoissa
Syanoakrylaatin teho palataalihaavojen paranemiseen ja leikkauksen jälkeisiin valituksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui yhteensä 35 potilasta. Koeryhmässä (19 potilasta) syanoakrylaattia pantiin palataalisten haavojen päälle; päinvastoin, 16 kontrolliryhmän potilaan annettiin parantua tavanomaisella tavalla ilman syanoakrylaattia.
Primaarinen verenvuotoaika, sekundaarisen verenvuodon esiintyminen, leikkauksen jälkeinen kipu ja epitelisoitumisen päättyminen arvioitiin vapaan iensiirteen jälkeen. Tuloksena vertailuryhmään verrattuna todettiin, että syanoakrylaattikudosliima voisi vähentää leikkauksen jälkeistä sairastuvuutta ja parantaa haavan paranemista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei systeemisiä sairauksia
- ei hyytymishäiriöitä
- ei ole käyttänyt lääkkeitä edellisten 6 kuukauden aikana, mikä saattaa vaikuttaa parodontaalin terveydentilaan
- ei raskautta tai imetystä
- ei tupakointitapaa
- <1 mm kiinnittyneen ienleveys yhdellä tai kahdella alemmalla etuhampaalla
- Miller Class I-II-III (Miller 1985), jossa syvä ienvauma (˃ 3 mm)
Poissulkemiskriteerit:
- Hematologiset häiriöt
- Ei yhteistyötä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Periakryyliryhmä
Periakryyliä, kudosliimaa, levitettiin haavan pinnoille hemostaasin saavuttamiseksi
|
Vapaa iensiirrännäinen otettiin palataalisesta luovutuspaikasta
Periacyrl levitettiin suulaen haavoihin
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Vapaa iensiirrännäinen otettiin talteen palataalialueelta ja jätettiin parantumaan ilman periakryylia.
|
Vapaa iensiirrännäinen otettiin palataalisesta luovutuspaikasta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen verenvuotoaika
Aikaikkuna: perusviiva
|
Aktiivisen verenvirtauksen pysähtymisen hetki, jolloin tutkija pystyi ottamaan kliinisen valokuvan ilman imua.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 1-7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen kiputason muutokset
|
1-7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Analgeettien kulutus
Aikaikkuna: 1-7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Muutokset kivun lievitykseen otettavien kipulääkkeiden määrässä leikkauksen jälkeen
|
1-7 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Epitelisaation loppuun saattaminen
Aikaikkuna: Kerran viikossa kuukauden ajan leikkauksen jälkeen
|
Epitelisaatio arvioitu peroksiditestillä
|
Kerran viikossa kuukauden ajan leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ordu Uni
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ienten lama
-
Aya ElleithyValmisGingival papillaarinen kraatteriEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonGingival musta kolmioEgypti
-
Ain Shams UniversityBritish University In EgyptRekrytointiPehmeä kudos | Gingival BiotyyppiEgypti
-
Cairo UniversityTuntematonIenten paksuus | Gingival Biotyyppi | Parodontaalinen anturi
-
Universidad Complutense de MadridSpanish Society of Orthodontics (SEDO)ValmisBiomarkkerit | Ortodonttinen hampaiden liike | Gingival Crevicular FluidEspanja
-
Ordu UniversityValmisParodontaaliset sairaudet | Sytokiini | Sylki | Gingival Crevicular FluidTurkki (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisGingival Crevicular Fluid | Ei-kirurginen periodontaalinen hoito | Interleukiini 1-beeta | Sfingosiini 1-fosfaatti | Jaetun suun suunnitteluTurkki
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisD-vitamiinin puutos | Osteokalsiini | Gingival Crevicular FluidTurkki
-
Akdeniz UniversityValmisParodontiitti | Gingival Crevicular Fluid | Interleukiini 1-beeta | Bakterisidinen läpäisevyyden proteiiniTurkki
-
Trakya UniversityKocaeli Sağlık ve Teknoloji ÜniversitesiEi vielä rekrytointiaTaantuma, ikenen | Hammasleikkaus | Posken luun paksuus | Ienten fenotyyppi | Gingival BiotyyppiTurkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset Ilmainen iensiirre
-
University of Sao PauloUniversidade Estadual de MaringáAktiivinen, ei rekrytointi
-
Göteborg UniversityRekrytointiIenen atrofiaYhdistyneet Arabiemiirikunnat
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...ValmisKeratinoitunut limakalvoEspanja
-
Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.LopetettuPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
Bezmialem Vakif UniversitySelcuk UniversityValmisParodontaaliset sairaudet
-
Christopher BarwaczUniversity of Iowa; Dentsply Sirona ImplantsValmisPeri-implantiittiYhdysvallat
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityValmisParodontaaliset sairaudet | PsoriasisTurkki
-
Abant Izzet Baysal UniversitySelcuk UniversityValmisAggressiivinen parodontiitti
-
Baskent UniversityValmisKrooninen parodontiitti
-
University of California, DavisRekrytointi