- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03273010
Brugen af cyanoakrylat på Palatalsår
Cyanoacrylats effektivitet på patale sårheling og postoperative klager
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 35 patienter blev inkluderet i undersøgelsen. I testgruppen (19 patienter) blev cyanoacrylat anbragt over palatale sår; omvendt fik de 16 kontrolgruppepatienter lov til at helbrede på en konventionel måde uden cyanoacrylat.
Primær blødningstid, tilstedeværelse af sekundær blødning, postoperativ smerte og afslutning af epitelisering blev vurderet efter fri tandkødstransplantatoperation. Som et resultat blev det sammenlignet med kontrolgruppen bestemt, at cyanoacrylatvævsklæbemidlet kunne reducere den postoperative morbiditet og forbedre sårhelingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ingen systemiske sygdomme
- ingen koagulationsforstyrrelser
- ingen medicinindtagelse i de foregående 6 måneder, der kan påvirke den periodontale sundhedsstatus
- ingen graviditet eller amning
- ingen rygevane
- <1 mm vedhæftet tandkødsbredde på en eller to nedre fortænder
- Miller klasse I-II-III (Miller 1985) med dyb tandkødsrecession (˃ 3 mm)
Ekskluderingskriterier:
- Hæmatologiske lidelser
- Intet samarbejde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Periacryl gruppe
Periacryl, et vævsklæbemiddel, blev påført på såroverflader for at opnå hæmostase
|
Frit tandkødstransplantat blev høstet fra det palatale donorsted
Periacyrl blev påført på palatale sår
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Frit tandkødstransplantat blev høstet fra palatalområdet og efterladt til at hele uden påføring af periacryl.
|
Frit tandkødstransplantat blev høstet fra det palatale donorsted
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primær blødningstid
Tidsramme: baseline
|
Øjeblikket med aktiv blodgennemstrømning, hvor et klinisk fotografi kunne tages af eksaminator uden behov for sugning.
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 1-7 dage efter operationen
|
Ændringerne i postoperativt smerteniveau efter operationen
|
1-7 dage efter operationen
|
|
Analgetisk forbrug
Tidsramme: 1-7 dage efter operationen
|
Ændringerne i antallet af smertestillende medicin, der tages for at lindre smerter efter operationen
|
1-7 dage efter operationen
|
|
Afslutning af epitelisering
Tidsramme: En gang om ugen i en måned efter operationen
|
Epiteliseringen vurderet ved peroxidtesten
|
En gang om ugen i en måned efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Ordu Uni
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gingival recession
-
University Hospital, GhentRekrutteringGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession, generaliseret | Gingival recession, lokaliseret | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival recessioner | Gingival recession Generaliseret Moderat | Gingival recession Lokaliseret moderatBelgien
-
University Hospital, GhentRekrutteringGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession | Gingival recession, lokaliseret | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival recession Lokaliseret moderatBelgien
-
University Hospital, GhentMediplus Ltd UKRekrutteringGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession, lokaliseret | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival recessionerBelgien
-
Istanbul Aydın UniversityAfsluttetGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession, generaliseret | Gingival recession, lokaliseretKalkun
-
Bulent Ecevit UniversityAfsluttetGingival recession, lokaliseretTyrkiet (Türkiye)
-
Universidade do PortoRegedent AG, ZürichIkke rekrutterer endnuGingival recession, mucogingival kirurgiPortugal
-
Choying LinAfsluttetGingival recession, mucogingival kirurgi | Gingival recession | RoddækningTaiwan
-
Istanbul UniversityRicerfarma S.r.lAfsluttetRecession, Gingival | VævstransplantationerTyrkiet (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityAktiv, ikke rekrutterendeGingival recession, lokaliseretEgypten
-
Minia UniversityIkke rekrutterer endnuGingival sygdomme | Gingival recession, lokaliseret | Recession, Gingival
Kliniske forsøg med Gratis tandkødstransplantat
-
University of Sao PauloUniversidade Estadual de MaringáAktiv, ikke rekrutterende
-
OrganogenesisAfsluttetGingival recessionForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringGingival recession | Tynd Gingiva | Mangel på keratiniseret vedhæftet peri-implantat slimhindeForenede Stater
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)Osteology FoundationAktiv, ikke rekrutterende
-
Cairo UniversityUkendt
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityRekrutteringGingival recession, lokaliseret | Ændringer i bløddelevolumen | Keratindefekt i vævTyrkiet (Türkiye)
-
Mauro SantamariaIkke rekrutterer endnuDiabetes mellitus | Gingival recession, generaliseret | Gingival recession, lokaliseretForenede Stater
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...AfsluttetKeratiniseret slimhindeSpanien
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)RekrutteringMangel på keratiniseret Gingiva | Mucogingival deformitet - utilstrækkeligt keratiniseret vævForenede Stater
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringPostoperativ smerteSpanien