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O Uso do Cianoacrilato na Ferida Palatal

1 de setembro de 2017 atualizado por: Ceren Gökmenoğlu, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

A eficácia do cianoacrilato na cicatrização de feridas palatinas e queixas pós-operatórias

O local doador palatino de enxertos gengivais livres autógenos influencia significativamente a morbidade do paciente. O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia do cianoacrilato na cicatrização de feridas palatinas e nas queixas pós-operatórias.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um total de 35 pacientes foram incluídos no estudo. No grupo de teste (19 pacientes), cianoacrilato foi colocado sobre as feridas palatinas; inversamente, os 16 pacientes do grupo de controle foram autorizados a cicatrizar de maneira convencional sem cianoacrilato.

Tempo de sangramento primário, presença de sangramento secundário, dor pós-operatória e conclusão da epitelização foram avaliados após a operação de enxerto gengival livre. Como resultado, em comparação com o grupo controle, foi determinado que o adesivo tecidual de cianoacrilato pode reduzir a morbidade pós-operatória e melhorar a cicatrização da ferida.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

35

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • sem doenças sistêmicas
  • sem distúrbios de coagulação
  • nenhuma ingestão de drogas nos últimos 6 meses que possa afetar o estado de saúde periodontal
  • sem gravidez ou lactação
  • nenhum hábito de fumar
  • <1 mm de largura da gengiva inserida em um ou dois dentes anteriores inferiores
  • Miller Classe I-II-III (Miller 1985) com recessão gengival profunda (˃ 3mm)

Critério de exclusão:

  • Distúrbios hematológicos
  • Sem cooperação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo periacril
Periacryl, um adesivo de tecido, foi aplicado em superfícies de feridas para obter hemostasia
Procedimento: Enxerto gengival livre
O enxerto gengival livre foi colhido do local doador palatino
Procedimento: Aplicação de cianoacrilato
Periacyrl foi aplicado em feridas palatinas
Comparador Ativo: Grupo de controle
Enxerto gengival livre foi colhido da região palatina e deixado para cicatrizar sem aplicar periacryl.
Procedimento: Enxerto gengival livre
O enxerto gengival livre foi colhido do local doador palatino

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de sangramento primário
Prazo: linha de base
O momento de estase ativa do fluxo sanguíneo em que uma fotografia clínica pode ser tirada pelo examinador sem necessidade de sucção.
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 1-7 dias após a operação
As mudanças no nível de dor pós-operatória após a operação
1-7 dias após a operação
Consumo de analgésico
Prazo: 1-7 dias após a operação
As mudanças no número de analgésicos tomados para aliviar a dor após a operação
1-7 dias após a operação
Conclusão da epitelização
Prazo: Uma vez por semana durante um mês após a operação
A epitelização avaliada pelo teste do peróxido
Uma vez por semana durante um mês após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2017

Primeira postagem (Real)

6 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Ordu Uni

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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