Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование цианоакрилата на небной ране

1 сентября 2017 г. обновлено: Ceren Gökmenoğlu, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Влияние цианоакрилата на заживление небных ран и послеоперационные жалобы

Небный донорский участок аутогенных свободных десневых трансплантатов существенно влияет на заболеваемость пациента. Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность цианоакрилата в отношении заживления небных ран и послеоперационных жалоб.

Обзор исследования

Подробное описание

Всего в исследование было включено 35 пациентов. В опытной группе (19 пациентов) на небные раны накладывали цианоакрилат; и наоборот, 16 пациентов контрольной группы лечились обычным способом без цианоакрилата.

После операции свободной десневой трансплантации оценивали время первичного кровотечения, наличие вторичного кровотечения, послеоперационную боль и завершение эпителизации. В результате по сравнению с контрольной группой было установлено, что цианоакрилатный тканевый клей может снижать послеоперационную заболеваемость и улучшать заживление ран.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

35

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • отсутствие системных заболеваний
  • отсутствие нарушений коагуляции
  • отсутствие приема лекарств в течение предыдущих 6 месяцев, которые могли бы повлиять на состояние здоровья пародонта
  • отсутствие беременности и лактации
  • не курить
  • Ширина прикрепленной десны <1 мм на одном или двух нижних передних зубах
  • Класс Миллера I-II-III (Miller 1985) с глубокой рецессией десны (~3 мм)

Критерий исключения:

  • Гематологические расстройства
  • Нет сотрудничества

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Периакриловая группа
Периакрил, тканевый клей, наносили на раневые поверхности для достижения гемостаза.
Свободный десневой трансплантат был взят с небного донорского участка.
Периацирл наносили на небные раны.
Активный компаратор: Контрольная группа
Свободный десневой трансплантат был взят из небной области и оставлен для заживления без применения периакрилового клея.
Свободный десневой трансплантат был взят с небного донорского участка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время первичного кровотечения
Временное ограничение: исходный уровень
Момент активного застоя кровотока, чтобы врач мог сделать клиническую фотографию без необходимости отсасывания.
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 1-7 дней после операции
Изменения уровня послеоперационной боли после операции
1-7 дней после операции
Потребление анальгетиков
Временное ограничение: 1-7 дней после операции
Изменение количества обезболивающего, принятого для купирования боли после операции
1-7 дней после операции
Завершение эпителизации
Временное ограничение: 1 раз в неделю в течение месяца после операции
Эпителизация оценивается с помощью пероксидного теста.
1 раз в неделю в течение месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Ordu Uni

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Бесплатный десневой трансплантат

Подписаться