- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03273010
Использование цианоакрилата на небной ране
Влияние цианоакрилата на заживление небных ран и послеоперационные жалобы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всего в исследование было включено 35 пациентов. В опытной группе (19 пациентов) на небные раны накладывали цианоакрилат; и наоборот, 16 пациентов контрольной группы лечились обычным способом без цианоакрилата.
После операции свободной десневой трансплантации оценивали время первичного кровотечения, наличие вторичного кровотечения, послеоперационную боль и завершение эпителизации. В результате по сравнению с контрольной группой было установлено, что цианоакрилатный тканевый клей может снижать послеоперационную заболеваемость и улучшать заживление ран.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- отсутствие системных заболеваний
- отсутствие нарушений коагуляции
- отсутствие приема лекарств в течение предыдущих 6 месяцев, которые могли бы повлиять на состояние здоровья пародонта
- отсутствие беременности и лактации
- не курить
- Ширина прикрепленной десны <1 мм на одном или двух нижних передних зубах
- Класс Миллера I-II-III (Miller 1985) с глубокой рецессией десны (~3 мм)
Критерий исключения:
- Гематологические расстройства
- Нет сотрудничества
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Периакриловая группа
Периакрил, тканевый клей, наносили на раневые поверхности для достижения гемостаза.
|
Свободный десневой трансплантат был взят с небного донорского участка.
Периацирл наносили на небные раны.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Свободный десневой трансплантат был взят из небной области и оставлен для заживления без применения периакрилового клея.
|
Свободный десневой трансплантат был взят с небного донорского участка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время первичного кровотечения
Временное ограничение: исходный уровень
|
Момент активного застоя кровотока, чтобы врач мог сделать клиническую фотографию без необходимости отсасывания.
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 1-7 дней после операции
|
Изменения уровня послеоперационной боли после операции
|
1-7 дней после операции
|
|
Потребление анальгетиков
Временное ограничение: 1-7 дней после операции
|
Изменение количества обезболивающего, принятого для купирования боли после операции
|
1-7 дней после операции
|
|
Завершение эпителизации
Временное ограничение: 1 раз в неделю в течение месяца после операции
|
Эпителизация оценивается с помощью пероксидного теста.
|
1 раз в неделю в течение месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Ordu Uni
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Бесплатный десневой трансплантат
-
Sunstar AmericasЗавершенныйЧелюстно-лицевая хирургия | ПародонтологияСоединенные Штаты
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйОстрота зрения, биомикроскопия с щелевой лампой (оценка окрашивания роговицы)Соединенные Штаты
-
Braile Biomedica Ind. Com. e Repr. Ltda.РекрутингРасслоение грудной аортыБразилия
-
Rodney A. White, M.D.ЗавершенныйАневризма брюшной аортыСоединенные Штаты
-
B. Braun Medical International Trading Company...НеизвестныйЗамена и удлинение соединительнотканной структуры в нейрохирургииКитай
-
Merit Medical Systems, Inc.CryoLife, Inc.ОтозванТерминальная стадия почечной недостаточности на диализеСоединенные Штаты
-
University GhentNikeЗавершенный
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationРекрутингИшемическая болезнь сердца | Операция | Отказ трансплантата | Стеноз коронарных артерий | Сердечная ишемияРоссийская Федерация
-
Al Baraka Fertility HospitalIbn Sina Hospital; Sadat City UniversityЗавершенныйГенетические заболевания, врожденные | Мутация | Хромосомные аномалии
-
Alcon ResearchЗавершенныйРефракционные ошибкиСоединенные Штаты