- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03273010
Bruken av cyanoakrylat på Palatale sår
Effekten av cyanoakrylat på patale sårheling og postoperative klager
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Totalt 35 pasienter ble inkludert i studien. I testgruppen (19 pasienter) ble cyanoakrylat plassert over palatale sår; omvendt fikk de 16 kontrollgruppepasientene helbrede på en konvensjonell måte uten cyanoakrylat.
Primær blødningstid, tilstedeværelse av sekundær blødning, postoperativ smerte og fullføring av epitelisering ble vurdert etter fri gingivaltransplantatoperasjon. Som et resultat, sammenlignet med kontrollgruppen, ble det bestemt at cyanoakrylatvevslimet kunne redusere den postoperative sykeligheten og forbedre sårtilhelingen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ingen systemiske sykdommer
- ingen koagulasjonsforstyrrelser
- ingen medikamentinntak de siste 6 månedene som kan påvirke periodontal helsestatus
- ingen graviditet eller amming
- ingen røykevane
- <1 mm festet gingiva-bredde på en eller to nedre fremre tenner
- Miller klasse I-II-III (Miller 1985) med dyp gingival resesjon (˃ 3 mm)
Ekskluderingskriterier:
- Hematologiske lidelser
- Ingen samarbeid
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Periacryl gruppe
Periacryl, et vevslim, ble påført på såroverflater for å oppnå hemostase
|
Gratis gingivaltransplantat ble høstet fra palatal donorsted
Periacyrl ble påført på palatale sår
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Gratis gingivaltransplantat ble høstet fra palatalområdet og lot gro uten å påføre periakryl.
|
Gratis gingivaltransplantat ble høstet fra palatal donorsted
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Primær blødningstid
Tidsramme: grunnlinje
|
Øyeblikket med aktiv blodstrømstase at et klinisk fotografi kunne tas av undersøker uten behov for sug.
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 1-7 dager etter operasjon
|
Endringene i postoperativt smertenivå etter operasjonen
|
1-7 dager etter operasjon
|
Analgetisk forbruk
Tidsramme: 1-7 dager etter operasjon
|
Endringene i antall smertestillende midler som tas for å lindre smerte etter operasjonen
|
1-7 dager etter operasjon
|
Fullføring av epitelisering
Tidsramme: En gang i uken i en måned etter operasjonen
|
Epiteliseringen vurdert ved peroksidtesten
|
En gang i uken i en måned etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Ordu Uni
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gingival resesjon
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtGingival resesjon | GingivalforstørrelseTyrkia
-
Cairo UniversityUkjentGingival tykkelse | Gingival biotype | Periodontal sonde
-
University of BaghdadRekrutteringTykking; GingivalIrak
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtGingivalforstørrelseTyrkia
-
Alexandria UniversityFullførtGingivalforstørrelseEgypt
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullført
-
The University of Hong KongUkjent
-
University of Padova, School of Dental MedicineFullførtGingival resesjon | Gingival blødning | Gingival sykdomItalia
-
Inonu UniversityFullførtSårhelbredelse | Gingivalforstørrelse | Gingival overvekst | Blodplaterik fibrinTyrkia
-
British University In EgyptHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på Gratis gingivalgraft
-
University of Sao PauloUniversidade Estadual de MaringáUkjent
-
University of Alabama at BirminghamRekrutteringGingival resesjon | Tynn Gingiva | Mangel på keratinisert festet peri-implantat slimhinneForente stater
-
OrganogenesisFullførtGingival resesjonForente stater
-
Cairo UniversityUkjent
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)Osteology FoundationRekruttering
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...Fullført
-
University of Campinas, BrazilUkjentAlveolar Ridge Conservation | BindevevBrasil
-
Bezmialem Vakif UniversityFullførtGingival resesjon, lokalisertTyrkia
-
Cairo UniversityRekrutteringGratis gingivalgraftEgypt
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullført