口蓋創傷へのシアノアクリレートの使用
2017年9月1日 更新者：Ceren Gökmenoğlu、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
口蓋創傷治癒および術後の愁訴に対するシアノアクリレートの有効性
自家遊離歯肉移植片の口蓋ドナー部位は、患者の罹患率に大きく影響します。
この研究の目的は、口蓋の創傷治癒と術後の愁訴に対するシアノアクリレートの有効性を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
合計 35 人の患者が研究に参加しました。 テスト グループ (19 人の患者) では、シアノアクリレートが口蓋の傷の上に配置されました。逆に、16 人の対照群の患者は、シアノアクリレートを使用せずに従来の方法で治癒することができました。
一次出血時間、二次出血の有無、術後の痛み、および上皮化の完了は、遊離歯肉移植手術後に評価されました。 その結果、対照群と比較して、シアノアクリレート組織接着剤は術後の罹患率を低下させ、創傷治癒を改善できると判断されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 全身疾患なし
- 凝固障害なし
- 歯周病の健康状態に影響を与える可能性のある薬を過去6か月間摂取していない
- 妊娠または授乳なし
- 禁煙の習慣
- 1 本または 2 本の下前歯の付着歯肉の幅が 1 mm 未満
- Miller Class I- II- III (Miller 1985) 深い歯肉後退 (˃ 3mm)
除外基準:
- 血液疾患
- 協力なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ペリアクリル基
止血を達成するために、組織接着剤であるペリアクリルが創傷表面に適用されました
|
遊離歯肉移植片は口蓋ドナー部位から採取されました
ペリアシルは口蓋の傷に適用されました
|
|
アクティブコンパレータ：対照群
遊離歯肉移植片を口蓋領域から採取し、ペリアクリルを適用せずに治癒するまで放置しました。
|
遊離歯肉移植片は口蓋ドナー部位から採取されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一次出血時間
時間枠：ベースライン
|
検査者が吸引を必要とせずに臨床写真を撮ることができる活発な血流停止の瞬間。
|
ベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠：手術後1-7日
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手術後の術後疼痛レベルの変化
|
手術後1-7日
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鎮痛剤の消費
時間枠：手術後1-7日
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手術後の鎮痛剤服用量の推移
|
手術後1-7日
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上皮化の完了
時間枠：術後1ヶ月間は週1回
|
過酸化物試験によって評価される上皮化
|
術後1ヶ月間は週1回
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2016年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年9月1日
最初の投稿 (実際)
2017年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月1日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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