Användningen av cyanoakrylat på palatala sår
1 september 2017 uppdaterad av: Ceren Gökmenoğlu, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
Cyanoakrylats effektivitet på Palatal sårläkning och postoperativa besvär
Det palatala donatorstället för autogena fria gingivaltransplantat påverkar signifikant patientens sjuklighet.
Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av cyanoakrylat på palatala sårläkning och postoperativa besvär.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt ingick 35 patienter i studien. I testgruppen (19 patienter) placerades cyanoakrylat över de palatala såren; omvänt fick de 16 kontrollgrupppatienterna läka på ett konventionellt sätt utan cyanoakrylat.
Primär blödningstid, närvaro av sekundär blödning, postoperativ smärta och fullbordad epitelisering bedömdes efter fri tandköttsoperation. Som ett resultat, jämfört med kontrollgruppen, fastställdes det att cyanoakrylatvävnadslimmet kunde minska den postoperativa sjukligheten och förbättra sårläkningen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inga systemiska sjukdomar
- inga koagulationsrubbningar
- inget läkemedelsintag under de senaste 6 månaderna som kan påverka den periodontala hälsostatusen
- ingen graviditet eller amning
- ingen rökvana
- <1 mm fäst tandköttsbredd på en eller två nedre främre tänder
- Miller Class I-II-III (Miller 1985) med djup tandköttsnedgång (˃ 3 mm)
Exklusions kriterier:
- Hematologiska störningar
- Inget samarbete
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Periakryl grupp
Periacryl, ett vävnadslim, applicerades på sårytor för att uppnå hemostas
|
Fritt tandköttstransplantat skördades från palatala donatorställe
Periacyrl applicerades på palatala sår
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Fritt tandköttstransplantat skördades från palatalområdet och lämnades att läka utan att applicera periakryl.
|
Fritt tandköttstransplantat skördades från palatala donatorställe
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primär blödningstid
Tidsram: baslinje
|
Ögonblicket av aktivt blodflöde stas att ett kliniskt fotografi kunde tas av undersökare utan behov av sug.
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 1-7 dagar efter operationen
|
Förändringarna i postoperativ smärtnivå efter operationen
|
1-7 dagar efter operationen
|
|
Smärtstillande konsumtion
Tidsram: 1-7 dagar efter operationen
|
Förändringarna i antalet smärtstillande medel som tas för att lindra smärta efter operationen
|
1-7 dagar efter operationen
|
|
Slutförande av epitelisering
Tidsram: En gång i veckan i en månad efter operationen
|
Epiteliseringen bedömd med peroxidtestet
|
En gång i veckan i en månad efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2017
Första postat (Faktisk)
6 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2017
Senast verifierad
1 september 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ordu Uni
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .