- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03273010
Användningen av cyanoakrylat på palatala sår
Cyanoakrylats effektivitet på Palatal sårläkning och postoperativa besvär
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt ingick 35 patienter i studien. I testgruppen (19 patienter) placerades cyanoakrylat över de palatala såren; omvänt fick de 16 kontrollgrupppatienterna läka på ett konventionellt sätt utan cyanoakrylat.
Primär blödningstid, närvaro av sekundär blödning, postoperativ smärta och fullbordad epitelisering bedömdes efter fri tandköttsoperation. Som ett resultat, jämfört med kontrollgruppen, fastställdes det att cyanoakrylatvävnadslimmet kunde minska den postoperativa sjukligheten och förbättra sårläkningen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inga systemiska sjukdomar
- inga koagulationsrubbningar
- inget läkemedelsintag under de senaste 6 månaderna som kan påverka den periodontala hälsostatusen
- ingen graviditet eller amning
- ingen rökvana
- <1 mm fäst tandköttsbredd på en eller två nedre främre tänder
- Miller Class I-II-III (Miller 1985) med djup tandköttsnedgång (˃ 3 mm)
Exklusions kriterier:
- Hematologiska störningar
- Inget samarbete
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Periakryl grupp
Periacryl, ett vävnadslim, applicerades på sårytor för att uppnå hemostas
|
Fritt tandköttstransplantat skördades från palatala donatorställe
Periacyrl applicerades på palatala sår
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Fritt tandköttstransplantat skördades från palatalområdet och lämnades att läka utan att applicera periakryl.
|
Fritt tandköttstransplantat skördades från palatala donatorställe
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primär blödningstid
Tidsram: baslinje
|
Ögonblicket av aktivt blodflöde stas att ett kliniskt fotografi kunde tas av undersökare utan behov av sug.
|
baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 1-7 dagar efter operationen
|
Förändringarna i postoperativ smärtnivå efter operationen
|
1-7 dagar efter operationen
|
|
Smärtstillande konsumtion
Tidsram: 1-7 dagar efter operationen
|
Förändringarna i antalet smärtstillande medel som tas för att lindra smärta efter operationen
|
1-7 dagar efter operationen
|
|
Slutförande av epitelisering
Tidsram: En gång i veckan i en månad efter operationen
|
Epiteliseringen bedömd med peroxidtestet
|
En gång i veckan i en månad efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Ordu Uni
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gingival recession
-
University Hospital, GhentRekryteringGingival recession, mukogingival kirurgi | Gingival recession, generaliserad | Gingival recession, lokaliserad | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival lågkonjunktur | Gingival recession Generaliserad måttlig | Gingival recession Lokaliserad måttligBelgien
-
University Hospital, GhentRekryteringGingival recession, mukogingival kirurgi | Gingival recession | Gingival recession, lokaliserad | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival recession Lokaliserad måttligBelgien
-
University Hospital, GhentMediplus Ltd UKRekryteringGingival recession, mukogingival kirurgi | Gingival recession, lokaliserad | Gingival recession, plastikkirurgi | Gingival lågkonjunkturBelgien
-
Istanbul Aydın UniversityAvslutadGingival recession, mukogingival kirurgi | Gingival recession, generaliserad | Gingival recession, lokaliseradKalkon
-
Bulent Ecevit UniversityAvslutadGingival recession, lokaliseradTurkiet (Türkiye)
-
Dokuz Eylul UniversityAktiv, inte rekryterandeGingival recession, mukogingival kirurgi | Gingival lågkonjunkturTurkiet (Türkiye)
-
Universidade do PortoRegedent AG, ZürichHar inte rekryterat ännuGingival recession, mukogingival kirurgiPortugal
-
American Academy of Facial EstheticsMerz North America, Inc.Anmälan via inbjudanGingival recession, generaliserad | Tandkänslighet | Gingival recession Generaliserad måttlig | Gingival recession Lokaliserad måttligFörenta staterna
-
Ain Shams UniversityAktiv, inte rekryterandeGingival recession, lokaliseradEgypten
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and Technology; Deanship of Scientific Research...Aktiv, inte rekryterandeGingival recession, mukogingival kirurgiJordanien
Kliniska prövningar på Gratis tandköttstransplantat
-
University of Sao PauloUniversidade Estadual de MaringáAktiv, inte rekryterande
-
OrganogenesisAvslutadGingival recessionFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamRekryteringGingival recession | Tunn Gingiva | Brist på keratiniserad fäst Peri-implantat slemhinnaFörenta staterna
-
Harvard Medical School (HMS and HSDM)Osteology FoundationAktiv, inte rekryterande
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterandeFriska | Bristande keratiniserad slemhinnaEgypten
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekryteringPostoperativ smärtaSpanien
-
Esra ATEŞAvslutad
-
University of Campinas, BrazilOkändAlveolar Ridge Bevarande | BindvävBrasilien
-
Gazi UniversityRekryteringPeri-implantit | Mjukvävnadsförstärkning vid tandimplantatTurkiet (Türkiye)
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityRekryteringGingival recession, lokaliserad | Mjukdelars volymförändringar | Keratiniserat vävnadsbristTurkiet (Türkiye)