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El uso de cianoacrilato en heridas palatinas

1 de septiembre de 2017 actualizado por: Ceren Gökmenoğlu, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

La eficacia del cianoacrilato en la cicatrización de heridas palatinas y las quejas posoperatorias

El sitio donante palatino de los injertos gingivales libres autógenos influye significativamente en la morbilidad del paciente. El propósito de este estudio fue evaluar la eficacia del cianoacrilato en la cicatrización de heridas palatinas y las molestias posoperatorias.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se incluyeron en el estudio un total de 35 pacientes. En el grupo de prueba (19 pacientes), se colocó cianoacrilato sobre las heridas palatinas; por el contrario, a los 16 pacientes del grupo de control se les permitió curar de forma convencional sin cianoacrilato.

Se evaluó el tiempo de sangrado primario, la presencia de sangrado secundario, el dolor posoperatorio y la finalización de la epitelización después de la operación de injerto gingival libre. Como resultado, en comparación con el grupo de control, se determinó que el adhesivo tisular de cianoacrilato podría reducir la morbilidad postoperatoria y mejorar la cicatrización de heridas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

35

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sin enfermedades sistémicas
  • sin trastornos de la coagulación
  • no haber tomado medicamentos en los últimos 6 meses que puedan afectar el estado de salud periodontal
  • sin embarazo ni lactancia
  • no fumar
  • <1 mm de ancho de la encía adherida en uno o dos dientes anteriores inferiores
  • Miller Clase I- II- III (Miller 1985) con recesión gingival profunda (˃ 3 mm)

Criterio de exclusión:

  • Trastornos hematológicos
  • Sin cooperación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo periacril
Se aplicó Periacryl, un adhesivo tisular, sobre las superficies de las heridas para lograr la hemostasia.
Procedimiento: Injerto gingival libre
El injerto gingival libre se cosechó del sitio donante palatino
Procedimiento: Aplicación de cianoacrilato
Se aplicó Periacyrl en heridas palatinas.
Comparador activo: Grupo de control
Se tomó injerto gingival libre de la región palatina y se dejó curar sin aplicar periacryl.
Procedimiento: Injerto gingival libre
El injerto gingival libre se cosechó del sitio donante palatino

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de sangrado primario
Periodo de tiempo: base
El momento de estasis activa del flujo sanguíneo en el que el examinador puede tomar una fotografía clínica sin necesidad de succión.
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 1-7 días después de la operación
Los cambios en el nivel de dolor postoperatorio después de la operación.
1-7 días después de la operación
Consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: 1-7 días después de la operación
Los cambios en la cantidad de analgésicos que se toman para aliviar el dolor después de la operación.
1-7 días después de la operación
Finalización de la epitelización.
Periodo de tiempo: Una vez a la semana durante un mes después de la operación.
La epitelización evaluada por la prueba del peróxido
Una vez a la semana durante un mes después de la operación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Ordu Uni

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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