Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie cyjanoakrylanu na ranę podniebienia

1 września 2017 zaktualizowane przez: Ceren Gökmenoğlu, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Skuteczność cyjanoakrylanu w leczeniu ran podniebiennych i dolegliwościach pooperacyjnych

Podniebienne miejsce dawcze autogennych wolnych przeszczepów dziąsłowych istotnie wpływa na chorobowość pacjenta. Celem tego badania była ocena skuteczności cyjanoakrylanu w gojeniu się ran podniebienia i dolegliwościach pooperacyjnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono łącznie 35 pacjentów. W grupie badanej (19 pacjentów) na rany podniebienia nakładano cyjanoakrylan; i odwrotnie, 16 pacjentom z grupy kontrolnej pozwolono na wyleczenie w konwencjonalny sposób bez cyjanoakrylanu.

Po operacji wolnego przeszczepu dziąsłowego oceniano czas krwawienia pierwotnego, obecność krwawienia wtórnego, ból pooperacyjny oraz zakończenie nabłonka. W rezultacie, w porównaniu z grupą kontrolną, stwierdzono, że klej tkankowy cyjanoakrylanowy może zmniejszyć chorobowość pooperacyjną i poprawić gojenie się rany.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • żadnych chorób ogólnoustrojowych
  • brak zaburzeń krzepnięcia
  • brak przyjmowania leków w ciągu ostatnich 6 miesięcy, które mogłyby mieć wpływ na stan zdrowia przyzębia
  • brak ciąży i laktacji
  • brak nawyku palenia
  • <1 mm szerokości dziąsła przyczepionego na jednym lub dwóch dolnych przednich zębach
  • Miller klasa I-II-III (Miller 1985) z głęboką recesją dziąsła (˃ 3mm)

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia hematologiczne
  • Brak współpracy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa periakrylu
Periacryl, klej tkankowy, nakładano na powierzchnie rany w celu uzyskania hemostazy
Procedura: Bezpłatny przeszczep dziąsła
Wolny przeszczep dziąsła pobrano z podniebiennego miejsca dawczego
Procedura: Aplikacja cyjanoakrylu
Periacyrl stosowano na rany podniebienia
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Wolny przeszczep dziąsła pobrano z okolicy podniebienia i pozostawiono do zagojenia bez stosowania perykrylu.
Procedura: Bezpłatny przeszczep dziąsła
Wolny przeszczep dziąsła pobrano z podniebiennego miejsca dawczego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pierwotny czas krwawienia
Ramy czasowe: linia bazowa
Moment aktywnego zastoju krwi, w którym osoba badająca mogła wykonać zdjęcie kliniczne bez potrzeby odsysania.
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 1-7 dni po operacji
Zmiany nasilenia bólu pooperacyjnego po operacji
1-7 dni po operacji
Zużycie środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: 1-7 dni po operacji
Zmiany w liczbie środków przeciwbólowych przyjmowanych w celu złagodzenia bólu po operacji
1-7 dni po operacji
Zakończenie epitelizacji
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez miesiąc po operacji
Nabłonek oceniany testem nadtlenkowym
Raz w tygodniu przez miesiąc po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ordu Uni

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bezpłatny przeszczep dziąsła

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj