氰基丙烯酸酯在腭部伤口中的应用
2017年9月1日 更新者：Ceren Gökmenoğlu、T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
氰基丙烯酸酯对腭部伤口愈合和术后投诉的疗效
自体游离牙龈移植物的腭侧供区显着影响患者的发病率。
本研究的目的是评估氰基丙烯酸酯对腭部伤口愈合和术后投诉的疗效。
研究概览
详细说明
共有 35 名患者被纳入研究。 在测试组（19 名患者）中，氰基丙烯酸酯被放置在腭部伤口上；相反，允许 16 名对照组患者以常规方式愈合，而无需氰基丙烯酸酯。
在游离龈移植手术后评估初次出血时间、是否存在继发性出血、术后疼痛和上皮化完成情况。 结果，与对照组相比，确定氰基丙烯酸酯组织粘合剂可以降低术后发病率并改善伤口愈合。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 无全身性疾病
- 无凝血障碍
- 过去 6 个月内未服用可能影响牙周健康状况的药物
- 没有怀孕或哺乳
- 没有吸烟习惯
- 一颗或两颗下前牙的附着龈宽度 <1 mm
- Miller I- II- III 级（Miller 1985）伴有深度牙龈退缩 (˃ 3mm)
排除标准：
- 血液病
- 不合作
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：丙烯酰基
Periacryl 是一种组织粘合剂，用于伤口表面以实现止血
|
从上颚供区采集游离牙龈移植物
Periacyrl 应用于腭部伤口
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有源比较器：控制组
从腭区采集游离牙龈移植物并在不使用 periacryl 的情况下使其愈合。
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从上颚供区采集游离牙龈移植物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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初次出血时间
大体时间：基线
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活动性血流停滞瞬间，检查者无需抽吸即可拍摄临床照片。
|
基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表 (VAS)
大体时间：术后1-7天
|
术后疼痛程度的变化
|
术后1-7天
|
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镇痛药用量
大体时间：术后1-7天
|
术后止痛药服用数量的变化
|
术后1-7天
|
|
上皮化完成
大体时间：术后一个月每周一次
|
通过过氧化物试验评估的上皮形成
|
术后一个月每周一次
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月1日
首次发布 (实际的)
2017年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月1日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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