Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití kyanoakrylátu na palatinální ránu

1. září 2017 aktualizováno: Ceren Gökmenoğlu, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Účinnost kyanoakrylátu na hojení palatálních ran a pooperační potíže

Patální donorové místo autogenních volných gingiválních štěpů významně ovlivňuje morbiditu pacienta. Účelem této studie bylo vyhodnotit účinnost kyanoakrylátu na hojení palatálních ran a pooperačních potíží.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bylo zařazeno celkem 35 pacientů. V testované skupině (19 pacientů) byl kyanoakrylát umístěn na palatinální rány; naopak 16 pacientům v kontrolní skupině bylo umožněno vyléčit se konvenčním způsobem bez kyanoakrylátu.

Po operaci volného gingiválního štěpu byla hodnocena doba primárního krvácení, přítomnost sekundárního krvácení, pooperační bolest a dokončení epitelizace. V důsledku toho bylo ve srovnání s kontrolní skupinou zjištěno, že kyanoakrylátové tkáňové lepidlo může snížit pooperační morbiditu a zlepšit hojení ran.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žádná systémová onemocnění
  • žádné poruchy koagulace
  • žádný příjem léků v předchozích 6 měsících, které by mohly ovlivnit zdravotní stav parodontu
  • žádné těhotenství ani kojení
  • zákaz kouření
  • Šířka připojené gingivy < 1 mm na jednom nebo dvou dolních předních zubech
  • Miller Class I-II-III (Miller 1985) s hlubokou gingivální recesí (˃ 3 mm)

Kritéria vyloučení:

  • Hematologické poruchy
  • Žádná spolupráce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Periakrylová skupina
Periacryl, tkáňové lepidlo, bylo aplikováno na povrchy rány pro dosažení hemostázy
Postup: Zdarma gingivální štěp
Volný gingivální štěp byl odebrán z patrového donorového místa
Postup: Aplikace kyanoakrylátu
Periacyrl byl aplikován na patrové rány
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Volný gingivální štěp byl odebrán z patrové oblasti a ponechán zahojit se bez aplikace periakrylu.
Postup: Zdarma gingivální štěp
Volný gingivální štěp byl odebrán z patrového donorového místa

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba primárního krvácení
Časové okno: základní linie
Okamžik aktivní stáze krevního toku, kdy může vyšetřující pořídit klinickou fotografii bez nutnosti odsávání.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 1-7 dní po operaci
Změny úrovně pooperační bolesti po operaci
1-7 dní po operaci
Spotřeba analgetik
Časové okno: 1-7 dní po operaci
Změny v počtu léků proti bolesti užívaných k úlevě od bolesti po operaci
1-7 dní po operaci
Dokončení epitelizace
Časové okno: Jednou týdně po dobu jednoho měsíce po operaci
Epitelizace hodnocená peroxidovým testem
Jednou týdně po dobu jednoho měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ordu Uni

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gingivální recese

Klinické studie na Zdarma gingivální štěp

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit