Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gebruik van cyanoacrylaat op palatale wond

1 september 2017 bijgewerkt door: Ceren Gökmenoğlu, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

De werkzaamheid van cyanoacrylaat op palatale wondgenezing en postoperatieve klachten

De palatale donorplaats van autogeen vrije tandvleestransplantaten heeft een significante invloed op de morbiditeit van de patiënt. Het doel van deze studie was om de werkzaamheid van cyanoacrylaat op palatinale wondgenezing en postoperatieve klachten te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In totaal namen 35 patiënten deel aan het onderzoek. In de testgroep (19 patiënten) werd cyanoacrylaat over de palatinale wonden aangebracht; omgekeerd mochten de 16 patiënten uit de controlegroep op een conventionele manier genezen zonder cyanoacrylaat.

Primaire bloedingstijd, aanwezigheid van secundaire bloeding, postoperatieve pijn en voltooiing van epithelisatie werden beoordeeld na operatie van vrij tandvlees. Als resultaat werd in vergelijking met de controlegroep vastgesteld dat de cyanoacrylaatweefselkleefstof de postoperatieve morbiditeit kon verminderen en de wondgenezing kon verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geen systemische ziekten
  • geen stollingsstoornissen
  • geen inname van medicijnen in de afgelopen 6 maanden die de parodontale gezondheidsstatus kunnen beïnvloeden
  • geen zwangerschap of borstvoeding
  • geen rookgewoonte
  • <1 mm aangehechte tandvleesbreedte op een of twee onderste voortanden
  • Miller Class I- II- III (Miller 1985) met diepe tandvleesrecessie (˃ 3 mm)

Uitsluitingscriteria:

  • Hematologische aandoeningen
  • Geen samenwerking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Periacryl-groep
Periacryl, een weefselkleefstof, werd aangebracht op wondoppervlakken om hemostase te bereiken
Procedure: Gratis tandvleestransplantaat
Gratis tandvleestransplantaat werd geoogst van de palatale donorplaats
Procedure: Toepassing van cyanoacrylaat
Periacyrl werd aangebracht op palatinale wonden
Actieve vergelijker: Controlegroep
Vrij tandvleestransplantaat werd geoogst uit het palatinale gebied en men liet het genezen zonder periacryl aan te brengen.
Procedure: Gratis tandvleestransplantaat
Gratis tandvleestransplantaat werd geoogst van de palatale donorplaats

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Primaire bloedingstijd
Tijdsspanne: basislijn
Het moment van actieve bloedstroomstasis waarop een klinische foto door de onderzoeker kon worden gemaakt zonder afzuiging.
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 1-7 dagen na operatie
De veranderingen in het postoperatieve pijnniveau na de operatie
1-7 dagen na operatie
Pijnstillende consumptie
Tijdsspanne: 1-7 dagen na operatie
De veranderingen in het aantal pijnstillers dat wordt ingenomen om pijn te verlichten na de operatie
1-7 dagen na operatie
Voltooiing van epithelisatie
Tijdsspanne: Eén keer per week gedurende een maand na de operatie
De epithelisatie beoordeeld door de peroxidetest
Eén keer per week gedurende een maand na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ordu Uni

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandvleesrecessie

Klinische onderzoeken op Gratis tandvleestransplantaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Benin

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren