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L'uso del cianoacrilato sulla ferita palatale

1 settembre 2017 aggiornato da: Ceren Gökmenoğlu, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

L'efficacia del cianoacrilato sulla guarigione delle ferite palatali e sui reclami postoperatori

Il sito donatore palatale degli innesti gengivali liberi autogeni influenza significativamente la morbilità del paziente. Lo scopo di questo studio era valutare l'efficacia del cianoacrilato sulla guarigione delle ferite palatali e sui disturbi postoperatori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nello studio sono stati inclusi un totale di 35 pazienti. Nel gruppo di prova (19 pazienti), il cianoacrilato è stato posizionato sopra le ferite palatali; al contrario, ai 16 pazienti del gruppo di controllo è stato permesso di guarire in modo convenzionale senza cianoacrilato.

Il tempo di sanguinamento primario, la presenza di sanguinamento secondario, il dolore postoperatorio e il completamento dell'epitelizzazione sono stati valutati dopo l'operazione di innesto gengivale libero. Di conseguenza, rispetto al gruppo di controllo è stato determinato che l'adesivo tissutale cianoacrilato potrebbe ridurre la morbilità postoperatoria e migliorare la guarigione della ferita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • nessuna malattia sistemica
  • nessun disturbo della coagulazione
  • nessuna assunzione di farmaci nei 6 mesi precedenti che potrebbe influenzare lo stato di salute parodontale
  • nessuna gravidanza o allattamento
  • nessuna abitudine al fumo
  • <1 mm di larghezza della gengiva aderente su uno o due denti anteriori inferiori
  • Classe Miller I- II- III (Miller 1985) con recessione gengivale profonda (˃ 3 mm)

Criteri di esclusione:

  • Patologie ematologiche
  • Nessuna cooperazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo periacril
Periacryl, un adesivo tissutale, è stato applicato sulle superfici della ferita per ottenere l'emostasi
Procedura: Innesto gengivale libero
L'innesto gengivale libero è stato prelevato dal sito del donatore palatale
Procedura: Applicazione di cianoacrilato
Periacyrl è stato applicato su ferite palatali
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
L'innesto gengivale libero è stato prelevato dalla regione palatale e lasciato guarire senza applicare periacryl.
Procedura: Innesto gengivale libero
L'innesto gengivale libero è stato prelevato dal sito del donatore palatale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di sanguinamento primario
Lasso di tempo: linea di base
Il momento di stasi attiva del flusso sanguigno in cui una fotografia clinica potrebbe essere scattata dall'esaminatore senza necessità di aspirazione.
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 1-7 giorni dopo l'operazione
I cambiamenti nel livello di dolore postoperatorio dopo l'operazione
1-7 giorni dopo l'operazione
Consumo di analgesici
Lasso di tempo: 1-7 giorni dopo l'operazione
I cambiamenti nel numero di antidolorifici assunti per alleviare il dolore dopo l'operazione
1-7 giorni dopo l'operazione
Completamento dell'epitelizzazione
Lasso di tempo: Una volta alla settimana per un mese dopo l'operazione
L'epitelizzazione valutata dal test del perossido
Una volta alla settimana per un mese dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 settembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Ordu Uni

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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