A cianoakrilát használata palatális seben
2017. szeptember 1. frissítette: Ceren Gökmenoğlu, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
A cianoakrilát hatékonysága a palatális sebgyógyulásban és a posztoperatív panaszokban
Az autogén szabad gingivális graftok palatális donorhelye jelentősen befolyásolja a beteg morbiditását.
A vizsgálat célja a cianoakrilát palatális sebgyógyulás és posztoperatív panaszok hatásosságának értékelése volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Összesen 35 beteget vontak be a vizsgálatba. A tesztcsoportban (19 beteg) cianoakrilátot helyeztek a palatális sebekre; fordítva, a 16 kontrollcsoport betege hagyományos módon, cianoakrilát nélkül gyógyulhatott.
Az elsődleges vérzési időt, a másodlagos vérzés jelenlétét, a posztoperatív fájdalmat és a hámképződés befejeződését értékelték a szabad gingiva graft műtét után. Ennek eredményeként a kontroll csoporthoz képest megállapítottuk, hogy a cianoakrilát szövetragasztó csökkentheti a posztoperatív morbiditást és javítja a sebgyógyulást.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- nincsenek szisztémás betegségek
- nincs véralvadási zavar
- az elmúlt 6 hónapban nem vett be olyan gyógyszert, amely hatással lehet a parodontális egészségi állapotra
- nincs terhesség vagy szoptatás
- nincs dohányzási szokása
- <1 mm-es csatolt ínyszélesség egy vagy két alsó elülső fogon
- Miller Class I-II-III (Miller 1985) mély gingivális recesszióval (˃ 3mm)
Kizárási kritériumok:
- Hematológiai rendellenességek
- Nincs együttműködés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Periakril csoport
Periakrilt, egy szövetragasztót alkalmaztak a sebfelületekre a vérzéscsillapítás elérése érdekében
|
A szabad fogíny graftot a palatális donor helyről gyűjtöttük be
Periacyrt alkalmaztak palatális sebekre
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A szabad gingivális graftot a palatális régióból gyűjtöttük ki, és periakril alkalmazása nélkül hagytuk gyógyulni.
|
A szabad fogíny graftot a palatális donor helyről gyűjtöttük be
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elsődleges vérzési idő
Időkeret: alapvonal
|
Az aktív véráramlási pangás pillanata, amikor a vizsgáló klinikai fényképet tud készíteni szívás nélkül.
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 1-7 nappal a műtét után
|
A posztoperatív fájdalom szintjének változásai a műtét után
|
1-7 nappal a műtét után
|
|
Fájdalomcsillapító fogyasztás
Időkeret: 1-7 nappal a műtét után
|
A fájdalom csillapítására szedett fájdalomcsillapítók számának változása a műtét után
|
1-7 nappal a műtét után
|
|
Az epithelizáció befejezése
Időkeret: A műtét után egy hónapig hetente egyszer
|
A hámképződést peroxid teszttel értékeltük
|
A műtét után egy hónapig hetente egyszer
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 1.
Első közzététel (Tényleges)
2017. szeptember 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. szeptember 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 1.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ordu Uni
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ingyenes fogíny graft
-
Odense University HospitalBefejezve
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterBefejezveCigaretta dohányzással kapcsolatos karcinómaEgyesült Államok