뇌졸중 환자의 기립 훈련
뇌졸중 환자에서 보조 장치를 사용한 자가 주도 기립 훈련이 기립의 독립성을 회복합니까? 단일 맹검 무작위 대조 시험.
연구배경: 보조기구를 이용한 자기주도 기립훈련이 뇌졸중 환자의 기립자립성 회복에 효과적인지 여부는 알려져 있지 않다.
목적: 수동 기립 훈련과 보조 장치를 통한 자기 주도 기립 훈련의 효과를 비교합니다.
설계: 2015년 1월에서 2018년 5월 사이에 병렬 무작위 통제 및 평가자 맹검 시험. 환자에게 치료를 할당하기 위해 추첨을 통해 무작위 배정을 수행했습니다.
배경: 홍콩의 한 재활병원
참가자: 편측성 편마비성 뇌졸중으로 내과 병동에 있는 69명의 환자. 52명의 환자가 연구 요건을 충족했습니다.
개입: 기존의 물리 치료 프로그램을 사용한 10회 개입 세션, 보조 장치를 사용한 자가 시작 기립 훈련 또는 수동 기립 훈련이 뒤따릅니다.
주요 결과 측정: 기립, 저울 마스터®에서 기립 테스트 및 5회 반복 기립 테스트의 독립성을 회복한 환자 수.
결과: 69명의 환자(개입 n=36; 대조군 n=33)를 치료 의도 분석을 위해 무작위 배정했습니다(평균 연령 69.8(SD, 10.6), 평균 뇌졸중 후 일수 18.6(SD 16.0)). 17명의 환자는 훈련 10회 전에 탈락했기 때문에 제외되었으며 프로토콜 분석에 따라 52명(n=26; n=26)의 환자가 남았습니다. 중재군에서 18명의 환자와 대조군에서 10명의 환자가 기립의 독립성을 회복했습니다(Phil 및 Cramer의 V: -0.31 및 0.31). 개입 그룹의 환자는 대조군보다 5회 반복 기립 테스트를 완료하는 데 더 빨랐습니다(32.7초(SD, 1.93) v 48.4초(SD, 6.8), 95% 신뢰 구간, -30.8~-0.7 ;p<0.05). 그룹 전체에서 교육 도중 및 이후에 부작용이 발생하지 않았습니다.
결론: 보조기구를 통한 자기 주도적 기립 훈련은 더 많은 뇌졸중 환자가 기립의 독립성을 회복하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 편마비를 동반한 일측성 뇌졸중의 첫 번째 에피소드,
- 간단한 구두 지시를 이해하고 따를 수 있으며,
- 최소 2분 동안 지지 없이 앉을 수 있음
- 18인치 높이의 주각에서 일어서려면 들어 올리는 데 도움이 필요합니다.
제외 기준:
- 체중을 지탱하거나 움직임을 수행할 때 하지에 심한 통증
- 불안정 협심증, 최근의 심근 경색과 같은 다른 급성 동반 질환
- 불안정한 의학적/심리적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
기립 훈련은 기계 장치의 도움을 받습니다.
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기계 보조 기립 훈련 100회 반복 또는 10분/세션 10세션
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
기립 훈련은 수동 장치에 의해 지원됩니다.
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수동 보조 기립 훈련 100회 반복 또는 10분/세션 10세션
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기립의 독립성을 되찾은 환자 수
기간: 10회의 교육을 마친 후
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얼마나 많은 환자가 그룹 간에 기립의 독립성을 회복할 수 있는지 비교하기 위해
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10회의 교육을 마친 후
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Balance Master®의 기립 테스트(SST)
기간: 10회의 교육을 마친 후
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환자의 기립의 질을 평가하기 위해
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10회의 교육을 마친 후
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5회 반복 기립 테스트
기간: 10회의 교육을 마친 후
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하지의 기능적 강도, 균형 및 환자의 전환 움직임을 평가하기 위해
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10회의 교육을 마친 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ng Chee Man, Joey, Master, Tai Po Hospital
- 연구 책임자: Woo Ka Ho, Marc, Master, Prince of Wales Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병