Ülő-állva edzés stroke-os betegeknél
Az önállóan kezdeményezett ülve-állva edzés segédeszközzel visszanyeri-e az ülő-állás függetlenségét a stroke-os betegeknél? Egy egyvakítású véletlenszerű, kontrollált próba.
Háttér: Nem ismert, hogy a saját kezdeményezésű, segédeszközzel végzett ülve-állni tréning hatékonyan visszanyeri-e a stroke-os betegek ülve-állva függetlenségét.
Célkitűzés: Összehasonlítani a segédeszközzel végzett, saját kezdeményezésű ülve-állva edzés hatékonyságát a kézi ülve-állva edzéssel.
Tervezés: Párhuzamos randomizált, kontrollos és értékelői vak vizsgálat 2015 januárja és 2018 májusa között. A véletlenszerű besorolást sorshúzással végezték a kezelés kiosztása érdekében.
Helyszín: egy rehabilitációs kórház Hongkongban
Résztvevők: 69 beteg egyoldali hemiparetikus stroke-ban szenvedő osztályokon. 52 beteg teljesítette a vizsgálati követelményeket.
Beavatkozás: Tíz beavatkozási alkalom hagyományos fizioterápiás programmal, ezt követi a saját kezdeményezésű ülve-állva tréning segédeszközzel, vagy kézi ülve-állva tréning.
A fő eredmény mértéke: Azon betegek száma, akik visszanyerték az ülő-állás, az ülő-állás teszt függetlenségét a balance master®-ből és az öt ismétléses ülő-állás teszt.
Eredmények: 69 beteget (intervenció n=36; kontroll n=33) randomizáltak (átlagéletkor 69,8 (SD, 10,6), átlagos stroke utáni napok 18,6 (SD 16,0)) a kezelési szándék elemzésére. 17 beteget kizártunk a 10 edzés előtti lemorzsolódás miatt, így 52 (n=26; n=26) beteg maradt a protokollonkénti elemzésre. Az intervenciós csoportból 18, a kontrollcsoportból 10 beteg nyerte vissza az ülve-állva függetlenségét (Phil és Cramer V: -0,31 és 0,31). Az intervenciós csoportban lévő betegek gyorsabban teljesítették az öt ismétlésből álló ülve-állva tesztet, mint a kontrollcsoport (32,7 mp (SD, 1,93) vs 48,4 mp (SD, 6,8); 95%-os konfidencia intervallum, -30,8 és -0,7 között p<0,05). Nem jelentkeztek káros mellékhatások a tréning alatt és után a csoportok között.
Következtetések: A segédeszközzel végzett, önállóan kezdeményezett ülve-állva tréning több stroke-betegnek segíthet abban, hogy visszanyerje az ülve-állni való függetlenséget.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az egyoldali stroke első epizódja hemiparesissel,
- képes megérteni és követni az egyszerű szóbeli utasításokat,
- képes legalább két percig támasz nélkül ülni
- emelési segítségre van szükség, hogy felálljon egy 18 hüvelyk magas lábazatról
Kizárási kritériumok:
- súlyos fájdalom az alsó végtagokban súlyhordozás vagy mozgás közben
- bármely más akut társbetegség, például instabil angina, közelmúltban átélt szívinfarktus
- instabil egészségügyi/pszichológiai állapot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az ülő-állva edzést mechanikus eszköz segíti
|
Mechanikai asszisztált ülő-állás edzés 100 ismétlés vagy 10 perc / alkalom 10 alkalom
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Az ülve-állva edzést kézi eszköz segíti
|
Manuálisan asszisztált ülő-állás edzés 100 ismétlés vagy 10 perc / alkalom 10 alkalom
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek száma visszanyerte az ülő-állás függetlenségét
Időkeret: 10 edzés után
|
Összehasonlítani, hogy hány beteg tudja visszanyerni az ülve-állni függetlenségét a csoportok között
|
10 edzés után
|
|
Sit-to-Stand Test (SST) a Balance Master®-től
Időkeret: 10 edzés után
|
A páciens ülve-állva minőségének felmérése
|
10 edzés után
|
|
Öt ismétléses ülő-állás teszt
Időkeret: 10 edzés után
|
Az alsó végtag funkcionális erejének, a beteg egyensúlyának és átmeneti mozgásának felmérése
|
10 edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ng Chee Man, Joey, Master, Tai Po Hospital
- Tanulmányi igazgató: Woo Ka Ho, Marc, Master, Prince of Wales Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014.427
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve