Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sitte-og-stå-trening hos slagpasienter

4. september 2018 oppdatert av: Ng Chee Man, Joey, Tai Po Hospital

Gjenvinner selvinitiert sitt-til-stå-trening med hjelpemidler uavhengigheten til sittende-å-stå hos pasienter med hjerneslag? En enkeltblind randomisert kontrollert prøveversjon.

Bakgrunn: Det er ukjent om den egeninitierte stå-til-stå-treningen med hjelpemidler er effektiv for å gjenvinne uavhengigheten til å stå opp hos slagpasienter.

Mål: Å sammenligne effektiviteten av selvinitiert sitt-til-stå-trening med hjelpemidler, med manuell sitt-til-stå-trening.

Design: Parallell randomisert kontrollert og assessor blindet studie mellom januar 2015 og mai 2018. Randomisering ble utført ved loddtrekning for å fordele behandling til pasient.

Omgivelser: Et rehabiliteringssykehus i Hong Kong

Deltakere: 69 pasienter på medisinske avdelinger med ensidig hemiparetisk hjerneslag. 52 pasienter oppfylte studiekravene.

Intervensjon: Ti økter med intervensjon med konvensjonelt fysioterapiprogram etterfulgt av selvinitiert oppreisningsopplæring med hjelpemidler, eller av manuell oppreisningstrening.

Hovedresultatmål: Antall pasienter gjenvunnet uavhengigheten av sitt-til-stå, sitt-til-stå-test fra balansemaster® og fem-repetisjoner sitt-til-stå-test.

Resultater: 69 pasienter (intervensjon n=36; kontroll n=33) ble randomisert (gjennomsnittsalder 69,8 (SD, 10,6), gjennomsnittlig dager etter slag 18,6 (SD 16,0)) for intensjonsbehandlingsanalyse. 17 pasienter ble ekskludert på grunn av frafall før 10 økter med trening, og etterlot 52 (n=26; n=26) pasienter for analyse per protokoll. 18 pasienter i intervensjonsgruppen og 10 pasienter i kontrollgruppen hadde gjenvunnet uavhengigheten til å stå på plass (Phil og Cramers V: -0,31 og 0,31). Pasientene i intervensjonsgruppen var raskere til å fullføre fem-repetisjons sitt-til-stå-testen enn kontrollgruppen (32,7 sek (SD, 1,93) v 48,4 sek (SD, 6,8); 95 % konfidensintervall, -30,8 til -0,7 p<0,05). Ingen uheldige bivirkninger oppsto under og etter treningen på tvers av gruppene.

Konklusjoner: Selvinitiert sitt-til-stå-trening ved hjelp av hjelpemidler kan hjelpe flere slagpasienter til å gjenvinne uavhengigheten til sitt-og-stå.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • første episode av ensidig hjerneslag med hemiparese,
  • i stand til å forstå og følge enkle verbale instruksjoner,
  • kunne sitte uten støtte i minst to minutter
  • krever løftehjelp for å stå opp fra en 18 tommer høy sokkel

Ekskluderingskriterier:

  • sterke smerter i underekstremitetene ved vektbæring eller bevegelse
  • andre akutte komorbide sykdommer som ustabil angina, nylig hjerteinfarkt
  • ustabil medisinsk/psykologisk tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Sitte-til-stå-treningen assisteres av mekanisk utstyr
Mekanisk assistert sitt-til-stå-trening 100 repetisjoner eller 10 minutter / økt 10 økter
Andre navn:
  • trener for å stå opp
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Sitte-å-stå-treningen assisteres av manuell enhet
Manuell assistert sitt-å-stå-trening 100 repetisjoner eller 10 minutter / økt 10 økter
Andre navn:
  • fysioterapeut assistert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter gjenvunnet uavhengigheten til å sitte å stå
Tidsramme: Etter 10 økter med trening
For å sammenligne hvor mange pasienter som kan gjenvinne uavhengigheten til å stå mellom grupper
Etter 10 økter med trening
Sit-to-Stand Test (SST) fra Balance Master®
Tidsramme: Etter 10 økter med trening
For å vurdere kvaliteten på sitt-å-stå pasienten
Etter 10 økter med trening
Sitte-til-stå-test med fem repetisjoner
Tidsramme: Etter 10 økter med trening
For å vurdere den funksjonelle styrken til underekstremitet, balanse og overgangsbevegelse til pasient
Etter 10 økter med trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ng Chee Man, Joey, Master, Tai Po Hospital
  • Studieleder: Woo Ka Ho, Marc, Master, Prince of Wales Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mekanisk assistert oppreisningsgruppe

Abonnere