Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sitt-och-stå-träning hos strokepatient

4 september 2018 uppdaterad av: Ng Chee Man, Joey, Tai Po Hospital

Återställer självinitierad sitt- och stå-träning med hjälpmedel självständigheten för att sitta i stå hos en strokepatient? En enkelblind randomiserad kontrollerad studie.

Bakgrund: Det är okänt om den självinitierade uppresningsträningen med hjälpmedel är effektiv för att återfå självständigheten för att stå upp hos strokepatienter.

Mål: Att jämföra effektiviteten av självinitierad uppresningsträning med hjälpmedel, med manuell uppresningsträning.

Design: Parallellt randomiserat kontrollerat och bedömarblindat försök mellan januari 2015 och maj 2018. Randomisering utfördes genom lottning för att fördela behandling till patienten.

Miljö: Ett rehabiliteringssjukhus i Hong Kong

Deltagare: 69 patienter på medicinska avdelningar med ensidig hemiparetisk stroke. 52 patienter uppfyllde studiekraven.

Intervention: Tio sessioner med intervention med konventionellt sjukgymnastikprogram följt av självinitierad uppresningsträning med hjälpmedel eller manuell uppresningsträning.

Huvudresultatmått: Antalet patienter återfick oberoendet av sitt-till-stå-test, sitt-till-stå-test från balance master® och fem-repetitioner sitt-till-stå-test.

Resultat: 69 patienter (intervention n=36; kontroll n=33) randomiserades (medelålder 69,8 (SD, 10,6), genomsnittliga dagar efter stroke 18,6 (SD 16,0)) för intention to treat-analys. 17 patienter uteslöts på grund av avhopp före 10 träningspass, vilket lämnade 52 (n=26; n=26) patienter för analys per protokoll. 18 patienter i interventionsgruppen och 10 patienter i kontrollgruppen hade återfått oberoendet av sittande att stå (Phil och Cramers V: -0,31 och 0,31). Patienterna i interventionsgruppen var snabbare att slutföra sitt-till-stå-testet med fem upprepningar än kontrollgruppen (32,7 sekunder (SD, 1,93) mot 48,4 sekunder (SD, 6,8); 95 % konfidensintervall, -30,8 till -0,7 p<0,05). Inga negativa biverkningar inträffade under och efter träningen i grupper.

Slutsatser: Självinitierad uppresningsträning med hjälpmedel kan hjälpa fler strokepatienter att återfå självständigheten att sitta-och-stå.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

52

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • första episoden av ensidig stroke med hemipares,
  • kunna förstå och följa enkla verbala instruktioner,
  • kunna sitta utan stöd i minst två minuter
  • kräver lyfthjälp för att stå upp från en 18 tum hög sockel

Exklusions kriterier:

  • svår smärta i nedre extremiteterna vid viktbärande eller rörelse
  • andra akuta komorbida sjukdomar såsom instabil angina, nyligen genomförd hjärtinfarkt
  • instabilt medicinskt/psykologiskt tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Sitt-och-stå-träningen assisteras av en mekanisk anordning
Mekanisk assisterad uppresningsträning 100 repetitioner eller 10 minuter/pass 10 pass
Andra namn:
  • sittande-stå-tränare
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Sitt-och-stå-träningen assisteras av manuell enhet
Manuell assisterad uppresningsträning 100 repetitioner eller 10 minuter/pass 10 pass
Andra namn:
  • sjukgymnast assisterad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antalet patienter återfick självständigheten att sitta och stå
Tidsram: Efter 10 träningspass
Att jämföra hur många patienter som kan återfå självständigheten av sittande och stå mellan grupper
Efter 10 träningspass
Sit-to-Stand-test (SST) från Balance Master®
Tidsram: Efter 10 träningspass
Att bedöma kvaliteten på patientens sitta-och-stå
Efter 10 träningspass
Fem-repetitioner sitt-till-stå-test
Tidsram: Efter 10 träningspass
För att bedöma den funktionella styrkan hos patientens nedre extremitet, balans och övergångsrörelse
Efter 10 träningspass

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Ng Chee Man, Joey, Master, Tai Po Hospital
  • Studierektor: Woo Ka Ho, Marc, Master, Prince of Wales Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2017

Första postat (Faktisk)

6 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mekaniskt assisterad uppställningsgrupp

Prenumerera