- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03273101
Sitt-och-stå-träning hos strokepatient
Återställer självinitierad sitt- och stå-träning med hjälpmedel självständigheten för att sitta i stå hos en strokepatient? En enkelblind randomiserad kontrollerad studie.
Bakgrund: Det är okänt om den självinitierade uppresningsträningen med hjälpmedel är effektiv för att återfå självständigheten för att stå upp hos strokepatienter.
Mål: Att jämföra effektiviteten av självinitierad uppresningsträning med hjälpmedel, med manuell uppresningsträning.
Design: Parallellt randomiserat kontrollerat och bedömarblindat försök mellan januari 2015 och maj 2018. Randomisering utfördes genom lottning för att fördela behandling till patienten.
Miljö: Ett rehabiliteringssjukhus i Hong Kong
Deltagare: 69 patienter på medicinska avdelningar med ensidig hemiparetisk stroke. 52 patienter uppfyllde studiekraven.
Intervention: Tio sessioner med intervention med konventionellt sjukgymnastikprogram följt av självinitierad uppresningsträning med hjälpmedel eller manuell uppresningsträning.
Huvudresultatmått: Antalet patienter återfick oberoendet av sitt-till-stå-test, sitt-till-stå-test från balance master® och fem-repetitioner sitt-till-stå-test.
Resultat: 69 patienter (intervention n=36; kontroll n=33) randomiserades (medelålder 69,8 (SD, 10,6), genomsnittliga dagar efter stroke 18,6 (SD 16,0)) för intention to treat-analys. 17 patienter uteslöts på grund av avhopp före 10 träningspass, vilket lämnade 52 (n=26; n=26) patienter för analys per protokoll. 18 patienter i interventionsgruppen och 10 patienter i kontrollgruppen hade återfått oberoendet av sittande att stå (Phil och Cramers V: -0,31 och 0,31). Patienterna i interventionsgruppen var snabbare att slutföra sitt-till-stå-testet med fem upprepningar än kontrollgruppen (32,7 sekunder (SD, 1,93) mot 48,4 sekunder (SD, 6,8); 95 % konfidensintervall, -30,8 till -0,7 p<0,05). Inga negativa biverkningar inträffade under och efter träningen i grupper.
Slutsatser: Självinitierad uppresningsträning med hjälpmedel kan hjälpa fler strokepatienter att återfå självständigheten att sitta-och-stå.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- första episoden av ensidig stroke med hemipares,
- kunna förstå och följa enkla verbala instruktioner,
- kunna sitta utan stöd i minst två minuter
- kräver lyfthjälp för att stå upp från en 18 tum hög sockel
Exklusions kriterier:
- svår smärta i nedre extremiteterna vid viktbärande eller rörelse
- andra akuta komorbida sjukdomar såsom instabil angina, nyligen genomförd hjärtinfarkt
- instabilt medicinskt/psykologiskt tillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Sitt-och-stå-träningen assisteras av en mekanisk anordning
|
Mekanisk assisterad uppresningsträning 100 repetitioner eller 10 minuter/pass 10 pass
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Sitt-och-stå-träningen assisteras av manuell enhet
|
Manuell assisterad uppresningsträning 100 repetitioner eller 10 minuter/pass 10 pass
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet patienter återfick självständigheten att sitta och stå
Tidsram: Efter 10 träningspass
|
Att jämföra hur många patienter som kan återfå självständigheten av sittande och stå mellan grupper
|
Efter 10 träningspass
|
|
Sit-to-Stand-test (SST) från Balance Master®
Tidsram: Efter 10 träningspass
|
Att bedöma kvaliteten på patientens sitta-och-stå
|
Efter 10 träningspass
|
|
Fem-repetitioner sitt-till-stå-test
Tidsram: Efter 10 träningspass
|
För att bedöma den funktionella styrkan hos patientens nedre extremitet, balans och övergångsrörelse
|
Efter 10 träningspass
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ng Chee Man, Joey, Master, Tai Po Hospital
- Studierektor: Woo Ka Ho, Marc, Master, Prince of Wales Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014.427
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mekaniskt assisterad uppställningsgrupp
-
Hamilton Health Sciences CorporationOntario Ministry of Health and Long Term CareOkändCerebrovaskulär olyckaKanada
-
West Park Healthcare CentreRekryteringKronisk lungsjukdomKanada
-
Centro Universitário Augusto MottaRekryteringHjärtsvikt | Hjärtsvikt NYHA klass II | Hjärtsvikt NYHA klass III | Hjärtsvikt NYHA klass IV | Hjärtsvikt; Med dekompensationBrasilien
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaAvslutad
-
Mehmet Akif GulerThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyHar inte rekryterat ännuLändryggssmärta | Friska volontärer | Muskeltrötthet | Postural balans | UthållighetTurkiet (Türkiye)
-
University of Alabama at BirminghamIndragenFysisk aktivitetFörenta staterna
-
South Valley UniversityHar inte rekryterat ännuGeriatrikbalansstörningar med hög risk faller, osteoporos, vestibulära åldersrelaterade förändringar, kvinnliga post-menopausal baserat på historiaEgypten
-
Inonu UniversityRekryteringLevertransplantationsmottagareTurkiet (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAvslutadCancer | Malign neoplasmFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBoehringer IngelheimAvslutad