Entrenamiento de bipedestación en pacientes con accidente cerebrovascular
¿Recupera el entrenamiento autoiniciado de bipedestación con dispositivo de asistencia la independencia de bipedestación en pacientes con accidente cerebrovascular? Un ensayo controlado aleatorio simple ciego.
Antecedentes: se desconoce si el entrenamiento autoiniciado para sentarse y pararse con un dispositivo de asistencia es eficaz para recuperar la independencia de sentarse y pararse en pacientes con accidente cerebrovascular.
Objetivo: Comparar la efectividad del entrenamiento de sentarse y pararse autoiniciado mediante un dispositivo de asistencia, con el entrenamiento manual para sentarse y pararse.
Diseño: Ensayo paralelo aleatorizado, controlado y ciego del evaluador entre enero de 2015 y mayo de 2018. La asignación al azar se realizó mediante sorteo para asignar el tratamiento al paciente.
Escenario: Un hospital de rehabilitación en Hong Kong
Participantes: 69 pacientes en salas médicas con accidente cerebrovascular hemiparético unilateral. 52 pacientes cumplieron con los requisitos del estudio.
Intervención: Diez sesiones de intervención con un programa de fisioterapia convencional seguidas de un entrenamiento de sentarse y levantarse autoiniciado con un dispositivo de asistencia, o de un entrenamiento manual de sentarse y levantarse.
Medida de resultado principal: número de pacientes que recuperaron la independencia de sentarse y ponerse de pie, la prueba de sentarse y ponerse de pie del balance master® y la prueba de cinco repeticiones de sentarse y ponerse de pie.
Resultados: 69 pacientes (intervención n=36; control n=33) fueron aleatorizados (edad media 69,8 [DE, 10,6], días posteriores al accidente cerebrovascular medios 18,6 [DE 16,0]) para el análisis por intención de tratar. Se excluyeron 17 pacientes por abandono antes de las 10 sesiones de entrenamiento, dejando 52 (n=26; n=26) pacientes para el análisis por protocolo. 18 pacientes en el grupo de intervención y 10 pacientes en el grupo de control recuperaron la independencia de sentarse y pararse (V de Phil y Cramer: -0,31 y 0,31). Los pacientes en el grupo de intervención fueron más rápidos para completar la prueba de sentarse y levantarse de cinco repeticiones que el grupo de control (32,7 segundos (DE, 1,93) frente a 48,4 segundos (DE, 6,8); intervalo de confianza del 95 %, -30,8 a -0,7 ;p<0,05). No se produjeron efectos secundarios adversos durante y después del entrenamiento en los grupos.
Conclusiones: El entrenamiento autoiniciado para sentarse y pararse mediante un dispositivo de asistencia puede ayudar a que más pacientes con accidente cerebrovascular recuperen la independencia de sentarse y pararse.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- primer episodio de ictus unilateral con hemiparesia,
- capaz de entender y seguir instrucciones verbales simples,
- capaz de sentarse sin apoyo durante al menos dos minutos
- requieren asistencia de elevación para levantarse de un zócalo de 18 pulgadas de alto
Criterio de exclusión:
- dolor intenso en las extremidades inferiores al soportar peso o realizar movimientos
- cualquier otra enfermedad comórbida aguda, como angina inestable, infarto de miocardio reciente
- condición médica / psicológica inestable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervención
El entrenamiento de bipedestación es asistido por un dispositivo mecánico
|
Entrenamiento de bipedestación asistido mecánicamente 100 repeticiones o 10 min/sesión 10 sesiones
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Grupo de control
El entrenamiento de bipedestación es asistido por un dispositivo manual
|
Entrenamiento de bipedestación manual asistido 100 repeticiones o 10 min/sesión 10 sesiones
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes que recuperaron la independencia de sentarse y pararse
Periodo de tiempo: Después de 10 sesiones de entrenamiento
|
Comparar cuántos pacientes pueden recuperar la independencia de estar sentado y de pie entre grupos
|
Después de 10 sesiones de entrenamiento
|
|
Prueba Sit-to-Stand (SST) del Balance Master®
Periodo de tiempo: Después de 10 sesiones de entrenamiento
|
Para evaluar la calidad de sentarse a ponerse de pie del paciente
|
Después de 10 sesiones de entrenamiento
|
|
Prueba de cinco repeticiones de estar sentado y de pie
Periodo de tiempo: Después de 10 sesiones de entrenamiento
|
Evaluar la fuerza funcional de las extremidades inferiores, el equilibrio y el movimiento de transición del paciente
|
Después de 10 sesiones de entrenamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ng Chee Man, Joey, Master, Tai Po Hospital
- Director de estudio: Woo Ka Ho, Marc, Master, Prince of Wales Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014.427
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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