Sit-til-stående træning hos slagtilfældepatient
Genvinder selv-initieret sit-til-stå-træning med hjælpemidler uafhængigheden af at sidde-i-stå hos patienter med slagtilfælde? Et enkelt-blindet randomiseret kontrolleret forsøg.
Baggrund: Det er uvist, om den selvinitierede stå-til-stå-træning med hjælpemidler er effektiv til at genvinde uafhængigheden af at stå-i-stå hos apopleksipatienter.
Formål: At sammenligne effektiviteten af selv-initieret sidde-stå-træning med hjælpemidler med manuel sidde-til-stå-træning.
Design: Parallelt randomiseret kontrolleret og bedømmerblindet forsøg mellem januar 2015 og maj 2018. Randomisering blev udført ved lodtrækning om at tildele behandling til patienten.
Indstilling: Et rehabiliteringshospital i Hong Kong
Deltagere: 69 patienter på medicinske afdelinger med unilateralt hemiparetisk slagtilfælde. 52 patienter opfyldte undersøgelseskravene.
Intervention: Ti sessioner med intervention med konventionelt fysioterapiprogram efterfulgt af selvinitieret sidde-stå-træning med hjælpemidler eller manuel sidde-stå-træning.
Hovedresultatmål: Antallet af patienter genvandt uafhængigheden af sidde-til-stå-test, Sid-til-stå-test fra balance master® og fem-gentagelser sidde-til-stå-test.
Resultater: 69 patienter (intervention n=36; kontrol n=33) blev randomiseret (gennemsnitsalder 69,8 (SD, 10,6), gennemsnitlige dage efter slagtilfælde 18,6 (SD 16,0)) til intention to treat-analyse. 17 patienter blev udelukket på grund af frafald før 10 træningssessioner, hvilket efterlod 52 (n=26; n=26) patienter til pr. protokolanalyse. 18 patienter i interventionsgruppen og 10 patienter i kontrolgruppen havde genvundet uafhængigheden af at sidde-til-stå (Phil og Cramers V: -0,31 og 0,31). Patienterne i interventionsgruppen var hurtigere til at fuldføre sit-til-stå-testen med fem gentagelser end kontrolgruppen (32,7 sekunder (SD, 1,93) v 48,4 sekunder (SD, 6,8); 95 % konfidensinterval, -30,8 til -0,7 p<0,05). Der opstod ingen negative bivirkninger under og efter træningen på tværs af grupper.
Konklusioner: Selvinitieret stå-til-stå-træning ved hjælp af hjælpemidler kan hjælpe flere patienter med slagtilfælde med at genvinde uafhængigheden af at stå-til-stå.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- første episode af ensidigt slagtilfælde med hemiparese,
- i stand til at forstå og følge simple verbale instruktioner,
- kunne sidde ustøttet i mindst to minutter
- kræver løftehjælp til at rejse sig fra en 18 tommer høj sokkel
Ekskluderingskriterier:
- stærke smerter i underekstremiteterne ved vægtbæring eller bevægelse
- andre akutte komorbide sygdomme såsom ustabil angina, nyligt myokardieinfarkt
- ustabil medicinsk/psykologisk tilstand
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Sit-til-stå-træningen assisteres af en mekanisk anordning
|
Mekanisk assisteret stå-til-stå-træning 100 gentagelser eller 10 minutter / session 10 sessioner
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Sit-til-stå-træningen assisteres af manuel enhed
|
Manuel assisteret stå-til-stå-træning 100 gentagelser eller 10 minutter / session 10 sessioner
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antallet af patienter genvandt uafhængigheden af at sidde-til-stå
Tidsramme: Efter 10 sessioner med træning
|
At sammenligne, hvor mange patienter, der kan genvinde uafhængigheden af at stå-til-stå mellem grupper
|
Efter 10 sessioner med træning
|
|
Sit-to-Stand Test (SST) fra Balance Master®
Tidsramme: Efter 10 sessioner med træning
|
At vurdere kvaliteten af patientens sidde-til-stå-stand
|
Efter 10 sessioner med træning
|
|
Sit-til-stå-test med fem gentagelser
Tidsramme: Efter 10 sessioner med træning
|
At vurdere den funktionelle styrke af underekstremiteter, balance og overgangsbevægelser hos patienten
|
Efter 10 sessioner med træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ng Chee Man, Joey, Master, Tai Po Hospital
- Studieleder: Woo Ka Ho, Marc, Master, Prince Of Wales Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2014.427
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .