Trening w pozycji siedzącej i stojącej u pacjenta po udarze mózgu
Czy zainicjowany przez siebie trening z pozycji siedzącej i stojącej z urządzeniem wspomagającym przywraca niezależność od pozycji stojącej z pozycji siedzącej u pacjenta po udarze mózgu? Randomizowana, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą.
Wstęp: Nie wiadomo, czy samodzielnie inicjowany trening wstawania z pozycji siedzącej z użyciem urządzenia wspomagającego jest skuteczny w odzyskaniu niezależności od pozycji siedzącej i stojącej u pacjentów po udarze mózgu.
Cel: Porównanie skuteczności samodzielnie inicjowanego treningu wstawania z pozycji siedzącej za pomocą urządzenia wspomagającego z manualnym treningiem wstawania z pozycji siedzącej.
Projekt: Równoległe randomizowane badanie kontrolowane i zaślepione przez oceniających między styczniem 2015 r. a majem 2018 r. Randomizację przeprowadzono poprzez losowanie w celu przydzielenia leczenia pacjentowi.
Otoczenie: Szpital rehabilitacyjny w Hongkongu
Uczestnicy: 69 pacjentów oddziałów medycznych z jednostronnym udarem połowiczym. 52 pacjentów spełniło wymagania badania.
Interwencja: Dziesięć sesji interwencji z konwencjonalnym programem fizjoterapeutycznym, po których następuje samoczynny trening wstawania z pozycji siedzącej z urządzeniem wspomagającym lub manualny trening wstawania z pozycji siedzącej.
Główna miara wyniku: liczba pacjentów odzyskała niezależność od testu siadania do stania, testu siadania i stania od balance master® i testu pięciu powtórzeń siadania i wstawania.
Wyniki: 69 pacjentów (interwencja n=36; grupa kontrolna n=33) zostało zrandomizowanych (średnia wieku 69,8 (SD, 10,6), średnia dni po udarze 18,6 (SD 16,0)) do analizy zamiaru leczenia. 17 pacjentów zostało wykluczonych z powodu rezygnacji przed 10 sesjami treningowymi, pozostawiając 52 (n=26; n=26) pacjentów do analizy według protokołu. 18 pacjentów z grupy interwencyjnej i 10 pacjentów z grupy kontrolnej odzyskało niezależność od siadania do stania (V Phila i Cramera: -0,31 i 0,31). Pacjenci z grupy interwencyjnej szybciej ukończyli test siadania i stania z pięcioma powtórzeniami niż grupa kontrolna (32,7 s (SD, 1,93) w porównaniu z 48,4 s (SD, 6,8); 95% przedział ufności, -30,8 do -0,7 ;p<0,05). W trakcie i po treningu nie wystąpiły żadne niepożądane skutki uboczne we wszystkich grupach.
Wnioski: Samodzielnie zainicjowany trening wstawania z pozycji siedzącej za pomocą urządzenia wspomagającego może pomóc większej liczbie pacjentów po udarze mózgu odzyskać niezależność od pozycji siedzącej i stojącej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pierwszy epizod udaru jednostronnego z niedowładem połowiczym,
- rozumie i wykonuje proste polecenia słowne,
- stanie siedzieć bez podparcia przez co najmniej dwie minuty
- wymagają pomocy w podnoszeniu, aby wstać z cokołu o wysokości 18 cali
Kryteria wyłączenia:
- silny ból kończyn dolnych podczas podnoszenia ciężarów lub wykonywania ruchu
- wszelkie inne ostre choroby współistniejące, takie jak niestabilna dusznica bolesna, niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego
- niestabilny stan medyczny/psychiczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Trening z pozycji siedzącej na stojąco jest wspomagany przez urządzenie mechaniczne
|
Mechaniczny trening z pozycji siedzącej i stojącej 100 powtórzeń lub 10 minut na sesję 10 sesji
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Trening z pozycji siedzącej na stojąco jest wspomagany przez urządzenie ręczne
|
Trening z pozycji siedzącej i stojącej ze wspomaganiem manualnym 100 powtórzeń lub 10 minut na sesję 10 sesji
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów odzyskała samodzielność w pozycji siedzącej i stojącej
Ramy czasowe: Po 10 sesjach treningowych
|
Aby porównać, ilu pacjentów może odzyskać niezależność od pozycji siedzącej do stojącej między grupami
|
Po 10 sesjach treningowych
|
|
Test siadania i stania (SST) z Balance Master®
Ramy czasowe: Po 10 sesjach treningowych
|
Ocena jakości wstawania pacjenta z pozycji siedzącej do stojącej
|
Po 10 sesjach treningowych
|
|
Test siadania i stania z pięcioma powtórzeniami
Ramy czasowe: Po 10 sesjach treningowych
|
Ocena siły funkcjonalnej kończyny dolnej, równowagi i ruchu przejściowego pacjenta
|
Po 10 sesjach treningowych
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ng Chee Man, Joey, Master, Tai Po Hospital
- Dyrektor Studium: Woo Ka Ho, Marc, Master, Prince of Wales Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014.427
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Grupa treningowa wspomagana mechanicznie w pozycji siedzącej i stojącej
-
University of Alabama at BirminghamWycofaneAktywność fizycznaStany Zjednoczone