脳卒中患者の立位トレーニング
補助具を使用した自己開始の立位トレーニングは、脳卒中患者の立位の独立性を回復しますか?単盲検無作為対照試験。
背景: 補助具を使用した自力での立ち上がりトレーニングが、脳卒中患者の立ち座りの自立を取り戻すのに有効かどうかは不明です。
目的: 補助具を使用した自力での立ち上がりトレーニングと手動による立ち上がりトレーニングの有効性を比較する。
設計: 2015 年 1 月から 2018 年 5 月までの並行無作為化対照および評価者盲検試験。 無作為化は、患者に治療を割り当てるためにくじを引くことによって行われました。
舞台：香港のリハビリ病院
参加者: 片側麻痺性脳卒中の内科病棟の 69 人の患者。 52人の患者が研究要件を満たしました。
介入: 従来の理学療法プログラムによる介入の 10 セッションに続いて、補助具を使用した自力での立ち座りトレーニング、または手動による立ち座りトレーニング。
主なアウトカム指標: 患者の数は、バランス マスター® からの立位、立位テスト、および 5 回反復の立位テストの独立性を取り戻しました。
結果: 69 人の患者 (介入 n=36; 対照 n=33) が無作為化された (平均年齢 69.8 (SD, 10.6), 平均脳卒中後日数 18.6 (SD 16.0)) 分析を治療する意図。 17 人の患者は、トレーニングの 10 セッションの前に脱落したため除外され、プロトコル分析ごとに 52 人 (n=26; n=26) の患者が残されました。 介入群の 18 人の患者と対照群の 10 人の患者が、立位の独立性を取り戻しました (Phil and Cramer の V: -0.31 および 0.31)。 介入群の患者は、対照群よりも 5 回反復の座り立ちテストを完了するのが速かった (32.7 秒 (SD、1.93) vs 48.4 秒 (SD、6.8); 95% 信頼区間、-30.8 ～ -0.7) ; p<0.05)。 グループ全体で、トレーニング中およびトレーニング後に有害な副作用は発生しませんでした.
結論: 補助器具を使用した自力での立ち上がりトレーニングは、より多くの脳卒中患者が立ち座りの自立を取り戻すのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 片麻痺を伴う片側性脳卒中の最初のエピソード、
- 簡単な口頭での指示を理解し、従うことができる
- サポートなしで少なくとも 2 分間座ることができる
- 18 インチの高さの台座から立ち上がるには持ち上げの補助が必要
除外基準:
- 体重を支えたり、運動をしたりすると、下肢に激痛が走る
- -不安定狭心症、最近の心筋梗塞などの他の急性併存疾患
- 病状・精神状態が不安定
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
立ち座りトレーニングは、機械装置によって補助されます
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機械的補助による立位トレーニング 100 回繰り返しまたは 10 分 / セッション 10 セッション
他の名前：
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アクティブコンパレータ：対照群
座位から立位へのトレーニングは、手動装置によって支援されます
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手動補助による立位トレーニング 100 回繰り返しまたは 10 分 / セッション 10 セッション
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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立位からの自立を取り戻した患者数
時間枠：10回のトレーニング後
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群間で何人の患者が立位から立位の独立性を取り戻すことができるかを比較する
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10回のトレーニング後
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Balance Master® からの立ち上がりテスト (SST)
時間枠：10回のトレーニング後
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患者の立ち上がり動作の質を評価する
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10回のトレーニング後
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5 反復の立位テスト
時間枠：10回のトレーニング後
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患者の下肢の機能強度、バランス、および移行動作を評価する
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10回のトレーニング後
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ng Chee Man, Joey, Master、Tai Po Hospital
- スタディディレクター：Woo Ka Ho, Marc, Master、Prince of Wales Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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機械的補助付き立位トレーニング グループの臨床試験
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Hamilton Health Sciences CorporationOntario Ministry of Health and Long Term Careわからない
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Weill Medical College of Cornell UniversityBoehringer Ingelheim完了