Trénink ze sedu a stoje u pacienta s mrtvicí
Získává sebe-iniciovaný nácvik sed-to-stoj s pomocným zařízením nezávislost sed-to-stoj u pacienta s mrtvicí? Jednoduše zaslepený randomizovaný kontrolovaný pokus.
Souvislosti: Není známo, zda je trénink sed--stoj-i zahájený s pomocným zařízením účinný pro znovuzískání nezávislosti sed--stoj u pacientů po cévní mozkové příhodě.
Cíl: Porovnat efektivitu vlastního tréninku sed-stoj-stoj pomocí pomocného zařízení s manuálním tréninkem sed-stoj-stoj.
Design: Paralelní randomizovaná kontrolovaná a hodnotitelem zaslepená studie mezi lednem 2015 a květnem 2018. Randomizace byla provedena losováním pro přidělení léčby pacientovi.
Prostředí: Rehabilitační nemocnice v Hong Kongu
Účastníci: 69 pacientů na lékařských odděleních s jednostrannou hemiparetickou cévní mozkovou příhodou. Požadavky studie splnilo 52 pacientů.
Intervence: Deset sezení intervence s konvenčním fyzioterapeutickým programem, po kterých následuje samostatně zahájený nácvik sed-to-stoj s pomocným zařízením nebo manuální nácvik sed-to-stoj.
Hlavní měřítko výsledku: Počet pacientů znovu získal nezávislost testu ze sedu do stoje, ze sedu do stoje na testu balance master® a testu ze sedu do stoje s pěti opakováními.
Výsledky: 69 pacientů (intervence n=36; kontrola n=33) bylo randomizováno (průměrný věk 69,8 (SD, 10,6), průměrný počet dnů po cévní mozkové příhodě 18,6 (SD 16,0)) pro analýzu záměru léčit. 17 pacientů bylo vyloučeno z důvodu předčasného ukončení před 10 tréninkovými sezeními, takže 52 (n=26; n=26) pacientů zůstalo pro analýzu podle protokolu. 18 pacientů v intervenční skupině a 10 pacientů v kontrolní skupině znovu získalo nezávislost ze sedu a stoje (Phil a Cramer's V: -0,31 a 0,31). Pacienti v intervenční skupině dokončili test s pěti opakováními sed-to-stoj rychleji než kontrolní skupina (32,7 sekundy (SD, 1,93) oproti 48,4 sekundy (SD, 6,8); 95% interval spolehlivosti, -30,8 až -0,7 p<0,05). Během a po tréninku se ve skupinách nevyskytly žádné nežádoucí vedlejší účinky.
Závěry: Cvičení ze sedu do stoje, které si sami spustíte pomocí pomocného zařízení, může pomoci většímu počtu pacientů po cévní mozkové příhodě znovu získat nezávislost ze sedu a stoje.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- první epizoda jednostranné mozkové příhody s hemiparézou,
- schopen porozumět a dodržovat jednoduché verbální pokyny,
- schopen sedět bez opory alespoň dvě minuty
- vyžadují pomoc při zvedání, aby se postavili z 18 palců vysokého podstavce
Kritéria vyloučení:
- silná bolest v dolních končetinách při přenášení váhy nebo provádění pohybu
- jakákoli další akutní komorbidní onemocnění, jako je nestabilní angina pectoris, nedávný infarkt myokardu
- nestabilní zdravotní/psychický stav
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Nácvik sed-stoj je podporován mechanickým zařízením
|
Mechanicky asistovaný trénink sed-stoj 100 opakování nebo 10 minut/sezení 10 sezení
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Trénink sed-stoj je podporován ručním zařízením
|
Manuální trénink sed-stoj 100 opakování nebo 10 minut/sezení 10 sezení
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů znovu získal nezávislost ze sedu a stoje
Časové okno: Po 10 lekcích školení
|
Porovnat, kolik pacientů může mezi skupinami znovu získat nezávislost ze sedu a stoje
|
Po 10 lekcích školení
|
|
Test ze sedu do stoje (SST) z přístroje Balance Master®
Časové okno: Po 10 lekcích školení
|
Posoudit kvalitu sed-to-stoj pacienta
|
Po 10 lekcích školení
|
|
Pětiopakovací test ze sedu do stoje
Časové okno: Po 10 lekcích školení
|
Zhodnotit funkční sílu dolní končetiny, rovnováhu a přechodový pohyb pacienta
|
Po 10 lekcích školení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ng Chee Man, Joey, Master, Tai Po Hospital
- Ředitel studie: Woo Ka Ho, Marc, Master, Prince of Wales Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014.427
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .