Treinamento de Sentar-Levantar em Pacientes com AVC
O treinamento de sentar para levantar autoiniciado com dispositivo de assistência recupera a independência de sentar para levantar em paciente com AVC? Um estudo controlado randomizado simples-cego.
Antecedentes: Não se sabe se o treinamento de sentar para levantar autoiniciado com dispositivo auxiliar é eficaz para recuperar a independência de sentar para levantar em pacientes com AVC.
Objetivo: Comparar a eficácia do treinamento sentar-levantar autoiniciado por dispositivo auxiliar com o treinamento sentar-levantar manual.
Desenho: Estudo randomizado paralelo controlado e cego entre janeiro de 2015 e maio de 2018. A randomização foi realizada por sorteio para alocar o tratamento ao paciente.
Cenário: Um hospital de reabilitação em Hong Kong
Participantes: 69 pacientes internados em enfermarias com AVC hemiparético unilateral. 52 pacientes preencheram os requisitos do estudo.
Intervenção: Dez sessões de intervenção com programa de fisioterapia convencional seguidas de treinamento sentado para levantar autoiniciado com dispositivo auxiliar ou treinamento manual de sentar para levantar.
Medida de resultado principal: Número de pacientes recuperou a independência do teste sentar-levantar, sentar-levantar do balance master® e sentar-levantar com cinco repetições.
Resultados: 69 pacientes (intervenção n = 36; controle n = 33) foram randomizados (média de idade 69,8 (DP, 10,6), média de dias pós-AVC 18,6 (DP 16,0)) para análise de intenção de tratamento. 17 pacientes foram excluídos por desistência antes de 10 sessões de treinamento, deixando 52 (n=26; n=26) pacientes para análise por protocolo. 18 pacientes do grupo intervenção e 10 pacientes do grupo controle recuperaram a independência do sentar-levantar (Phil e Cramer's V: -0,31 e 0,31). Os pacientes do grupo de intervenção foram mais rápidos para completar o teste de sentar e levantar de cinco repetições do que o grupo controle (32,7 segundos (DP, 1,93) v 48,4 segundos (DP, 6,8); intervalo de confiança de 95%, -30,8 a -0,7 ; p<0,05). Nenhum efeito colateral adverso ocorreu durante e após o treinamento entre os grupos.
Conclusões: O treinamento de sentar para levantar autoiniciado por meio de dispositivo auxiliar pode ajudar mais pacientes com AVC a recuperar a independência de sentar para levantar.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- primeiro episódio de AVC unilateral com hemiparesia,
- capaz de compreender e seguir instruções verbais simples,
- capaz de sentar sem apoio por pelo menos dois minutos
- requer assistência de elevação para se levantar de um pedestal de 18 polegadas de altura
Critério de exclusão:
- dor intensa nas extremidades inferiores ao suportar peso ou realizar movimento
- quaisquer outras comorbidades agudas, como angina instável, infarto do miocárdio recente
- condição médica/psicológica instável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de intervenção
O treinamento sit-to-stand é assistido por dispositivo mecânico
|
Treino sentar-levantar com assistência mecânica 100 repetições ou 10 min/sessão 10 sessões
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
O treinamento sit-to-stand é assistido por dispositivo manual
|
Treino de sentar-levantar assistido manualmente 100 repetições ou 10 min/sessão 10 sessões
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes recuperou a independência de sentar-levantar
Prazo: Após 10 sessões de treinamento
|
Comparar quantos pacientes podem recuperar a independência de sentar e levantar entre os grupos
|
Após 10 sessões de treinamento
|
|
Teste Sit-to-Stand (SST) do Balance Master®
Prazo: Após 10 sessões de treinamento
|
Avaliar a qualidade do sentar-levantar do paciente
|
Após 10 sessões de treinamento
|
|
Teste de Sentar-Levantar de Cinco Repetições
Prazo: Após 10 sessões de treinamento
|
Avaliar a força funcional do membro inferior, o equilíbrio e o movimento de transição do paciente
|
Após 10 sessões de treinamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ng Chee Man, Joey, Master, Tai Po Hospital
- Diretor de estudo: Woo Ka Ho, Marc, Master, Prince of Wales Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014.427
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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