Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Istu-seisomakoulutus aivohalvauspotilaalle

tiistai 4. syyskuuta 2018 päivittänyt: Ng Chee Man, Joey, Tai Po Hospital

Palauttaako itse aloitettu istumisesta seisomaan -harjoittelu apuvälineillä takaisin istumaan seisomaan aivohalvauspotilaan itsenäisyyden? Yksisokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu koe.

Taustaa: Ei tiedetä, onko itse aloitettu istumaan seisomaan harjoittelu apuvälineillä tehokas palauttamaan istumaan seisomaan itsenäisyyden aivohalvauspotilailla.

Tavoite: Vertaa apuvälineillä suoritetun istuma-seisomaharjoittelun tehokkuutta manuaaliseen istu-seisomaharjoitteluun.

Suunnittelu: Rinnakkais satunnaistettu kontrolloitu ja arvioijasokkoutettu koe tammikuun 2015 ja toukokuun 2018 välisenä aikana. Satunnaistaminen suoritettiin arvalla hoidon jakamisesta potilaalle.

Asetus: Kuntoutussairaala Hongkongissa

Osallistujat: 69 potilasta lääketieteellisillä osastoilla, joilla on yksipuolinen hemipareettinen aivohalvaus. 52 potilasta täytti tutkimuksen vaatimukset.

Interventio: Kymmenen interventiokertaa tavanomaisella fysioterapiaohjelmalla, jota seuraa oma-aloitteinen istuu seisomaan -harjoittelu apuvälineellä tai manuaalinen istumisesta seisomaan -harjoittelu.

Päätulosmittaus: Potilaiden lukumäärä, jotka saivat takaisin istumisesta seisomaan, istuu seisomaan -testin itsenäisyyden Balance Master® -testistä ja viiden toiston istu-seisomatestin.

Tulokset: 69 potilasta (interventio n = 36; kontrolli n = 33) satunnaistettiin (keskimääräinen ikä 69,8 (SD, 10,6), keskimääräiset aivohalvauksen jälkeiset päivät 18,6 (SD 16,0)) analyysia varten. 17 potilasta poistettiin keskeyttämisen vuoksi ennen 10 harjoituskertaa, joten 52 (n=26; n=26) potilasta jätettiin protokollakohtaiseen analyysiin. 18 potilasta interventioryhmässä ja 10 potilasta kontrolliryhmässä oli palauttanut itsenäisyyden istumisesta seisomaan (Phil and Cramerin V: -0,31 ja 0,31). Interventioryhmän potilaat suorittivat viiden toiston istumalla seisomaan -testin nopeammin kuin kontrolliryhmä (32,7 s (SD, 1,93) vs 48,4 s (SD, 6,8); 95 %:n luottamusväli, -30,8 - -0,7 p < 0,05). Harjoittelun aikana ja sen jälkeen ei esiintynyt haitallisia sivuvaikutuksia eri ryhmissä.

Johtopäätökset: Itse aloitettu istumisesta seisomaan harjoittelu apuvälineillä voi auttaa useampia aivohalvauspotilaita saamaan takaisin istumisesta seisomaan riippumattomuuden.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yksipuolisen aivohalvauksen ensimmäinen jakso, johon liittyy hemipareesi,
  • pystyy ymmärtämään ja noudattamaan yksinkertaisia ​​suullisia ohjeita,
  • pystyy istumaan ilman tukea vähintään kaksi minuuttia
  • tarvitsevat nostoapua noustakseen ylös 18 tuumaa korkealta jalustalta

Poissulkemiskriteerit:

  • voimakas kipu alaraajoissa painon kantamisen tai liikkeen aikana
  • muut akuutit samanaikaiset sairaudet, kuten epästabiili angina pectoris, äskettäinen sydäninfarkti
  • epävakaa lääketieteellinen/psykologinen tila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Istu-seisomaharjoittelua avustaa mekaaninen laite
Mekaaninen istuma-seisoma-harjoitus 100 toistoa tai 10 minuuttia / harjoitus 10 harjoitusta
Muut nimet:
  • istua seisomaan valmentaja
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Istu-seisomaharjoittelua avustaa manuaalinen laite
Manuaalinen istuma-seisoma-harjoitus 100 toistoa tai 10 minuuttia / istunto 10 harjoitusta
Muut nimet:
  • fysioterapeutti auttoi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden määrä palautti itsenäisyyden istumaan seisomaan
Aikaikkuna: 10 harjoittelun jälkeen
Vertaa, kuinka moni potilas voi palauttaa itsenäisyyden istumaan seisomaan ryhmien välillä
10 harjoittelun jälkeen
Sit-to-stand -testi (SST) Balance Master®:sta
Aikaikkuna: 10 harjoittelun jälkeen
Arvioi potilaan istumisesta seisomaan olon laatua
10 harjoittelun jälkeen
Viiden toiston istuma-seisomatesti
Aikaikkuna: 10 harjoittelun jälkeen
Arvioi potilaan alaraajan toiminnallista voimaa, tasapainoa ja siirtymäliikettä
10 harjoittelun jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Ng Chee Man, Joey, Master, Tai Po Hospital
  • Opintojohtaja: Woo Ka Ho, Marc, Master, Prince of Wales Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Mekaaninen istuma-seisoma-harjoitusryhmä

Tilaa