Тренировка в положении сидя для пациентов с инсультом
Восстанавливает ли самостоятельная тренировка в положении сидя с помощью вспомогательного устройства независимость пациента в положении сидя, перенесшего инсульт? Простое слепое рандомизированное контролируемое исследование.
Предыстория: неизвестно, эффективна ли самостоятельная тренировка в положении сидя с использованием вспомогательного устройства для восстановления самостоятельности вставания у пациентов, перенесших инсульт.
Цель: Сравнить эффективность самостоятельных тренировок в положении сидя с помощью вспомогательного устройства и ручных тренировок в положении сидя.
Дизайн: параллельное рандомизированное контролируемое и слепое исследование, проведенное в период с января 2015 г. по май 2018 г. Рандомизация проводилась путем жеребьевки для назначения лечения пациенту.
Место действия: реабилитационная больница в Гонконге.
Участники: 69 больных с односторонним гемипаретическим инсультом, находившихся в стационаре. 52 пациента соответствовали требованиям исследования.
Вмешательство: Десять сеансов вмешательства с традиционной программой физиотерапии, за которыми следует самостоятельная тренировка в положении сидя и стоя с помощью вспомогательного устройства или ручная тренировка в положении сидя и стоя.
Основной критерий результата: число пациентов, у которых восстановилась независимость при выполнении упражнений «сесть-встать», «сесть-встать» от Balance Master® и теста «сесть-встать» с пятью повторениями.
Результаты: 69 пациентов (вмешательство n=36; контроль n=33) были рандомизированы (средний возраст 69,8 (SD 10,6), средний день после инсульта 18,6 (SD 16,0)) для анализа намерения лечить. 17 пациентов были исключены из-за отсева до 10 занятий, оставив 52 (n=26; n=26) пациентов для анализа по протоколу. 18 пациентов в группе вмешательства и 10 пациентов в контрольной группе восстановили самостоятельность вставания из положения сидя (Phil и Cramer's V: -0,31 и 0,31). Пациенты в группе вмешательства быстрее выполняли пятиповторный тест «вставание из положения сидя», чем в контрольной группе (32,7 с (стандартное отклонение, 1,93) против 48,4 с (стандартное отклонение, 6,8); доверительный интервал 95%, от -30,8 до -0,7). ; р<0,05). Неблагоприятных побочных эффектов не возникало во время и после тренировки в группах.
Выводы: самостоятельная тренировка в положении сидя с помощью вспомогательного устройства может помочь большему количеству пациентов, перенесших инсульт, восстановить самостоятельность в положении сидя и вставать.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- первый эпизод одностороннего инсульта с гемипарезом,
- способен понимать и выполнять простые словесные инструкции,
- способен сидеть без поддержки не менее двух минут
- требуется помощь при подъеме, чтобы встать с постамента высотой 18 дюймов
Критерий исключения:
- сильная боль в нижних конечностях при нагрузке или выполнении движений
- любые другие острые сопутствующие заболевания, такие как нестабильная стенокардия, недавно перенесенный инфаркт миокарда
- нестабильное медицинское / психологическое состояние
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Тренировка сидя-в-стойке осуществляется с помощью механического устройства.
|
Механическая тренировка приседания и стояния 100 повторений или 10 минут за сеанс 10 сеансов
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Тренировка сидя-стоя проводится с помощью ручного устройства.
|
Ручная тренировка приседания и стояния 100 повторений или 10 минут за сеанс 10 сеансов
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов, восстановивших способность садиться и вставать
Временное ограничение: После 10 занятий
|
Сравнить, сколько пациентов могут восстановить самостоятельность вставания из положения сидя в разных группах.
|
После 10 занятий
|
|
Тест Sit-to-Stand Test (SST) от Balance Master®
Временное ограничение: После 10 занятий
|
Для оценки качества вставания пациента
|
После 10 занятий
|
|
Пятикратный тест «сидя-вставай»
Временное ограничение: После 10 занятий
|
Для оценки функциональной силы нижней конечности, равновесия и переходных движений пациента
|
После 10 занятий
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ng Chee Man, Joey, Master, Tai Po Hospital
- Директор по исследованиям: Woo Ka Ho, Marc, Master, Prince of Wales Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014.427
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Механическая группа для обучения сидячему стоянию
-
Hamilton Health Sciences CorporationOntario Ministry of Health and Long Term CareНеизвестныйНарушение мозгового кровообращенияКанада