Formation assis-debout chez les patients victimes d'AVC
L'entraînement auto-initié à la position assise avec un dispositif d'assistance regagne-t-il l'indépendance de la position assise à la position debout chez les patients victimes d'un AVC ? Un essai contrôlé randomisé en simple aveugle.
Contexte : On ne sait pas si l'entraînement auto-initié à la position assise-debout avec appareil d'assistance est efficace pour retrouver l'indépendance de la position assise-debout chez les patients victimes d'AVC.
Objectif : Comparer l'efficacité de l'entraînement assis-debout auto-initié par un dispositif d'assistance, avec l'entraînement manuel assis-debout.
Conception : essai contrôlé randomisé parallèle et évaluateur en aveugle entre janvier 2015 et mai 2018. La randomisation a été réalisée par tirage au sort pour attribuer le traitement au patient.
Cadre : Un hôpital de réadaptation à Hong Kong
Participants : 69 patients dans les services médicaux avec AVC hémiparétique unilatéral. 52 patients remplissaient les conditions de l'étude.
Intervention : Dix séances d'intervention avec programme de physiothérapie conventionnelle suivies d'un entraînement assis-debout auto-initié avec appareil d'assistance ou d'un entraînement manuel assis-debout.
Principal critère de jugement : nombre de patients ayant retrouvé l'indépendance de la position assise debout, du test assis debout par rapport au balance master® et du test assis debout à cinq répétitions.
Résultats : 69 patients (intervention n = 36 ; contrôle n = 33) ont été randomisés (âge moyen 69,8 (ET, 10,6), jours post-AVC moyens 18,6 (ET 16,0)) pour l'analyse en intention de traiter. 17 patients ont été exclus en raison d'un abandon avant 10 séances de formation, laissant 52 (n = 26 ; n = 26) patients pour l'analyse per protocole. 18 patients du groupe d'intervention et 10 patients du groupe témoin avaient retrouvé l'indépendance de la position assise-debout (Phil et Cramer's V : -0,31 et 0,31). Les patients du groupe d'intervention ont terminé plus rapidement le test assis-debout à cinq répétitions que le groupe témoin (32,7 s (ET, 1,93) contre 48,4 s (ET, 6,8) ; intervalle de confiance à 95 %, -30,8 à -0,7 ; p<0,05). Aucun effet secondaire indésirable n'est survenu pendant et après la formation dans les groupes.
Conclusions : L'entraînement auto-initié à la position assise-debout par un dispositif d'assistance peut aider davantage de patients victimes d'AVC à retrouver l'indépendance de la position assise-debout.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- premier épisode d'AVC unilatéral avec hémiparésie,
- capable de comprendre et de suivre des instructions verbales simples,
- capable de rester assis sans soutien pendant au moins deux minutes
- besoin d'aide pour se lever d'un socle de 18 pouces de haut
Critère d'exclusion:
- douleur intense dans les membres inférieurs lors de la mise en charge ou de l'exécution d'un mouvement
- toute autre maladie comorbide aiguë telle que l'angor instable, un infarctus du myocarde récent
- condition médicale / psychologique instable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
L'entraînement assis-debout est assisté par un dispositif mécanique
|
Entraînement assis-debout assisté mécaniquement 100 répétitions ou 10 min / séance 10 séances
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
L'entraînement assis-debout est assisté par un dispositif manuel
|
Entraînement assis-debout assisté manuel 100 répétitions ou 10 min / séance 10 séances
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Nombre de patients ayant retrouvé l'indépendance de la position assise-debout
Délai: Après 10 séances d'entraînement
|
Pour comparer combien de patients peuvent retrouver l'indépendance de la position assise-debout entre les groupes
|
Après 10 séances d'entraînement
|
|
Test assis-debout (SST) du Balance Master®
Délai: Après 10 séances d'entraînement
|
Évaluer la qualité de la position assise-debout du patient
|
Après 10 séances d'entraînement
|
|
Test assis-debout à cinq répétitions
Délai: Après 10 séances d'entraînement
|
Pour évaluer la force fonctionnelle du membre inférieur, l'équilibre et le mouvement de transition du patient
|
Après 10 séances d'entraînement
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ng Chee Man, Joey, Master, Tai Po Hospital
- Directeur d'études: Woo Ka Ho, Marc, Master, Prince of Wales Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014.427
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Groupe d'entraînement assis-debout assisté mécaniquement
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaComplétéFibrose kystique (FK)Espagne
-
Centro Universitário Augusto MottaRecrutementInsuffisance cardiaque | Insuffisance cardiaque Classe NYHA II | Insuffisance cardiaque Classe NYHA III | Insuffisance cardiaque Classe NYHA IV | Arrêt cardiaque; Avec décompensationBrésil
-
Mehmet Akif GulerThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyPas encore de recrutementLombalgie | Volontaires en bonne santé | Fatigue musculaire | Équilibre postural | EnduranceTurquie (Türkiye)
-
Kırıkkale UniversityRecrutementAccident vasculaire cérébral | Postural ; Défaut | Réserve d'énergie; CarenceTurquie