Zit-naar-stand training bij beroertepatiënt
Herwint zelf-geïnitieerde zit-naar-stand-training met een hulpmiddel de onafhankelijkheid van zit-naar-stand bij patiënten met een beroerte? Een enkelblind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek.
Achtergrond: Het is niet bekend of de zelf geïnitieerde zit-naar-stand training met hulpmiddelen effectief is om de zelfstandigheid van zit-naar-stand bij CVA-patiënten te herwinnen.
Doel: de effectiviteit vergelijken van zelf-geïnitieerde zit-naar-stand-training met behulp van een hulpmiddel, met handmatige zit-naar-stand-training.
Opzet: Parallelle gerandomiseerde, gecontroleerde en door beoordelaars geblindeerde studie tussen januari 2015 en mei 2018. Randomisatie werd uitgevoerd door loting om de behandeling aan de patiënt toe te wijzen.
Omgeving: Een revalidatieziekenhuis in Hong Kong
Deelnemers: 69 patiënten op medische afdelingen met eenzijdige hemiparetische beroerte. 52 patiënten voldeden aan de studievereisten.
Interventie: Tien interventiesessies met conventioneel fysiotherapieprogramma gevolgd door zelf geïnitieerde zit-naar-stand-training met hulpmiddel, of door handmatige zit-naar-stand-training.
Belangrijkste uitkomstmaat: Aantal patiënten dat de onafhankelijkheid van zit-naar-stand herwonnen heeft, Zit-naar-stand test van de balance master® en Vijf herhalingen zit-naar-stand test.
Resultaten: 69 patiënten (interventie n=36; controle n=33) werden gerandomiseerd (gemiddelde leeftijd 69,8 (SD, 10,6), gemiddelde dagen na beroerte 18,6 (SD 16,0)) voor 'intent-to-treat'-analyse. 17 patiënten werden uitgesloten vanwege uitval vóór 10 trainingssessies, waardoor er 52 (n=26; n=26) patiënten overbleven voor analyse per protocol. 18 patiënten in de interventiegroep en 10 patiënten in de controlegroep hadden de onafhankelijkheid van zit-naar-stand herwonnen (Phil en Cramer's V: -0,31 en 0,31). De patiënten in de interventiegroep waren sneller in het voltooien van de zit-naar-stand-test met vijf herhalingen dan de controlegroep (32,7 seconden (SD, 1,93) tegen 48,4 seconden (SD, 6,8); 95% betrouwbaarheidsinterval, -30,8 tot -0,7 ;p<0,05). Er deden zich geen nadelige bijwerkingen voor tijdens en na de training over groepen heen.
Conclusies: Zelf geïnitieerde zit-naar-stand-training met behulp van een hulpmiddel kan meer patiënten met een beroerte helpen de onafhankelijkheid van zit-naar-stand terug te krijgen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eerste episode van eenzijdige beroerte met hemiparese,
- in staat zijn om eenvoudige mondelinge instructies te begrijpen en op te volgen,
- minstens twee minuten zonder ondersteuning kunnen zitten
- tilhulp nodig hebben om op te staan vanaf een 18 inch hoge sokkel
Uitsluitingscriteria:
- hevige pijn in de onderste ledematen bij het dragen van gewichten of het uitvoeren van bewegingen
- andere acute comorbide ziekten zoals onstabiele angina pectoris, recent myocardinfarct
- instabiele medische/psychische toestand
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
De zit-naar-stand training wordt ondersteund door een mechanisch apparaat
|
Mechanisch ondersteunde zit-naar-stand training 100 herhalingen of 10 min / sessie 10 sessies
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
De zit-naar-stand training wordt ondersteund door een manueel apparaat
|
Manuele zit-naar-stand training 100 herhalingen of 10 min / sessie 10 sessies
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten herwonnen de onafhankelijkheid van zit-naar-stand
Tijdsspanne: Na 10 trainingen
|
Om te vergelijken hoeveel patiënten de onafhankelijkheid van zit-naar-stand tussen groepen kunnen herwinnen
|
Na 10 trainingen
|
|
Sit-to-Stand Test (SST) van de Balance Master®
Tijdsspanne: Na 10 trainingen
|
Om de kwaliteit van zit-naar-stand van de patiënt te beoordelen
|
Na 10 trainingen
|
|
Zit-naar-stand-test met vijf herhalingen
Tijdsspanne: Na 10 trainingen
|
Om de functionele kracht van de onderste ledematen, het evenwicht en de overgangsbeweging van de patiënt te beoordelen
|
Na 10 trainingen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ng Chee Man, Joey, Master, Tai Po Hospital
- Studie directeur: Woo Ka Ho, Marc, Master, Prince of Wales Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014.427
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Mechanisch ondersteunde zit-naar-stand trainingsgroep
-
National Taiwan University HospitalOnbekendCerebrale parese | Spastische diplegieTaiwan