中风病人的坐立训练
中风患者使用辅助器具自主坐立训练能否恢复坐立的独立性？单盲随机对照试验。
背景：目前尚不清楚使用辅助装置进行的自主坐起训练是否能有效地恢复中风患者的独立坐起能力。
目的：比较通过辅助设备进行的自主坐立训练与手动坐立训练的有效性。
设计：2015 年 1 月至 2018 年 5 月的平行随机对照和评估者盲法试验。 通过抽签进行随机化，以将治疗分配给患者。
地点：香港的一家康复医院
参与者：内科病房的 69 名单侧偏瘫中风患者。 52名患者符合研究要求。
干预：10 节常规物理治疗干预，然后是使用辅助设备的自主坐立训练，或手动坐立训练。
主要结果测量：患者的数量重新获得了独立的坐站、坐站测试的平衡大师®和五次重复坐站测试。
结果：69 名患者（干预组 n=36；对照组 n=33）被随机分组（平均年龄 69.8 (SD, 10.6)，中风后平均天数 18.6 (SD 16.0)）进行意向治疗分析。 17 名患者因在 10 次培训前退出而被排除，留下 52 名（n=26；n=26）患者进行方案分析。 干预组18例患者和对照组10例患者恢复了坐立的独立性（Phil和Cramer's V：-0.31和0.31）。 干预组患者比对照组更快地完成五次重复坐站测试（32.7 秒（SD，1.93）对 48.4 秒（SD，6.8）；95% 置信区间，-30.8 至 -0.7 ；p<0.05）。 跨组训练期间和之后没有发生不良副作用。
结论：通过辅助器具自发的坐立训练可以帮助更多脑卒中患者恢复坐立的独立性。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 第一次单侧中风伴偏瘫，
- 能够理解并遵循简单的口头指示，
- 能够在没有支撑的情况下坐至少两分钟
- 需要起重协助才能从 18 英寸高的底座上站起来
排除标准：
- 负重或运动时下肢剧烈疼痛
- 任何其他急性合并症，如不稳定型心绞痛、近期心肌梗死
- 不稳定的医疗/心理状况
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
机械装置辅助坐立训练
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机械辅助坐立训练 100 次重复或 10 分钟/节 10 节
其他名称：
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有源比较器：控制组
手动装置辅助坐立训练
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手动辅助坐立训练 100 次重复或 10 分钟/节 10 节
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恢复独立坐立的患者人数
大体时间：经过10节课的训练
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比较组间有多少患者可以重新获得坐立的独立性
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经过10节课的训练
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Balance Master® 的坐立测试 (SST)
大体时间：经过10节课的训练
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评估患者的坐立质量
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经过10节课的训练
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五次重复坐站测试
大体时间：经过10节课的训练
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评估患者下肢功能强度、平衡和过渡动作
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经过10节课的训练
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Ng Chee Man, Joey, Master、Tai Po Hospital
- 研究主任：Woo Ka Ho, Marc, Master、Prince of Wales Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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