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Transradial Coronariography에 대한 Tiger 카테터의 효과: JudKins 카테터와 비교하여 무작위 (TICKET)

2019년 3월 5일 업데이트: Marcelo Alberto OLIVA

Transradial Coronariography에서 단순 다목적 카테터로서 Tiger 카테터의 효과: Judkins 카테터와 무작위 비교

이 연구의 목적은 올바른 경방사상 접근법을 통한 관상 조영술에서 Tiger(5Fr) 대 Judkins(5Fr) 카테터의 효과와 안전성을 평가하는 것이었습니다.

이것은 병렬 설계에 대한 전향적이고 무작위적인 연구였습니다. 관상동맥 조영술을 받을 자격이 있는 급성 관상동맥 증후군(ACS)이 있는 연속적인 환자는 우측 동맥의 성공적인 삽관 및 Tiger 또는 Judkins 카테터에 대한 정보에 입각한 동의 후에 무작위 배정되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

오른쪽 방사상 접근법에서 총 120개의 진단적 관상동맥 조영술 증례를 분석하였다. 이 중 60건은 단일 카테터(Tiger)로, 60건은 기존 카테터(Judkins)로 시행했습니다. 두 그룹의 환자는 성별, 연령, 위험 요인, 신장, 체중 및 체표면적에 대해 전반적으로 균형이 잘 잡혀 있었습니다. 방사형 접근법을 통해 모든 경우에 진단 혈관 조영술이 성공적으로 달성되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서
  • 관상동맥 조영술의 적응증

제외 기준:

  • 음성 Allen 테스트
  • 만성 신부전(잠재적 동정맥 단락을 위해 오른쪽 요골 동맥을 보존하기 위해)
  • 혈역학적 불안정성
  • 관상동맥우회술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 타이거 카테터
Judkins 카테터와 비교한 Tiger 단순 다목적 카테터
장치: 타이거 카테터
다른 이름들:
  • 호랑이
ACTIVE_COMPARATOR: 저드킨스 카테터
Judkins 오른쪽 및 Judkins 왼쪽 카테터
장치: 저드킨스 카테터
다른 이름들:
  • 저드킨스 맞아
  • 왼쪽 저드킨스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관상 동맥 조영술을 위한 시간 생성
기간: 치료 의도 분석(IIT)에 의해 평가된 0일(생산 시점에 해당)
생산시간(min)은 첫 번째 진단용 관상동맥 카테터를 시스에 삽입한 후 마지막 진단용 관상동맥 카테터 시스가 삽입되기까지의 시간으로 정의하였다.
치료 의도 분석(IIT)에 의해 평가된 0일(생산 시점에 해당)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
투시 시간
기간: 0일(생산 시점에 해당)
형광 투시 시간(분)은 시술 중 형광 투시 시간(그룹 간)으로 정의되었습니다.
0일(생산 시점에 해당)
사용된 조영제
기간: 0일(생산 시점에 해당)
사용된 조영량(ml)은 관상 동맥 조영술 완료에 사용된 그룹 간의 조영량으로 정의되었습니다.
0일(생산 시점에 해당)
요골 동맥 경련
기간: 0일(생산 시점에 해당). 요골동맥경련은 YES or NOT으로 기록하였다.
요골 동맥 경련은 그룹 간 팔의 불편함 또는 통증으로 정의되었습니다.
0일(생산 시점에 해당). 요골동맥경련은 YES or NOT으로 기록하였다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Marcelo Alberto OLIVA

수사관

  • 수석 연구원: Marcelo OLIVA, MD, Hospital San Roque

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 7월 20일

연구 완료 (실제)

2016년 7월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HospitalSR

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 연구의 목적은 관상 동맥 조영술에서 Tiger 대 Judkins 카테터의 효과와 안전성을 평가하는 것이었습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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