Tiger 导管对经桡动脉冠状动脉造影的有效性：与 JudKins 导管的随机比较 (TICKET)
2019年3月5日 更新者：Marcelo Alberto OLIVA
Tiger 导管作为一种简单的多用途导管在经桡动脉冠状动脉造影中的有效性：与 Judkins 导管的随机比较
本研究的目的是通过右经桡动脉入路评估 Tiger (5Fr) 与 Judkins (5Fr) 导管在冠状动脉造影中的有效性和安全性。
这是一项平行设计的前瞻性随机研究。 符合冠状动脉造影条件的连续急性冠脉综合征 (ACS) 患者在右动脉插管成功并知情同意后被随机分配到 Tiger 或 Judkins 导管。
研究概览
详细说明
分析了总共 120 例来自右桡动脉入路的连续诊断性冠状动脉造影病例。
其中 60 例使用单导管 (Tiger) 进行，60 例使用传统导管 (Judkins) 进行。
两组患者在性别、年龄、危险因素、身高、体重和体表面积方面总体均衡。
所有病例均通过径向方法成功获得诊断性血管造影。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cordoba、阿根廷、5000
- Hospital San Roque
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 书面知情同意书
- 冠状动脉造影指征
排除标准：
- 艾伦试验阴性
- 慢性肾功能衰竭（保留右桡动脉以进行潜在的动静脉分流）
- 血流动力学不稳定
- 冠状动脉旁路移植术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：老虎导尿管
Tiger 简单多用途导管与 Judkins 导管的比较
|
其他名称：
|
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ACTIVE_COMPARATOR：贾金斯导管
贾金斯右导管和贾金斯左导管
|
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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制作冠状动脉造影时间
大体时间：第 0 天（对应于生产的时间点）通过意向-to-tresat 分析 (IIT) 进行评估
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生产时间（分钟）定义为从第一根诊断性冠状动脉导管插入护套到最后一根诊断性冠状动脉导管存在于护套中的时间。
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第 0 天（对应于生产的时间点）通过意向-to-tresat 分析 (IIT) 进行评估
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
透视时间
大体时间：第0天（对应生产时间点）
|
透视时间（min）定义为术中透视时间（组间）
|
第0天（对应生产时间点）
|
|
使用的造影剂
大体时间：第0天（对应生产时间点）
|
使用的造影剂体积 (ml) 定义为用于完成冠状动脉造影的组间造影剂体积
|
第0天（对应生产时间点）
|
|
桡动脉痉挛
大体时间：第 0 天（对应于生产的时间点）。桡动脉痉挛记录为YES或NOT。（由护士从冠状动脉造影开始到结束进行登记）
|
桡动脉痉挛被定义为手臂不适或疼痛，组间
|
第 0 天（对应于生产的时间点）。桡动脉痉挛记录为YES或NOT。（由护士从冠状动脉造影开始到结束进行登记）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marcelo OLIVA, MD、Hospital San Roque
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月20日
研究完成 (实际的)
2016年7月20日
研究注册日期
首次提交
2017年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年9月5日
首次发布 (实际的)
2017年9月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月5日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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