Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность катетера Tiger при трансрадиальной коронариографии: рандомизированное сравнение с катетерами JudKins (TICKET)

5 марта 2019 г. обновлено: Marcelo Alberto OLIVA

Эффективность катетера Tiger как простого многоцелевого катетера в трансрадиальной коронариографии: рандомизированное сравнение с катетерами Judkins

Целью данного исследования была оценка эффективности и безопасности катетеров Tiger (5Fr) и Judkins (5Fr) при коронариографии с использованием правого трансрадиального доступа.

Это было проспективное рандомизированное исследование параллельного дизайна. Последовательные пациенты с острым коронарным синдромом (ОКС), которым была показана коронарная ангиография, были рандомизированы после успешной канюляции правой артерии и информированного согласия на катетеры Tiger или Judkins.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

проанализировали в общей сложности 120 последовательных случаев диагностической коронарной ангиографии из правого лучевого доступа. Из них 60 случаев были выполнены с одиночным катетером (Tiger) и 60 случаев были выполнены с обычными катетерами (Judkins). Пациенты обеих групп в целом были хорошо сбалансированы по полу, возрасту, факторам риска, росту, массе тела и площади поверхности тела. Диагностические ангиограммы были успешно получены во всех случаях при использовании радиального доступа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • письменное информированное согласие
  • показания к коронарографии

Критерий исключения:

  • отрицательный тест Аллена
  • Хроническая почечная недостаточность (для сохранения правой лучевой артерии для потенциального артериовенозного шунтирования)
  • Гемодинамическая нестабильность
  • коронарное шунтирование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Катетер тигра
Сравнение простого многоцелевого катетера Tiger с катетерами Judkins
Устройство: Катетер тигра
Другие имена:
  • Тигр
ACTIVE_COMPARATOR: Катетер Джадкинса
Правый и левый катетер Джадкинса
Устройство: Катетер Джадкинса
Другие имена:
  • Джадкинс право
  • Джадкинс ушел

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Производить время для коронарографии
Временное ограничение: День 0 (соответствующий моменту времени производства), оцененный с помощью анализа намерения-to-tresat (IIT)
Время производства (мин) определяли как время от введения первого диагностического коронарного катетера в интродьюсер до существования последнего диагностического катетера в интродьюсере.
День 0 (соответствующий моменту времени производства), оцененный с помощью анализа намерения-to-tresat (IIT)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время рентгеноскопии
Временное ограничение: День 0 (соответствует моменту времени производства)
Время рентгеноскопии (мин) определялось как время рентгеноскопии во время процедуры (между группами).
День 0 (соответствует моменту времени производства)
Используемый контрастный объем
Временное ограничение: День 0 (соответствует моменту времени производства)
использованный объем контраста (мл) определяли как объем контраста между группами, использованный для выполнения коронарной ангиограммы.
День 0 (соответствует моменту времени производства)
Лучевая артерия Спазм
Временное ограничение: День 0 (соответствует моменту времени производства). Спазм лучевой артерии регистрировался как ДА или НЕТ. (регистрация велась медсестрой от начала до конца коронарографии)
Спазм лучевой артерии определяли как дискомфорт или боль в руке между группами.
День 0 (соответствует моменту времени производства). Спазм лучевой артерии регистрировался как ДА или НЕТ. (регистрация велась медсестрой от начала до конца коронарографии)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Marcelo Alberto OLIVA

Следователи

  • Главный следователь: Marcelo OLIVA, MD, Hospital San Roque

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 июля 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HospitalSR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Целью данного исследования была оценка эффективности и безопасности катетеров Tiger vs Judkins при коронарографии.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Острый коронарный синдром

Клинические исследования Катетер тигра

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться