Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tigerkateterets effektivitet på transradial koronariografi: randomiseret sammenlignet med JudKins katetere (TICKET)

5. marts 2019 opdateret af: Marcelo Alberto OLIVA

Effektiviteten af ​​tigerkateteret som et simpelt multifunktionskateter i transradial koronariografi: randomiseret sammenlignet med Judkins katetre

Formålet med denne undersøgelse var at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​Tiger (5Fr) vs Judkins (5Fr) katetre i koronariografi via den rigtige transradiale tilgang.

Dette var en prospektiv, randomiseret undersøgelse af parallelt design. Konsekutive patienter med akut koronarsyndrom (ACS), kvalificeret til koronar angiografi, blev randomiseret efter vellykket kanylering af højre arterie og informeret samtykke til enten Tiger- eller Judkins-katetre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

analyseret i alt 120 konsekvente diagnostiske koronarangiografi tilfælde fra den højre radiale tilgang. Af disse blev 60 tilfælde udført med enkeltkateter (Tiger) og 60 tilfælde udført med konventionelle katetre (Judkins). Patienterne i begge grupper var generelt velafbalancerede for køn, alder, risikofaktorer, højde, vægt og kropsoverflade. Diagnostiske angiogrammer blev med succes opnået i alle tilfælde via den radiale tilgang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • Cordoba, Argentina, 5000
        • Hospital San Roque

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • skriftligt informeret samtykke
  • indikation for koronar angiografi

Ekskluderingskriterier:

  • negativ Allens test
  • Kronisk nyresvigt (for at bevare den højre radiale arterie til potentiel arteriovenøs shunting)
  • Hæmodynamisk ustabilitet
  • koronararterie bypass-transplantation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Tiger kateter
Tiger simpelt multifunktionskateter sammenlignet med Judkins katetre
Enhed: Tiger kateter
Andre navne:
  • Tiger
ACTIVE_COMPARATOR: Judkins kateter
Judkins højre og Judkins venstre kateter
Enhed: Judkins kateter
Andre navne:
  • judkins ret
  • Judkins gik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Producer tid til koronar angiografi
Tidsramme: Dag 0 (svarende til tidspunktet for produktionen) vurderet ved intention - to - tresat analyse (IIT)
Produktionstid (min) blev defineret som tiden fra indsættelsen af ​​det første diagnostiske koronarkateter i skeden til eksistensen af ​​det las diagnostiske kateter, skeden.
Dag 0 (svarende til tidspunktet for produktionen) vurderet ved intention - to - tresat analyse (IIT)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fluoroskopi tid
Tidsramme: Dag 0 (svarende til tidspunktet for produktionen)
Fluoroskopitid (min) blev defineret som fluoroskopitid under proceduren (mellem grupper)
Dag 0 (svarende til tidspunktet for produktionen)
Kontrastvolumen brugt
Tidsramme: Dag 0 (svarende til tidspunktet for produktionen)
anvendt kontrastvolumen (ml) blev defineret som kontrastvolumenet mellem grupper, der blev brugt til udførelse af koronar angiogram
Dag 0 (svarende til tidspunktet for produktionen)
Radial arterie Spasmer
Tidsramme: Dag 0 (svarende til tidspunktet for produktionen). Den radiale arterie spasmer blev registreret som JA eller IKKE. (registrering udført af sygeplejerske fra begyndelsen til slutningen af ​​koronar angiografi)
Radial arterie Spasmer blev defineret som ubehag eller smerte i armen mellem grupper
Dag 0 (svarende til tidspunktet for produktionen). Den radiale arterie spasmer blev registreret som JA eller IKKE. (registrering udført af sygeplejerske fra begyndelsen til slutningen af ​​koronar angiografi)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Marcelo Alberto OLIVA

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marcelo OLIVA, MD, Hospital San Roque

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. juli 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2017

Først opslået (FAKTISKE)

6. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

6. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2019

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HospitalSR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at vurdere effektiviteten og sikkerheden af ​​Tiger vs Judkins katetre i koronar angiografi.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut koronarsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner