Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tiger-katetrin tehokkuus transradiaalisessa koronariografiassa: satunnaistettu verrattuna JudKins-katetriin (TICKET)

tiistai 5. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Marcelo Alberto OLIVA

Tiger-katetrin tehokkuus yksinkertaisena monikäyttökatetrina transradiaalisessa koronariografiassa: satunnaistettu verrattuna Judkins-katetriin

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida Tiger (5Fr) vs Judkins (5Fr) katetrien tehokkuutta ja turvallisuutta koronariografiassa oikean transradiaalisen lähestymistavan avulla.

Tämä oli prospektiivinen, satunnaistettu tutkimus rinnakkaisesta suunnittelusta. Peräkkäiset potilaat, joilla oli akuutti sepelvaltimon oireyhtymä (ACS), jotka olivat kelvollisia sepelvaltimon angiografiaan, satunnaistettiin oikean valtimon onnistuneen kanyloinnin ja tietoisen suostumuksensa jälkeen joko Tiger- tai Judkins-katetriin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

analysoinut yhteensä 120 peräkkäistä diagnostista sepelvaltimon angioggrafiatapausta oikeasta säteittäisestä lähestymistavasta. Näistä 60 tapauksesta suoritettiin yhdellä katetrilla (Tiger) ja 60 tapausta suoritettiin tavanomaisilla katereilla (Judkins). Molempien ryhmien potilaat olivat kaiken kaikkiaan hyvin tasapainossa sukupuolen, iän, riskitekijöiden, pituuden, painon ja kehon pinta-alan suhteen. Diagnostiset angiogrammit saavutettiin onnistuneesti kaikissa tapauksissa radiaalisen lähestymistavan avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Cordoba, Argentiina, 5000
        • Hospital San Roque

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kirjallinen tietoinen suostumus
  • indikaatio sepelvaltimon angiografiaan

Poissulkemiskriteerit:

  • negatiivinen Allenin testi
  • Krooninen munuaisten vajaatoiminta (oikean säteittäisen valtimon säilyttämiseksi potentiaalista arteriovenoosista shuntingia varten)
  • Hemodynaaminen epävakaus
  • sepelvaltimon ohitusleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Tiger katetri
Tiger yksinkertainen monikäyttökatetri verrattuna Judkins-katetriin
Laite: Tiger katetri
Muut nimet:
  • Tiikeri
ACTIVE_COMPARATOR: Judkinsin katetri
Judkins oikea ja judkins vasen katetri
Laite: Judkinsin katetri
Muut nimet:
  • judkins oikeassa
  • judkins lähti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varaa aikaa sepelvaltimon angiografiaan
Aikaikkuna: Päivä 0 (vastaa tuotannon ajankohtaa) arvioituna aikomus - to - tresat -analyysillä (IIT)
Tuotantoaika (min) määriteltiin ajaksi ensimmäisen diagnostisen sepelvaltimon katetrin asettamisesta vaippaan las-diagnostisen katetrin vaipan olemassaoloon.
Päivä 0 (vastaa tuotannon ajankohtaa) arvioituna aikomus - to - tresat -analyysillä (IIT)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fluoroskopian aika
Aikaikkuna: Päivä 0 (vastaa tuotannon ajankohtaa)
Fluoroskopia-aika (min) määriteltiin fluoroskopiaajaksi toimenpiteen aikana (ryhmien välillä)
Päivä 0 (vastaa tuotannon ajankohtaa)
Käytetty kontrastivoimakkuus
Aikaikkuna: Päivä 0 (vastaa tuotannon ajankohtaa)
käytetty kontrastitilavuus (ml) määriteltiin sepelvaltimon angiogrammin loppuun saattamiseksi käytettyjen ryhmien väliseksi kontrastitilavuudeksi
Päivä 0 (vastaa tuotannon ajankohtaa)
Säteittäisvaltimon spasmi
Aikaikkuna: Päivä 0 (vastaa tuotannon ajankohtaa). Säteittäisvaltimon kouristukset kirjattiin muodossa KYLLÄ tai EI. (sairaanhoitaja teki rekisteröinnin sepelvaltimon angiografian alusta loppuun)
Säteittäisvaltimon spasmi määriteltiin epämukavuudeksi tai kivuksi käsivarressa ryhmien välillä
Päivä 0 (vastaa tuotannon ajankohtaa). Säteittäisvaltimon kouristukset kirjattiin muodossa KYLLÄ tai EI. (sairaanhoitaja teki rekisteröinnin sepelvaltimon angiografian alusta loppuun)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Marcelo Alberto OLIVA

Tutkijat

  • Päätutkija: Marcelo OLIVA, MD, Hospital San Roque

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HospitalSR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida Tiger vs Judkins -katetrien tehokkuutta ja turvallisuutta sepelvaltimon angiografiassa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Tiger katetri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa