- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03273725
임신 중 산모의 비타민 D 수치와 소아 치아우식증
TRIP-치아 연구: 산모의 산전 및 산후 비타민 D 수치와 7-9세 아동의 충치.
연구 개요
상세 설명
비타민 D는 뼈와 같은 경조직의 석회화에 필요한 칼슘 흡수에 중요한 역할을 합니다. 비타민 D가 부족하면 어린이의 성장 지연과 성인기에 골감소증, 골다공증 및 골절 위험 증가와 같은 다양한 뼈 관련 문제가 발생할 수 있습니다. 비타민 D 결핍은 또한 다양한 다른 건강 문제와 관련이 있습니다. 구강 건강과 관련하여 연구에 따르면 비타민 D가 부족하면 치아 발육을 방해하여 법랑질 발육 결함을 일으켜 치아우식증의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 치아는 자궁에서 약 14주경에 석회화되기 시작하여 생후 10개월경 마지막 유치의 법랑질이 완성될 때까지 계속되기 때문에 출생 전후의 비타민 D 수치가 법랑질 발달에 영향을 미칠 수 있음이 그럴듯합니다. 이는 법랑질 결손 및 충치 발생 위험과 관련이 있을 수 있습니다. 또한, 비타민 D는 면역 체계에서 역할을 하여 구강 미생물총에 영향을 줄 수 있습니다. 따라서 비타민 D는 면역학적 경로를 통해 충치 위험에도 영향을 미칠 수 있습니다. 이와 같은 비타민 D와 구강 건강 결과 사이의 연관성을 조사한 이전 연구는 거의 없습니다.
이 연구의 목적은 산전 및 산후 비타민 D 수치와 7-9세 자손의 충치 및 치아 법랑질 결손과 같은 구강 건강 결과 사이의 잠재적 연관성을 조사하는 것입니다.
현재 연구는 노르웨이의 트론헤임과 스타방에르에서 수행된 이전 연구의 후속 연구입니다. 2007-2009년에 총 855명의 임산부가 임신 중 운동이 다양한 임신 관련 질병을 예방하거나 치료하는 데 도움이 되는지 조사하기 위해 수행된 무작위 통제 시험 연구인 임신 훈련(TRIP) 연구에 참여했습니다. 여성들은 임신 18-22주 사이에 포함되었고 임신 32-36주와 산후 3개월에 추적 관찰되었습니다. 산후 18개월에 트론헤임의 참가자들 사이에서 추가 후속 조치도 수행되었습니다. 데이터 수집에는 설문지, 임상 검사 및 혈액 샘플이 모두 포함되었습니다. 임신 18-22주 및 32-36주에 산모로부터 채취한 혈액 샘플은 비타민 D, 칼슘, 인산염, 마그네슘, 크레아티닌, 알부민 및 PTH 수치에 대해 분석되었습니다. 현재 연구에서 아이들은 타액 샘플을 포함한 치과 검사에 초대됩니다. 이들 임상시험은 2016년 6월부터 2017년 8월까지 실시될 예정이다.
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 아이의 어머니는 주요 연구 "임신 훈련"에 참여했습니다.
제외 기준:
- 동의하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7~9세 어린이 유치의 충치
기간: 2016년 - 2017년
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본 연구는 2007~2009년에 실시되었다.
현재 연구에서 본 연구에 참여하는 어머니의 자녀는 2년에 걸쳐 데이터 수집(치과 검사)을 수행하는 후속 연구인 "Trip Tooth Study"에 초대됩니다.
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2016년 - 2017년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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7-9세 아동의 유치의 법랑질 결손
기간: 2016년 - 2017년
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본 연구는 2007~2009년에 실시되었다.
현재 연구에서 본 연구에 참여하는 어머니의 자녀는 2년에 걸쳐 데이터 수집(치과 검사)을 수행하는 후속 연구인 "Trip Tooth Study"에 초대됩니다.
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2016년 - 2017년
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타액의 항균 펩타이드
기간: 2016년 - 2017년
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본 연구는 2007~2009년에 실시되었다.
현재 연구에서 본 연구에 참여하는 어머니의 자녀는 2년에 걸쳐 데이터 수집(타액 샘플을 포함한 치과 검사)이 있는 후속 연구 "Trip Tooth Study"에 초대됩니다.
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2016년 - 2017년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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비타민 D 결핍에 대한 임상 시험
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