Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Maternal vitamin D-nivåer i graviditet og tannkaries hos barn

1. september 2017 oppdatert av: Tone Natland Fagerhaug, Tannhelsetjenestens Kompetansesenter Midt-Norge

TRIP-Tooth Study: Maternal Pre- og Postnatal Vitamin D Levels and Dental Caries in Children 7-9 years of age.

Hovedmålet med denne studien er å undersøke potensielle assosiasjoner mellom mors pre- og postnatale vitamin D-nivå og orale helseutfall (karies og utviklingsdefekter av emalje) hos deres barn i alderen 7-9 år.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Vitamin D spiller en viktig rolle i kalsiumabsorpsjon som er nødvendig for forkalkning av hardt vev som bein. Mangel på vitamin D kan føre til veksthemming hos barn og en rekke beinrelaterte problemer i voksen alder som osteopeni, osteoporose og økt risiko for benbrudd. Vitamin D-mangel har også vært assosiert med en rekke andre helseproblemer. I forhold til munnhelse har studier antydet at mangel på vitamin D kan forstyrre tannutviklingen og resultere i utviklingsfeil i emaljen, som igjen øker risikoen for tannkaries. Ettersom tennene begynner å forkalke rundt 14 uker i livmoren og fortsetter til emaljen på den siste primærtannen er ferdig rundt ti måneder etter fødselen, er det sannsynlig at både pre- og postnatale vitamin D-nivåer kan ha innvirkning på utviklingen av emaljen. i primærtenner hos avkommet, som igjen kan ha sammenheng med risiko for utvikling av emaljefeil og tannkaries. Videre kan vitamin D spille en rolle i immunsystemet og dermed påvirke den orale mikrofloraen. Vitamin D kan derfor også påvirke risikoen for karies gjennom immunologiske veier. Få tidligere studier har undersøkt sammenhengen mellom vitamin D og orale helseutfall, som disse.

Målet med denne studien er å undersøke potensielle assosiasjoner mellom mors pre- og postnatale vitamin D-nivåer og orale helseutfall, slik som karies og tannemaljedefekter hos avkommet ved 7-9 års alder.

Den nåværende studien er en oppfølgingsstudie av en tidligere studie utført i Trondheim og Stavanger, Norge. I 2007-2009 deltok totalt 855 gravide kvinner i Training in Pregnancy (TRIP) studien, en randomisert kontrollert studie utført for å undersøke om trening under graviditet ville bidra til å forebygge eller behandle ulike graviditetsrelaterte sykdommer. Kvinnene ble inkludert mellom uke 18-22 av svangerskapet og ble fulgt opp i uke 32-36 av svangerskapet og 3 måneder etter fødsel. Det ble også gjennomført en tilleggsoppfølging blant deltakerne fra Trondheim 18 måneder etter fødselen. Datainnsamlingen omfattet både spørreskjemaer, kliniske undersøkelser og blodprøver. Blodprøvene tatt fra mødrene ved 18-22 uker og 32-36 uker av svangerskapet er analysert for nivåer av vitamin D, kalsium, fosfat, magnesium, kreatinin, albumin og PTH. I den aktuelle studien inviteres barna til tannundersøkelse, inkludert spyttprøve. Disse kliniske undersøkelsene vil bli utført fra juni 2016 til og med august 2017.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

178

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 9 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle n=855 mor/barn-par som deltok i den innledende TRIP-studien i 2007-2009 vil bli invitert til å delta i oppfølgingsstudien i 2016-2017.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mor til barnet deltok i hovedstudien "Training in Pregnancy"

Ekskluderingskriterier:

  • Samtykke ikke gitt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tannkaries i primærtennene til barna i alderen 7-9 år
Tidsramme: 2016–2017
Hovedstudien ble utført i 2007 - 2009. I den aktuelle studien inviteres barna til mødrene som deltar i hovedstudien til oppfølgingsstudien "Trip Tooth Study" med datainnsamling (tannundersøkelse) som foregår over et tidsrom på to år.
2016–2017

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Emaljefeil i primærtennene til barna i alderen 7-9 år
Tidsramme: 2016–2017
Hovedstudien ble utført i 2007 - 2009. I den aktuelle studien inviteres barna til mødrene som deltar i hovedstudien til oppfølgingsstudien "Trip Tooth Study" med datainnsamling (tannundersøkelse) som foregår over et tidsrom på to år.
2016–2017
Antimikrobielle peptider i spytt
Tidsramme: 2016–2017
Hovedstudien ble utført i 2007 - 2009. I den aktuelle studien inviteres barna til mødrene som deltar i hovedstudien til oppfølgingsstudien "Trip Tooth Study" med datainnsamling (tannundersøkelse inkludert spyttprøve) som foregår over et tidsrom på to år.
2016–2017

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

6. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke bli gjort tilgjengelig for deling av data.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vitamin D-mangel

Abonnere