Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mateřské hladiny vitaminu D v těhotenství a zubní kaz u dětí

1. září 2017 aktualizováno: Tone Natland Fagerhaug, Tannhelsetjenestens Kompetansesenter Midt-Norge

Studie TRIP-Tooth: Mateřské pre- a postnatální hladiny vitaminu D a zubní kaz u dětí ve věku 7-9 let.

Hlavním cílem této studie je prozkoumat potenciální souvislosti mezi prenatální a postnatální hladinou vitaminu D u matek a výsledky orálního zdraví (kaz a vývojové vady skloviny) u jejich dětí ve věku 7-9 let.

Přehled studie

Detailní popis

Vitamin D hraje důležitou roli při vstřebávání vápníku potřebného pro kalcifikaci tvrdých tkání, jako jsou kosti. Nedostatek vitaminu D může vést k retardaci růstu u dětí a řadě problémů souvisejících s kostmi v dospělosti, jako je osteopenie, osteoporóza a zvýšené riziko zlomenin kostí. Nedostatek vitaminu D je také spojován s řadou dalších zdravotních problémů. Pokud jde o zdraví ústní dutiny, studie naznačily, že nedostatek vitaminu D může narušovat vývoj zubů, což má za následek vývojové vady skloviny, což zase zvyšuje riziko zubního kazu. Vzhledem k tomu, že zuby začínají kalcifikovat přibližně 14 týdnů v děloze a pokračují až do dokončení skloviny na posledním primárním zubu přibližně deset měsíců po narození, je pravděpodobné, že jak prenatální, tak postnatální hladiny vitaminu D mohou mít vliv na vývoj skloviny u primárních zubů u potomků, což zase může souviset s rizikem vzniku defektů skloviny a zubního kazu. Kromě toho může vitamin D hrát roli v imunitním systému, a tím ovlivnit ústní mikroflóru. Vitamin D by tedy mohl imunologickými cestami ovlivnit i riziko vzniku zubního kazu. Několik předchozích studií zkoumalo souvislosti mezi vitaminem D a výsledky orálního zdraví, jako jsou tyto.

Cílem této studie je prozkoumat potenciální souvislosti mezi mateřskými pre- a postnatálními hladinami vitaminu D a výsledky orálního zdraví, jako jsou kazy a defekty zubní skloviny u potomků ve věku 7-9 let.

Současná studie navazuje na předchozí studii provedenou v norském Trondheimu a Stavangeru. V letech 2007-2009 se celkem 855 těhotných žen zúčastnilo studie Training in Pregnancy (TRIP), randomizované kontrolované studie provedené s cílem zjistit, zda cvičení během těhotenství pomůže předcházet nebo léčit různá onemocnění související s těhotenstvím. Ženy byly zařazeny mezi 18.-22. týdnem těhotenství a byly sledovány ve 32.-36. týdnu těhotenství a 3 měsíce po porodu. Další sledování bylo také provedeno mezi účastníky z Trondheimu 18 měsíců po porodu. Sběr dat zahrnoval jak dotazníky, tak klinická vyšetření a odběry krve. Vzorky krve odebrané matkám v 18.–22. týdnu a 32.–36. týdnu těhotenství byly analyzovány na hladiny vitaminu D, vápníku, fosfátu, hořčíku, kreatininu, albuminu a PTH. V současné studii jsou děti pozvány k zubnímu vyšetření včetně odběru slin. Tato klinická vyšetření budou probíhat od června 2016 do srpna 2017.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

178

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 9 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všech n=855 párů matka/dítě, které se zúčastnily úvodní studie TRIP v letech 2007–2009, bude pozváno k účasti v následné studii v letech 2016–2017.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Matka dítěte se zúčastnila hlavní studie "Trénink v těhotenství"

Kritéria vyloučení:

  • Souhlas nedán

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zubní kaz v primárních zubech dětí ve věku 7-9 let
Časové okno: 2016–2017
Hlavní studie probíhala v letech 2007-2009. V současné studii jsou děti matek účastnících se hlavní studie pozvány do navazující studie "Trip Tooth Study" se sběrem dat (dentálním vyšetřením) v časovém rozmezí dvou let.
2016–2017

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Defekty skloviny v primárních zubech dětí ve věku 7-9 let
Časové okno: 2016–2017
Hlavní studie probíhala v letech 2007-2009. V současné studii jsou děti matek účastnících se hlavní studie pozvány do navazující studie "Trip Tooth Study" se sběrem dat (dentálním vyšetřením) v časovém rozmezí dvou let.
2016–2017
Antimikrobiální peptidy ve slinách
Časové okno: 2016–2017
Hlavní studie probíhala v letech 2007-2009. V současné studii jsou děti matek účastnících se hlavní studie pozvány do navazující studie "Trip Tooth Study" se sběrem dat (dentální vyšetření včetně vzorku slin) v časovém rozmezí dvou let.
2016–2017

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků nebudou zpřístupněny pro sdílení údajů.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatek vitaminu D

Předplatit