- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03273725
Уровни витамина D у матери при беременности и кариесе зубов у детей
Исследование TRIP-Tooth: уровни витамина D у матерей до и после рождения и кариес зубов у детей в возрасте 7-9 лет.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Витамин D играет важную роль в усвоении кальция, необходимого для кальцификации твердых тканей, таких как кости. Недостаток витамина D может привести к задержке роста у детей и различным проблемам с костями во взрослом возрасте, таким как остеопения, остеопороз и повышенный риск переломов костей. Дефицит витамина D также связан с рядом других проблем со здоровьем. Что касается здоровья полости рта, исследования показали, что недостаток витамина D может мешать развитию зубов, что приводит к дефектам развития эмали, что, в свою очередь, увеличивает риск кариеса зубов. Поскольку зубы начинают кальцифицироваться примерно через 14 недель внутриутробного развития и продолжаются до тех пор, пока эмаль последнего молочного зуба не затвердеет примерно через десять месяцев после рождения, вполне вероятно, что уровни витамина D как до, так и после рождения могут влиять на развитие эмали. молочных зубов у потомства, что, в свою очередь, может быть связано с риском развития дефектов эмали и кариеса зубов. Кроме того, витамин D может играть роль в иммунной системе и тем самым влиять на микрофлору полости рта. Таким образом, витамин D может также влиять на риск развития кариеса через иммунологические пути. Несколько предыдущих исследований изучали связь между витамином D и состоянием полости рта, например, эти.
Целью данного исследования является изучение потенциальных ассоциаций между материнским уровнем витамина D до и после рождения и последствиями для здоровья полости рта, такими как кариес и дефекты зубной эмали у потомства в возрасте 7-9 лет.
Настоящее исследование является продолжением предыдущего исследования, проведенного в Тронхейме и Ставангере, Норвегия. В 2007–2009 годах в общей сложности 855 беременных женщин приняли участие в исследовании «Тренировка во время беременности» (TRIP), рандомизированном контролируемом исследовании, проведенном для изучения того, помогут ли физические упражнения во время беременности предотвратить или вылечить различные заболевания, связанные с беременностью. Женщины были включены в исследование между 18-й и 22-й неделями беременности и наблюдались на 32-36-й неделе беременности и через 3 месяца после родов. Дополнительное наблюдение было также проведено среди участников из Тронхейма через 18 месяцев после родов. Сбор данных включал как анкетирование, клинические обследования, так и образцы крови. Образцы крови, взятые у матерей в 18-22 недели и 32-36 недель беременности, были проанализированы на содержание витамина D, кальция, фосфатов, магния, креатинина, альбумина и паратгормона. В текущем исследовании детей приглашают на стоматологический осмотр, включая образец слюны. Эти клинические обследования будут проводиться с июня 2016 года по август 2017 года.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мать ребенка приняла участие в основном исследовании «Тренинг беременных».
Критерий исключения:
- Согласие не дано
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кариес молочных зубов у детей 7-9 лет
Временное ограничение: 2016 - 2017
|
Основное исследование проводилось в 2007 - 2009 гг.
В текущем исследовании дети матерей, участвовавших в основном исследовании, приглашаются для последующего исследования «Trip Tooth Study» со сбором данных (стоматологическим осмотром), проводимым в течение двух лет.
|
2016 - 2017
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дефекты эмали молочных зубов у детей 7-9 лет
Временное ограничение: 2016 - 2017
|
Основное исследование проводилось в 2007 - 2009 гг.
В текущем исследовании дети матерей, участвовавших в основном исследовании, приглашаются для последующего исследования «Trip Tooth Study» со сбором данных (стоматологическим осмотром), проводимым в течение двух лет.
|
2016 - 2017
|
|
Антимикробные пептиды в слюне
Временное ограничение: 2016 - 2017
|
Основное исследование проводилось в 2007 - 2009 гг.
В текущем исследовании дети матерей, участвовавших в основном исследовании, приглашаются для последующего исследования «Trip Tooth Study» со сбором данных (стоматологическое обследование, включая образец слюны) в течение двух лет.
|
2016 - 2017
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TannhelsetjenestensKM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Дефицит витамина D
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiЗапись по приглашениюУличающий дефицит с поперечным дефицитом класса I Marhcluse Vitamin D Ортодонтическое движение зубов.Турция (Туркие)
-
University of UlsterAgri-Food and Biosciences Institute; Foodovation North West Regional College; Kenedy... и другие соавторыЗапись по приглашениюСтатус витамина D | Биофортификация витамином D | Витаминизация витамином DСоединенное Королевство
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyЗавершенныйСтатус витамина D | Концентрация витамина DСоединенное Королевство
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center for Nutrition...ЗавершенныйКонцентрация 25-гидроксивитамина D (статус витамина D)Соединенное Королевство
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoЗавершенныйИзмерение 25(OH)D и дефицит 25(OH)D
-
University College CorkЗавершенныйСтатус витамина D по уровню 25-гидроксивитамина D в сывороткеИрландия
-
Meir Medical CenterЗавершенныйРазработка новой методики измерения отношения C/D по изображениям цифровых стереооптических дисков | Воспроизводимость измерений C/D внутри наблюдателя | Межнаблюдательная изменчивость измерений C/D
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.ЗавершенныйЭкспрессия гена-мишени рецептора витамина D | Концентрация 25(OH)D в сывороткеФинляндия
-
University of Eastern FinlandЗавершенныйЭкспрессия гена-мишени рецептора витамина D | Концентрация 25(OH)D в сывороткеФинляндия
-
Ain Shams UniversityРекрутинг