Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровни витамина D у матери при беременности и кариесе зубов у детей

1 сентября 2017 г. обновлено: Tone Natland Fagerhaug, Tannhelsetjenestens Kompetansesenter Midt-Norge

Исследование TRIP-Tooth: уровни витамина D у матерей до и после рождения и кариес зубов у детей в возрасте 7-9 лет.

Основная цель этого исследования — изучить потенциальные связи между дородовым и постнатальным уровнем витамина D у матерей и состоянием полости рта (кариес и дефекты развития эмали) у их детей в возрасте 7–9 лет.

Обзор исследования

Подробное описание

Витамин D играет важную роль в усвоении кальция, необходимого для кальцификации твердых тканей, таких как кости. Недостаток витамина D может привести к задержке роста у детей и различным проблемам с костями во взрослом возрасте, таким как остеопения, остеопороз и повышенный риск переломов костей. Дефицит витамина D также связан с рядом других проблем со здоровьем. Что касается здоровья полости рта, исследования показали, что недостаток витамина D может мешать развитию зубов, что приводит к дефектам развития эмали, что, в свою очередь, увеличивает риск кариеса зубов. Поскольку зубы начинают кальцифицироваться примерно через 14 недель внутриутробного развития и продолжаются до тех пор, пока эмаль последнего молочного зуба не затвердеет примерно через десять месяцев после рождения, вполне вероятно, что уровни витамина D как до, так и после рождения могут влиять на развитие эмали. молочных зубов у потомства, что, в свою очередь, может быть связано с риском развития дефектов эмали и кариеса зубов. Кроме того, витамин D может играть роль в иммунной системе и тем самым влиять на микрофлору полости рта. Таким образом, витамин D может также влиять на риск развития кариеса через иммунологические пути. Несколько предыдущих исследований изучали связь между витамином D и состоянием полости рта, например, эти.

Целью данного исследования является изучение потенциальных ассоциаций между материнским уровнем витамина D до и после рождения и последствиями для здоровья полости рта, такими как кариес и дефекты зубной эмали у потомства в возрасте 7-9 лет.

Настоящее исследование является продолжением предыдущего исследования, проведенного в Тронхейме и Ставангере, Норвегия. В 2007–2009 годах в общей сложности 855 беременных женщин приняли участие в исследовании «Тренировка во время беременности» (TRIP), рандомизированном контролируемом исследовании, проведенном для изучения того, помогут ли физические упражнения во время беременности предотвратить или вылечить различные заболевания, связанные с беременностью. Женщины были включены в исследование между 18-й и 22-й неделями беременности и наблюдались на 32-36-й неделе беременности и через 3 месяца после родов. Дополнительное наблюдение было также проведено среди участников из Тронхейма через 18 месяцев после родов. Сбор данных включал как анкетирование, клинические обследования, так и образцы крови. Образцы крови, взятые у матерей в 18-22 недели и 32-36 недель беременности, были проанализированы на содержание витамина D, кальция, фосфатов, магния, креатинина, альбумина и паратгормона. В текущем исследовании детей приглашают на стоматологический осмотр, включая образец слюны. Эти клинические обследования будут проводиться с июня 2016 года по август 2017 года.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

178

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 9 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все n=855 пар мать/ребенок, которые участвовали в первоначальном исследовании TRIP в 2007-2009 гг., будут приглашены для участия в последующем исследовании в 2016-2017 гг.

Описание

Критерии включения:

  • Мать ребенка приняла участие в основном исследовании «Тренинг беременных».

Критерий исключения:

  • Согласие не дано

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кариес молочных зубов у детей 7-9 лет
Временное ограничение: 2016 - 2017
Основное исследование проводилось в 2007 - 2009 гг. В текущем исследовании дети матерей, участвовавших в основном исследовании, приглашаются для последующего исследования «Trip Tooth Study» со сбором данных (стоматологическим осмотром), проводимым в течение двух лет.
2016 - 2017

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дефекты эмали молочных зубов у детей 7-9 лет
Временное ограничение: 2016 - 2017
Основное исследование проводилось в 2007 - 2009 гг. В текущем исследовании дети матерей, участвовавших в основном исследовании, приглашаются для последующего исследования «Trip Tooth Study» со сбором данных (стоматологическим осмотром), проводимым в течение двух лет.
2016 - 2017
Антимикробные пептиды в слюне
Временное ограничение: 2016 - 2017
Основное исследование проводилось в 2007 - 2009 гг. В текущем исследовании дети матерей, участвовавших в основном исследовании, приглашаются для последующего исследования «Trip Tooth Study» со сбором данных (стоматологическое обследование, включая образец слюны) в течение двух лет.
2016 - 2017

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные отдельных участников не будут доступны для обмена данными.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дефицит витамина D

Подписаться