Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Moderens D-vitaminniveauer i graviditet og tandkaries hos børn

1. september 2017 opdateret af: Tone Natland Fagerhaug, Tannhelsetjenestens Kompetansesenter Midt-Norge

TRIP-Tooth-undersøgelsen: Maternal præ- og postnatale D-vitaminniveauer og tandkaries hos børn i alderen 7-9 år.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge potentielle sammenhænge mellem moderens præ- og postnatale D-vitaminniveau og orale sundhedsresultater (caries og udviklingsdefekter i emalje) hos deres børn i alderen 7-9 år.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

D-vitamin spiller en vigtig rolle i calciumabsorptionen, der er nødvendig for forkalkning af hårdt væv, såsom knogler. Mangel på D-vitamin kan føre til væksthæmning hos børn og en række knoglerelaterede problemer i voksenalderen, såsom osteopeni, osteoporose og øget risiko for knoglebrud. D-vitaminmangel har også været forbundet med en række andre sundhedsproblemer. I forhold til mundsundhed har undersøgelser antydet, at mangel på D-vitamin kan forstyrre tandudviklingen, hvilket resulterer i udviklingsfejl i emaljen, som igen øger risikoen for karies. Da tænderne begynder at forkalke omkring 14 uger in utero og fortsætter, indtil emaljen på den sidste primære tand er færdig omkring ti måneder efter fødslen, er det sandsynligt, at både præ- og postnatale D-vitaminniveauer kan have indflydelse på udviklingen af ​​emaljen i primære tænder hos afkommet, hvilket igen kan hænge sammen med risikoen for udvikling af emaljefejl og tandkaries. Ydermere kan D-vitamin spille en rolle i immunsystemet og derved påvirke den orale mikroflora. D-vitamin kan derfor også påvirke risikoen for caries gennem immunologiske veje. Få tidligere undersøgelser har undersøgt sammenhængen mellem D-vitamin og orale sundhedsresultater, såsom disse.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de potentielle sammenhænge mellem moderens præ- og postnatale D-vitaminniveauer og orale sundhedsresultater, såsom caries og dentale emaljefejl hos afkommet i alderen 7-9 år.

Den aktuelle undersøgelse er en opfølgende undersøgelse af en tidligere undersøgelse udført i Trondheim og Stavanger, Norge. I 2007-2009 deltog i alt 855 gravide kvinder i Training in Pregnancy (TRIP) undersøgelsen, en randomiseret kontrolleret undersøgelse udført for at undersøge, om træning under graviditeten ville hjælpe med at forebygge eller behandle forskellige graviditetsrelaterede sygdomme. Kvinderne blev inkluderet mellem uge 18-22 af graviditeten og blev fulgt op i uge 32-36 af graviditeten og 3 måneder efter fødslen. Der blev også gennemført en yderligere opfølgning blandt deltagerne fra Trondheim 18 måneder efter fødslen. Dataindsamlingen omfattede både spørgeskemaer, kliniske undersøgelser og blodprøver. Blodprøverne taget fra mødrene ved 18-22 uger og 32-36 uger af graviditeten er blevet analyseret for niveauer af D-vitamin, calcium, fosfat, magnesium, kreatinin, albumin og PTH. I den aktuelle undersøgelse inviteres børnene til en tandundersøgelse, herunder en spytprøve. Disse kliniske undersøgelser vil blive udført fra juni 2016 til og med august 2017.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

178

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 9 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle n=855 mor/barn-par, der deltog i den indledende TRIP-undersøgelse i 2007-2009, vil blive inviteret til at deltage i opfølgningsundersøgelsen i 2016-2017.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mor til barnet deltog i hovedundersøgelsen "Training in Pregnancy"

Ekskluderingskriterier:

  • Samtykke ikke givet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tandcaries i de primære tænder hos børn i alderen 7-9 år
Tidsramme: 2016 - 2017
Hovedundersøgelsen blev gennemført i 2007 - 2009. I den aktuelle undersøgelse inviteres børn af de mødre, der deltager i hovedundersøgelsen, til opfølgningsundersøgelsen "Trip Tooth Study" med dataindsamling (tandundersøgelse), der foregår over et tidsrum på to år.
2016 - 2017

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Emaljefejl i de primære tænder hos børn i en alder af 7-9 år
Tidsramme: 2016 - 2017
Hovedundersøgelsen blev gennemført i 2007 - 2009. I den aktuelle undersøgelse inviteres børn af de mødre, der deltager i hovedundersøgelsen, til opfølgningsundersøgelsen "Trip Tooth Study" med dataindsamling (tandundersøgelse), der foregår over et tidsrum på to år.
2016 - 2017
Antimikrobielle peptider i spyt
Tidsramme: 2016 - 2017
Hovedundersøgelsen blev gennemført i 2007 - 2009. I den aktuelle undersøgelse inviteres børn af de mødre, der deltager i hovedundersøgelsen, til opfølgningsundersøgelsen "Trip Tooth Study" med dataindsamling (tandundersøgelse inklusive spytprøve), der finder sted over et tidsrum på to år.
2016 - 2017

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2017

Først opslået (Faktiske)

6. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive gjort tilgængelige for deling af data.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med D-vitamin mangel

Abonner