- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03273725
Niveaux maternels de vitamine D pendant la grossesse et caries dentaires chez les enfants
L'étude TRIP-Tooth : niveaux maternels de vitamine D prénatale et postnatale et caries dentaires chez les enfants de 7 à 9 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La vitamine D joue un rôle important dans l'absorption du calcium nécessaire à la calcification des tissus durs tels que les os. Le manque de vitamine D peut entraîner un retard de croissance chez les enfants et une variété de problèmes liés aux os à l'âge adulte tels que l'ostéopénie, l'ostéoporose et un risque accru de fracture osseuse. La carence en vitamine D a également été associée à une variété d'autres problèmes de santé. En ce qui concerne la santé bucco-dentaire, des études ont suggéré que le manque de vitamine D peut interférer avec le développement des dents, entraînant des défauts de développement de l'émail, qui à leur tour augmentent le risque de caries dentaires. Comme les dents commencent à se calcifier vers 14 semaines in utero et continuent jusqu'à ce que l'émail de la dernière dent primaire soit terminé environ dix mois après la naissance, il est plausible que les niveaux de vitamine D pré et postnatals puissent avoir un impact sur le développement de l'émail. dans les dents primaires de la progéniture, ce qui peut à son tour être lié au risque de développer des défauts de l'émail et des caries dentaires. De plus, la vitamine D peut jouer un rôle dans le système immunitaire et affecter ainsi la microflore buccale. La vitamine D pourrait donc également affecter le risque de carie par les voies immunologiques. Peu d'études antérieures ont étudié les associations entre la vitamine D et les résultats de santé bucco-dentaire, comme ceux-ci.
Le but de cette étude est d'étudier les associations potentielles entre les niveaux maternels de vitamine D prénatale et postnatale et les résultats de santé bucco-dentaire, tels que les caries et les défauts de l'émail dentaire chez la progéniture à l'âge de 7 à 9 ans.
L'étude actuelle est une étude de suivi d'une étude précédente menée à Trondheim et Stavanger, en Norvège. En 2007-2009, un total de 855 femmes enceintes ont participé à l'étude Training in Pregnancy (TRIP), une étude d'essai contrôlé randomisé menée pour déterminer si l'exercice pendant la grossesse aiderait à prévenir ou à traiter diverses maladies liées à la grossesse. Les femmes ont été incluses entre les semaines 18-22 de grossesse et ont été suivies à la semaine 32-36 de grossesse et à 3 mois post-partum. Un suivi supplémentaire a également été effectué parmi les participantes de Trondheim à 18 mois post-partum. La collecte de données comprenait à la fois des questionnaires, des examens cliniques et des échantillons de sang. Les échantillons de sang prélevés sur les mères à 18-22 semaines et 32-36 semaines de grossesse ont été analysés pour les niveaux de vitamine D, de calcium, de phosphate, de magnésium, de créatinine, d'albumine et de PTH. Dans l'étude actuelle, les enfants sont invités à un examen dentaire, y compris un échantillon de salive. Ces examens cliniques se dérouleront de juin 2016 à août 2017.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- La mère de l'enfant a participé à l'étude principale "Formation à la grossesse"
Critère d'exclusion:
- Consentement non donné
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caries dentaires dans les dents primaires des enfants à l'âge de 7-9 ans
Délai: 2016 - 2017
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L'étude principale a été menée en 2007 - 2009.
Dans l'étude actuelle, les enfants des mères participant à l'étude principale sont invités à l'étude de suivi "Trip Tooth Study" avec une collecte de données (examen dentaire) se déroulant sur une période de deux ans.
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2016 - 2017
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Défauts d'émail dans les dents primaires des enfants à l'âge de 7-9 ans
Délai: 2016 - 2017
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L'étude principale a été menée en 2007 - 2009.
Dans l'étude actuelle, les enfants des mères participant à l'étude principale sont invités à l'étude de suivi "Trip Tooth Study" avec une collecte de données (examen dentaire) se déroulant sur une période de deux ans.
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2016 - 2017
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Peptides antimicrobiens dans la salive
Délai: 2016 - 2017
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L'étude principale a été menée en 2007 - 2009.
Dans l'étude actuelle, les enfants des mères participant à l'étude principale sont invités à l'étude de suivi "Trip Tooth Study" avec une collecte de données (examen dentaire comprenant un échantillon de salive) se déroulant sur une période de deux ans.
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2016 - 2017
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TannhelsetjenestensKM
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Description du régime IPD
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