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Niveaux maternels de vitamine D pendant la grossesse et caries dentaires chez les enfants

1 septembre 2017 mis à jour par: Tone Natland Fagerhaug, Tannhelsetjenestens Kompetansesenter Midt-Norge

L'étude TRIP-Tooth : niveaux maternels de vitamine D prénatale et postnatale et caries dentaires chez les enfants de 7 à 9 ans.

L'objectif principal de cette étude est d'étudier les associations potentielles entre le niveau maternel de vitamine D prénatal et postnatal et les résultats de santé bucco-dentaire (caries et défauts de développement de l'émail) chez leurs enfants âgés de 7 à 9 ans.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La vitamine D joue un rôle important dans l'absorption du calcium nécessaire à la calcification des tissus durs tels que les os. Le manque de vitamine D peut entraîner un retard de croissance chez les enfants et une variété de problèmes liés aux os à l'âge adulte tels que l'ostéopénie, l'ostéoporose et un risque accru de fracture osseuse. La carence en vitamine D a également été associée à une variété d'autres problèmes de santé. En ce qui concerne la santé bucco-dentaire, des études ont suggéré que le manque de vitamine D peut interférer avec le développement des dents, entraînant des défauts de développement de l'émail, qui à leur tour augmentent le risque de caries dentaires. Comme les dents commencent à se calcifier vers 14 semaines in utero et continuent jusqu'à ce que l'émail de la dernière dent primaire soit terminé environ dix mois après la naissance, il est plausible que les niveaux de vitamine D pré et postnatals puissent avoir un impact sur le développement de l'émail. dans les dents primaires de la progéniture, ce qui peut à son tour être lié au risque de développer des défauts de l'émail et des caries dentaires. De plus, la vitamine D peut jouer un rôle dans le système immunitaire et affecter ainsi la microflore buccale. La vitamine D pourrait donc également affecter le risque de carie par les voies immunologiques. Peu d'études antérieures ont étudié les associations entre la vitamine D et les résultats de santé bucco-dentaire, comme ceux-ci.

Le but de cette étude est d'étudier les associations potentielles entre les niveaux maternels de vitamine D prénatale et postnatale et les résultats de santé bucco-dentaire, tels que les caries et les défauts de l'émail dentaire chez la progéniture à l'âge de 7 à 9 ans.

L'étude actuelle est une étude de suivi d'une étude précédente menée à Trondheim et Stavanger, en Norvège. En 2007-2009, un total de 855 femmes enceintes ont participé à l'étude Training in Pregnancy (TRIP), une étude d'essai contrôlé randomisé menée pour déterminer si l'exercice pendant la grossesse aiderait à prévenir ou à traiter diverses maladies liées à la grossesse. Les femmes ont été incluses entre les semaines 18-22 de grossesse et ont été suivies à la semaine 32-36 de grossesse et à 3 mois post-partum. Un suivi supplémentaire a également été effectué parmi les participantes de Trondheim à 18 mois post-partum. La collecte de données comprenait à la fois des questionnaires, des examens cliniques et des échantillons de sang. Les échantillons de sang prélevés sur les mères à 18-22 semaines et 32-36 semaines de grossesse ont été analysés pour les niveaux de vitamine D, de calcium, de phosphate, de magnésium, de créatinine, d'albumine et de PTH. Dans l'étude actuelle, les enfants sont invités à un examen dentaire, y compris un échantillon de salive. Ces examens cliniques se dérouleront de juin 2016 à août 2017.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

178

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 9 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les n=855 couples mère/enfant qui ont participé à l'étude TRIP initiale en 2007-2009 seront invités à participer à l'étude de suivi en 2016-2017.

La description

Critère d'intégration:

  • La mère de l'enfant a participé à l'étude principale "Formation à la grossesse"

Critère d'exclusion:

  • Consentement non donné

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caries dentaires dans les dents primaires des enfants à l'âge de 7-9 ans
Délai: 2016 - 2017
L'étude principale a été menée en 2007 - 2009. Dans l'étude actuelle, les enfants des mères participant à l'étude principale sont invités à l'étude de suivi "Trip Tooth Study" avec une collecte de données (examen dentaire) se déroulant sur une période de deux ans.
2016 - 2017

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Défauts d'émail dans les dents primaires des enfants à l'âge de 7-9 ans
Délai: 2016 - 2017
L'étude principale a été menée en 2007 - 2009. Dans l'étude actuelle, les enfants des mères participant à l'étude principale sont invités à l'étude de suivi "Trip Tooth Study" avec une collecte de données (examen dentaire) se déroulant sur une période de deux ans.
2016 - 2017
Peptides antimicrobiens dans la salive
Délai: 2016 - 2017
L'étude principale a été menée en 2007 - 2009. Dans l'étude actuelle, les enfants des mères participant à l'étude principale sont invités à l'étude de suivi "Trip Tooth Study" avec une collecte de données (examen dentaire comprenant un échantillon de salive) se déroulant sur une période de deux ans.
2016 - 2017

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2017

Première publication (Réel)

6 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants ne seront pas mises à disposition pour le partage de données.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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