- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03273725
Maternal D-vitaminnivåer under graviditet och tandkaries hos barn
TRIP-Tooth Study: Maternal Pre- och Postnatal Vitamin D Levels and Dental Caries in Children 7-9 Years of Age.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Vitamin D spelar en viktig roll i kalciumabsorptionen som behövs för förkalkning av hårda vävnader som ben. Brist på vitamin D kan leda till tillväxthämning hos barn och en mängd olika benrelaterade problem i vuxen ålder, såsom osteopeni, osteoporos och ökad risk för benfraktur. D-vitaminbrist har också förknippats med en mängd andra hälsoproblem. När det gäller munhälsa har studier föreslagit att brist på D-vitamin kan störa tandutvecklingen vilket leder till utvecklingsdefekter i emaljen, vilket i sin tur ökar risken för karies. Eftersom tänderna börjar förkalka runt 14 veckor i livmodern och fortsätter tills emaljen på den sista primärtanden är färdig cirka tio månader efter födseln, är det troligt att både pre- och postnatala vitamin D-nivåer kan ha en inverkan på utvecklingen av emaljen i primärtänder hos avkomman, vilket i sin tur kan hänga samman med risken att utveckla emaljfel och tandkaries. Dessutom kan D-vitamin spela en roll i immunförsvaret och därigenom påverka den orala mikrofloran. D-vitamin skulle därför också kunna påverka risken för karies genom immunologiska vägar. Få tidigare studier har undersökt sambanden mellan D-vitamin och munhälsoresultat, som dessa.
Syftet med denna studie är att undersöka de potentiella sambanden mellan moderns pre- och postnatala vitamin D-nivåer och munhälsoresultat, såsom karies och tandemaljdefekter hos avkomman vid 7-9 års ålder.
Den aktuella studien är en uppföljningsstudie av en tidigare studie genomförd i Trondheim och Stavanger, Norge. Under 2007-2009 deltog totalt 855 gravida kvinnor i studien Training in Pregnancy (TRIP), en randomiserad kontrollerad studie som genomfördes för att undersöka om träning under graviditeten skulle hjälpa till att förebygga eller behandla olika graviditetsrelaterade sjukdomar. Kvinnorna inkluderades mellan vecka 18-22 av graviditeten och följdes upp vid vecka 32-36 av graviditeten och 3 månader efter förlossningen. En ytterligare uppföljning gjordes också bland deltagarna från Trondheim 18 månader efter förlossningen. Datainsamlingen omfattade både frågeformulär, kliniska undersökningar och blodprover. Blodproverna som tagits från mammorna vid 18-22 veckors graviditet och 32-36 veckors graviditet har analyserats för halter av vitamin D, kalcium, fosfat, magnesium, kreatinin, albumin och PTH. I den aktuella studien bjuds barnen in till en tandundersökning, inklusive ett salivprov. Dessa kliniska undersökningar kommer att genomföras från juni 2016 till augusti 2017.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mamma till barnet deltog i huvudstudien "Träning under graviditet"
Exklusions kriterier:
- Samtycke ej givet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tandkaries i de primära tänderna hos barn i åldern 7-9 år
Tidsram: 2016 - 2017
|
Huvudstudien genomfördes 2007 - 2009.
I den aktuella studien bjuds barnen till mammorna som deltar i huvudstudien in till uppföljningsstudien "Trip Tooth Study" med datainsamling (tandundersökning) som äger rum under en tidsperiod på två år.
|
2016 - 2017
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Emaljdefekter i de primära tänderna hos barn i åldern 7-9 år
Tidsram: 2016 - 2017
|
Huvudstudien genomfördes 2007 - 2009.
I den aktuella studien bjuds barnen till mammorna som deltar i huvudstudien in till uppföljningsstudien "Trip Tooth Study" med datainsamling (tandundersökning) som äger rum under en tidsperiod på två år.
|
2016 - 2017
|
|
Antimikrobiella peptider i saliv
Tidsram: 2016 - 2017
|
Huvudstudien genomfördes 2007 - 2009.
I den aktuella studien bjuds barnen till mammorna som deltar i huvudstudien in till uppföljningsstudien "Trip Tooth Study" med datainsamling (tandundersökning inklusive salivprov) som äger rum under en tidsperiod på två år.
|
2016 - 2017
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TannhelsetjenestensKM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på D-vitaminbrist
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenRekryteringVitamin D | Vitamin D och kalciumhomeostasBelgien
-
Horopito LimitedAtlantia Food Clinical TrialsAvslutad
-
University of UlsterAgri-Food and Biosciences Institute; Foodovation North West Regional College och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudanD-vitaminstatus | Vitamin D-bioberikning | D-vitaminberikningStorbritannien
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.Avslutad
-
Mike O'Callaghan Military HospitalIndragenVitamin DFörenta staterna
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
University of BolognaHar inte rekryterat ännu
-
October 6 UniversityAvslutadVitamin D AbsorptionEgypten
-
Aga Khan University Hospital, PakistanAvslutad
-
Fakih IVF Fertility CenterOkändD-VITAMIN störningarFörenade arabemiraten