Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Maternal D-vitaminnivåer under graviditet och tandkaries hos barn

1 september 2017 uppdaterad av: Tone Natland Fagerhaug, Tannhelsetjenestens Kompetansesenter Midt-Norge

TRIP-Tooth Study: Maternal Pre- och Postnatal Vitamin D Levels and Dental Caries in Children 7-9 Years of Age.

Huvudsyftet med denna studie är att undersöka potentiella samband mellan moderns pre- och postnatala vitamin D-nivåer och munhälsoresultat (karies och utvecklingsdefekter av emalj) hos deras barn vid 7-9 års ålder.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vitamin D spelar en viktig roll i kalciumabsorptionen som behövs för förkalkning av hårda vävnader som ben. Brist på vitamin D kan leda till tillväxthämning hos barn och en mängd olika benrelaterade problem i vuxen ålder, såsom osteopeni, osteoporos och ökad risk för benfraktur. D-vitaminbrist har också förknippats med en mängd andra hälsoproblem. När det gäller munhälsa har studier föreslagit att brist på D-vitamin kan störa tandutvecklingen vilket leder till utvecklingsdefekter i emaljen, vilket i sin tur ökar risken för karies. Eftersom tänderna börjar förkalka runt 14 veckor i livmodern och fortsätter tills emaljen på den sista primärtanden är färdig cirka tio månader efter födseln, är det troligt att både pre- och postnatala vitamin D-nivåer kan ha en inverkan på utvecklingen av emaljen i primärtänder hos avkomman, vilket i sin tur kan hänga samman med risken att utveckla emaljfel och tandkaries. Dessutom kan D-vitamin spela en roll i immunförsvaret och därigenom påverka den orala mikrofloran. D-vitamin skulle därför också kunna påverka risken för karies genom immunologiska vägar. Få tidigare studier har undersökt sambanden mellan D-vitamin och munhälsoresultat, som dessa.

Syftet med denna studie är att undersöka de potentiella sambanden mellan moderns pre- och postnatala vitamin D-nivåer och munhälsoresultat, såsom karies och tandemaljdefekter hos avkomman vid 7-9 års ålder.

Den aktuella studien är en uppföljningsstudie av en tidigare studie genomförd i Trondheim och Stavanger, Norge. Under 2007-2009 deltog totalt 855 gravida kvinnor i studien Training in Pregnancy (TRIP), en randomiserad kontrollerad studie som genomfördes för att undersöka om träning under graviditeten skulle hjälpa till att förebygga eller behandla olika graviditetsrelaterade sjukdomar. Kvinnorna inkluderades mellan vecka 18-22 av graviditeten och följdes upp vid vecka 32-36 av graviditeten och 3 månader efter förlossningen. En ytterligare uppföljning gjordes också bland deltagarna från Trondheim 18 månader efter förlossningen. Datainsamlingen omfattade både frågeformulär, kliniska undersökningar och blodprover. Blodproverna som tagits från mammorna vid 18-22 veckors graviditet och 32-36 veckors graviditet har analyserats för halter av vitamin D, kalcium, fosfat, magnesium, kreatinin, albumin och PTH. I den aktuella studien bjuds barnen in till en tandundersökning, inklusive ett salivprov. Dessa kliniska undersökningar kommer att genomföras från juni 2016 till augusti 2017.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

178

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 9 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla n=855 mamma/barn-par som deltog i den initiala TRIP-studien 2007-2009 kommer att bjudas in att delta i uppföljningsstudien 2016-2017.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mamma till barnet deltog i huvudstudien "Träning under graviditet"

Exklusions kriterier:

  • Samtycke ej givet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tandkaries i de primära tänderna hos barn i åldern 7-9 år
Tidsram: 2016 - 2017
Huvudstudien genomfördes 2007 - 2009. I den aktuella studien bjuds barnen till mammorna som deltar i huvudstudien in till uppföljningsstudien "Trip Tooth Study" med datainsamling (tandundersökning) som äger rum under en tidsperiod på två år.
2016 - 2017

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Emaljdefekter i de primära tänderna hos barn i åldern 7-9 år
Tidsram: 2016 - 2017
Huvudstudien genomfördes 2007 - 2009. I den aktuella studien bjuds barnen till mammorna som deltar i huvudstudien in till uppföljningsstudien "Trip Tooth Study" med datainsamling (tandundersökning) som äger rum under en tidsperiod på två år.
2016 - 2017
Antimikrobiella peptider i saliv
Tidsram: 2016 - 2017
Huvudstudien genomfördes 2007 - 2009. I den aktuella studien bjuds barnen till mammorna som deltar i huvudstudien in till uppföljningsstudien "Trip Tooth Study" med datainsamling (tandundersökning inklusive salivprov) som äger rum under en tidsperiod på två år.
2016 - 2017

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2017

Första postat (Faktisk)

6 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data kommer inte att göras tillgängliga för delning av data.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på D-vitaminbrist

Prenumerera