- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03273725
Niveles maternos de vitamina D durante el embarazo y caries dental en niños
El estudio TRIP-Tooth: Niveles maternos de vitamina D prenatal y posnatal y caries dental en niños de 7 a 9 años de edad.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La vitamina D juega un papel importante en la absorción de calcio necesaria para la calcificación de tejidos duros como los huesos. La falta de vitamina D puede provocar un retraso del crecimiento en los niños y una variedad de problemas relacionados con los huesos en la edad adulta, como osteopenia, osteoporosis y un mayor riesgo de fractura ósea. La deficiencia de vitamina D también se ha asociado con una variedad de otros problemas de salud. En relación con la salud oral, los estudios han sugerido que la falta de vitamina D puede interferir con el desarrollo de los dientes, lo que resulta en defectos de desarrollo del esmalte, lo que a su vez aumenta el riesgo de caries dental. Como los dientes comienzan a calcificarse alrededor de las 14 semanas en el útero y continúan hasta que el esmalte del último diente de leche se completa alrededor de los diez meses después del nacimiento, es plausible que los niveles de vitamina D tanto prenatales como posnatales puedan tener un impacto en el desarrollo del esmalte. en los dientes primarios en la descendencia, lo que a su vez puede estar relacionado con el riesgo de desarrollar defectos del esmalte y caries dental. Además, la vitamina D puede desempeñar un papel en el sistema inmunológico y, por lo tanto, afectar la microflora oral. Por lo tanto, la vitamina D también podría afectar el riesgo de caries a través de vías inmunológicas. Pocos estudios previos han investigado las asociaciones entre la vitamina D y los resultados de salud oral, como estos.
El objetivo de este estudio es investigar las posibles asociaciones entre los niveles maternos de vitamina D prenatales y posnatales y los resultados de salud bucal, como la caries y los defectos del esmalte dental en la descendencia de 7 a 9 años de edad.
El estudio actual es un estudio de seguimiento de un estudio anterior realizado en Trondheim y Stavanger, Noruega. En 2007-2009, un total de 855 mujeres embarazadas participaron en el estudio Training in Pregnancy (TRIP), un estudio de ensayo controlado aleatorio realizado para investigar si el ejercicio durante el embarazo ayudaría a prevenir o tratar diversas enfermedades relacionadas con el embarazo. Las mujeres fueron incluidas entre las semanas 18-22 de embarazo y fueron seguidas en la semana 32-36 de embarazo y a los 3 meses posparto. También se realizó un seguimiento adicional entre las participantes de Trondheim a los 18 meses después del parto. La recogida de datos incluyó tanto cuestionarios, exámenes clínicos y muestras de sangre. Las muestras de sangre extraídas de las madres a las 18-22 semanas y 32-36 semanas de embarazo han sido analizadas para niveles de vitamina D, calcio, fosfato, magnesio, creatinina, albúmina y PTH. En el estudio actual, se invita a los niños a un examen dental, que incluye una muestra de saliva. Estos exámenes clínicos se realizarán desde junio de 2016 hasta agosto de 2017.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Madre del niño participó en el estudio principal "Entrenamiento en el Embarazo"
Criterio de exclusión:
- consentimiento no dado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Caries dental en los dientes primarios de los niños a la edad de 7-9 años
Periodo de tiempo: 2016 - 2017
|
El estudio principal se realizó entre 2007 y 2009.
En el estudio actual, los hijos de las madres que participan en el estudio principal son invitados al estudio de seguimiento "Trip Tooth Study" con la recopilación de datos (examen dental) durante un período de dos años.
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2016 - 2017
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Defectos del esmalte en los dientes primarios de los niños a la edad de 7-9 años
Periodo de tiempo: 2016 - 2017
|
El estudio principal se realizó entre 2007 y 2009.
En el estudio actual, los hijos de las madres que participan en el estudio principal son invitados al estudio de seguimiento "Trip Tooth Study" con la recopilación de datos (examen dental) durante un período de dos años.
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2016 - 2017
|
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Péptidos antimicrobianos en la saliva
Periodo de tiempo: 2016 - 2017
|
El estudio principal se realizó entre 2007 y 2009.
En el estudio actual, los hijos de las madres que participan en el estudio principal son invitados al estudio de seguimiento "Trip Tooth Study" con recopilación de datos (examen dental que incluye una muestra de saliva) que se lleva a cabo durante un período de dos años.
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2016 - 2017
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Anomalías congénitas
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades Estomatognáticas
- Avitaminosis
- Enfermedades por deficiencia
- Desnutrición
- Desmineralización de dientes
- Enfermedades de los dientes
- Anomalías del sistema estomatognático
- Anomalías dentales
- Deficiencia de vitamina D
- Caries dental
- Hipoplasia del esmalte dental
Otros números de identificación del estudio
- TannhelsetjenestensKM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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