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Niveles maternos de vitamina D durante el embarazo y caries dental en niños

1 de septiembre de 2017 actualizado por: Tone Natland Fagerhaug, Tannhelsetjenestens Kompetansesenter Midt-Norge

El estudio TRIP-Tooth: Niveles maternos de vitamina D prenatal y posnatal y caries dental en niños de 7 a 9 años de edad.

El objetivo principal de este estudio es investigar las posibles asociaciones entre el nivel de vitamina D prenatal y posnatal materno y los resultados de salud bucal (caries y defectos del desarrollo del esmalte) en sus hijos de 7 a 9 años de edad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La vitamina D juega un papel importante en la absorción de calcio necesaria para la calcificación de tejidos duros como los huesos. La falta de vitamina D puede provocar un retraso del crecimiento en los niños y una variedad de problemas relacionados con los huesos en la edad adulta, como osteopenia, osteoporosis y un mayor riesgo de fractura ósea. La deficiencia de vitamina D también se ha asociado con una variedad de otros problemas de salud. En relación con la salud oral, los estudios han sugerido que la falta de vitamina D puede interferir con el desarrollo de los dientes, lo que resulta en defectos de desarrollo del esmalte, lo que a su vez aumenta el riesgo de caries dental. Como los dientes comienzan a calcificarse alrededor de las 14 semanas en el útero y continúan hasta que el esmalte del último diente de leche se completa alrededor de los diez meses después del nacimiento, es plausible que los niveles de vitamina D tanto prenatales como posnatales puedan tener un impacto en el desarrollo del esmalte. en los dientes primarios en la descendencia, lo que a su vez puede estar relacionado con el riesgo de desarrollar defectos del esmalte y caries dental. Además, la vitamina D puede desempeñar un papel en el sistema inmunológico y, por lo tanto, afectar la microflora oral. Por lo tanto, la vitamina D también podría afectar el riesgo de caries a través de vías inmunológicas. Pocos estudios previos han investigado las asociaciones entre la vitamina D y los resultados de salud oral, como estos.

El objetivo de este estudio es investigar las posibles asociaciones entre los niveles maternos de vitamina D prenatales y posnatales y los resultados de salud bucal, como la caries y los defectos del esmalte dental en la descendencia de 7 a 9 años de edad.

El estudio actual es un estudio de seguimiento de un estudio anterior realizado en Trondheim y Stavanger, Noruega. En 2007-2009, un total de 855 mujeres embarazadas participaron en el estudio Training in Pregnancy (TRIP), un estudio de ensayo controlado aleatorio realizado para investigar si el ejercicio durante el embarazo ayudaría a prevenir o tratar diversas enfermedades relacionadas con el embarazo. Las mujeres fueron incluidas entre las semanas 18-22 de embarazo y fueron seguidas en la semana 32-36 de embarazo y a los 3 meses posparto. También se realizó un seguimiento adicional entre las participantes de Trondheim a los 18 meses después del parto. La recogida de datos incluyó tanto cuestionarios, exámenes clínicos y muestras de sangre. Las muestras de sangre extraídas de las madres a las 18-22 semanas y 32-36 semanas de embarazo han sido analizadas para niveles de vitamina D, calcio, fosfato, magnesio, creatinina, albúmina y PTH. En el estudio actual, se invita a los niños a un examen dental, que incluye una muestra de saliva. Estos exámenes clínicos se realizarán desde junio de 2016 hasta agosto de 2017.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

178

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 9 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todas las n=855 parejas madre/hijo que participaron en el estudio TRIP inicial en 2007-2009 serán invitadas a participar en el estudio de seguimiento en 2016-2017.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Madre del niño participó en el estudio principal "Entrenamiento en el Embarazo"

Criterio de exclusión:

  • consentimiento no dado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Caries dental en los dientes primarios de los niños a la edad de 7-9 años
Periodo de tiempo: 2016 - 2017
El estudio principal se realizó entre 2007 y 2009. En el estudio actual, los hijos de las madres que participan en el estudio principal son invitados al estudio de seguimiento "Trip Tooth Study" con la recopilación de datos (examen dental) durante un período de dos años.
2016 - 2017

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Defectos del esmalte en los dientes primarios de los niños a la edad de 7-9 años
Periodo de tiempo: 2016 - 2017
El estudio principal se realizó entre 2007 y 2009. En el estudio actual, los hijos de las madres que participan en el estudio principal son invitados al estudio de seguimiento "Trip Tooth Study" con la recopilación de datos (examen dental) durante un período de dos años.
2016 - 2017
Péptidos antimicrobianos en la saliva
Periodo de tiempo: 2016 - 2017
El estudio principal se realizó entre 2007 y 2009. En el estudio actual, los hijos de las madres que participan en el estudio principal son invitados al estudio de seguimiento "Trip Tooth Study" con recopilación de datos (examen dental que incluye una muestra de saliva) que se lleva a cabo durante un período de dos años.
2016 - 2017

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de participantes individuales no estarán disponibles para compartir datos.

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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