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孕期和儿童龋齿中母亲的维生素 D 水平

2017年9月1日 更新者:Tone Natland Fagerhaug、Tannhelsetjenestens Kompetansesenter Midt-Norge

TRIP-Tooth 研究:母亲产前和产后维生素 D 水平和 7-9 岁儿童的龋齿。

本研究的主要目的是调查母亲产前和产后维生素 D 水平与其 7-9 岁儿童的口腔健康结果(龋齿和牙釉质发育缺陷)之间的潜在关联。

研究概览

详细说明

维生素 D 在骨骼等硬组织钙化所需的钙吸收中起着重要作用。 缺乏维生素 D 会导致儿童发育迟缓,成年后会出现各种与骨骼相关的问题,例如骨质减少、骨质疏松症和骨折风险增加。 维生素 D 缺乏症还与多种其他健康问题有关。 关于口腔健康,研究表明缺乏维生素 D 可能会干扰牙齿发育,导致牙釉质发育缺陷,进而增加患龋齿的风险。 由于牙齿在子宫内 14 周左右开始钙化,并持续到最后一颗乳牙上的牙釉质在出生后 10 个月左右完成,因此产前和产后维生素 D 水平可能对牙釉质的发育产生影响在后代的乳牙中,这反过来可能与发生牙釉质缺陷和龋齿的风险有关。 此外,维生素 D 可能在免疫系统中发挥作用,从而影响口腔微生物群落。 因此,维生素 D 还可以通过免疫途径影响患龋齿的风险。 以前很少有研究调查过维生素 D 与口腔健康结果之间的关联,例如这些。

本研究的目的是调查母体产前和产后维生素 D 水平与口腔健康结果(例如 7-9 岁后代的龋齿和牙釉质缺陷)之间的潜在关联。

目前的研究是对之前在挪威特隆赫姆和斯塔万格进行的一项研究的后续研究。 2007-2009 年,共有 855 名孕妇参加了孕期训练 (TRIP) 研究,这是一项随机对照试验研究,旨在调查孕期锻炼是否有助于预防或治疗各种妊娠相关疾病。 这些妇女被纳入妊娠 18-22 周之间,并在妊娠 32-36 周和产后 3 个月进行随访。 在产后 18 个月时,还对来自特隆赫姆的参与者进行了额外的随访。 数据收集包括问卷调查、临床检查和血液样本。 从怀孕 18-22 周和 32-36 周的母亲身上采集的血液样本已被分析了维生素 D、钙、磷酸盐、镁、肌酸酐、白蛋白和 PTH 的水平。 在当前的研究中,孩子们被邀请进行牙科检查,包括唾液样本。 这些临床检查将于 2016 年 6 月至 2017 年 8 月进行。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

178

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 至 9年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2007-2009 年参加初始 TRIP 研究的所有 n=855 对母子将被邀请参加 2016-2017 年的后续研究。

描述

纳入标准:

  • 孩子的母亲参加了主要研究“怀孕培训”

排除标准:

  • 未同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
7-9岁儿童乳牙龋病情况
大体时间:2016 - 2017
主要研究于 2007 - 2009 年进行。 在目前的研究中,参与主要研究的母亲的孩子被邀请参加后续研究“绊牙研究”,并在两年的时间跨度内收集数据(牙科检查)。
2016 - 2017

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
7-9岁儿童乳牙釉质缺损
大体时间:2016 - 2017
主要研究于 2007 - 2009 年进行。 在目前的研究中,参与主要研究的母亲的孩子被邀请参加后续研究“绊牙研究”,并在两年的时间跨度内收集数据(牙科检查)。
2016 - 2017
唾液中的抗菌肽
大体时间:2016 - 2017
主要研究于 2007 - 2009 年进行。 在目前的研究中,参与主要研究的母亲的孩子被邀请参加后续研究“绊牙研究”,并在两年的时间跨度内收集数据(包括唾液样本的牙科检查)。
2016 - 2017

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年6月1日

初级完成 (实际的)

2017年8月1日

研究完成 (实际的)

2017年8月1日

研究注册日期

首次提交

2016年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月1日

首次发布 (实际的)

2017年9月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月1日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

个人参与者数据将不可用于共享数据。

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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