- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03273725
Maternale vitamine D-spiegels tijdens de zwangerschap en tandcariës bij kinderen
De TRIP-Tooth-studie: pre- en postnatale vitamine D-spiegels bij moeders en tandcariës bij kinderen van 7-9 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vitamine D speelt een belangrijke rol bij de opname van calcium die nodig is voor verkalking van harde weefsels zoals botten. Gebrek aan vitamine D kan leiden tot groeiachterstand bij kinderen en een verscheidenheid aan botgerelateerde problemen op volwassen leeftijd, zoals osteopenie, osteoporose en een verhoogd risico op botbreuken. Vitamine D-tekort is ook in verband gebracht met een verscheidenheid aan andere gezondheidsproblemen. Met betrekking tot de mondgezondheid hebben studies gesuggereerd dat een gebrek aan vitamine D de ontwikkeling van tanden kan verstoren, wat resulteert in ontwikkelingsstoornissen van het glazuur, wat op zijn beurt het risico op tandcariës verhoogt. Aangezien tanden ongeveer 14 weken in de baarmoeder beginnen te verkalken en doorgaan totdat het glazuur op de laatste melktand ongeveer tien maanden na de geboorte is voltooid, is het aannemelijk dat zowel pre- als postnatale vitamine D-spiegels een invloed kunnen hebben op de ontwikkeling van het glazuur. in het melkgebit bij het nageslacht, wat op zijn beurt verband kan houden met het risico op het ontwikkelen van glazuurdefecten en tandcariës. Bovendien kan vitamine D een rol spelen in het immuunsysteem en daardoor de orale microflora aantasten. Vitamine D zou daarom ook via immunologische routes het risico op cariës kunnen beïnvloeden. Er zijn maar weinig eerdere studies die de associaties tussen vitamine D en mondgezondheidsuitkomsten hebben onderzocht, zoals deze.
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de mogelijke associaties tussen maternale pre- en postnatale vitamine D-spiegels en mondgezondheidsuitkomsten, zoals cariës en tandglazuurdefecten bij de nakomelingen op 7-9-jarige leeftijd.
De huidige studie is een vervolgstudie van een eerdere studie uitgevoerd in Trondheim en Stavanger, Noorwegen. In 2007-2009 namen in totaal 855 zwangere vrouwen deel aan de Training in Pregnancy (TRIP)-studie, een gerandomiseerde gecontroleerde studie die werd uitgevoerd om te onderzoeken of lichaamsbeweging tijdens de zwangerschap verschillende zwangerschapsgerelateerde aandoeningen zou helpen voorkomen of behandelen. De vrouwen werden geïncludeerd tussen week 18-22 van de zwangerschap en werden gevolgd in week 32-36 van de zwangerschap en 3 maanden na de bevalling. Een aanvullende follow-up vond ook plaats onder de deelnemers uit Trondheim 18 maanden na de bevalling. De gegevensverzameling omvatte zowel vragenlijsten, klinische onderzoeken als bloedmonsters. De bloedmonsters van de moeders bij 18-22 weken en 32-36 weken zwangerschap zijn geanalyseerd op niveaus van vitamine D, calcium, fosfaat, magnesium, creatinine, albumine en PTH. In het huidige onderzoek worden de kinderen uitgenodigd voor een tandheelkundig onderzoek, inclusief een speekselmonster. Deze klinische onderzoeken zullen worden uitgevoerd van juni 2016 tot en met augustus 2017.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeder van het kind nam deel aan het hoofdonderzoek "Training in Pregnancy"
Uitsluitingscriteria:
- Toestemming niet gegeven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tandcariës in het melkgebit van de kinderen in de leeftijd van 7-9 jaar
Tijdsspanne: 2016 - 2017
|
Het hoofdonderzoek is uitgevoerd in 2007 - 2009.
In de huidige studie worden de kinderen van de moeders die deelnemen aan de hoofdstudie uitgenodigd voor de vervolgstudie "Trip Tooth Study" waarbij gegevensverzameling (tandheelkundig onderzoek) plaatsvindt over een tijdspanne van twee jaar.
|
2016 - 2017
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Glazuurdefecten in het melkgebit van de kinderen in de leeftijd van 7-9 jaar
Tijdsspanne: 2016 - 2017
|
Het hoofdonderzoek is uitgevoerd in 2007 - 2009.
In de huidige studie worden de kinderen van de moeders die deelnemen aan de hoofdstudie uitgenodigd voor de vervolgstudie "Trip Tooth Study" waarbij gegevensverzameling (tandheelkundig onderzoek) plaatsvindt over een tijdspanne van twee jaar.
|
2016 - 2017
|
Antimicrobiële peptiden in speeksel
Tijdsspanne: 2016 - 2017
|
Het hoofdonderzoek is uitgevoerd in 2007 - 2009.
In de huidige studie worden de kinderen van de moeders die deelnemen aan de hoofdstudie uitgenodigd voor de vervolgstudie "Trip Tooth Study" met gegevensverzameling (tandheelkundig onderzoek inclusief een speekselmonster) die plaatsvindt over een tijdspanne van twee jaar.
|
2016 - 2017
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TannhelsetjenestensKM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vitamine D-tekort
-
University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health AgencyVoltooidVitamine D-status | Vitamine D-concentratieVerenigd Koninkrijk
-
University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center for...Voltooid25-hydroxyvitamine D-concentratie (vitamine D-status)Verenigd Koninkrijk
-
Azienda Ospedaliera di BolzanoVoltooid25(OH)D-meting en 25(OH)D-tekort
-
University College CorkVoltooidVitamine D-status zoals weerspiegeld door serum 25-hydroxyvitamine DIerland
-
University of Eastern FinlandVoltooidVitamine D-receptor-doelgenexpressie | Serum 25(OH)D ConcentratieFinland
-
University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.VoltooidVitamine D-receptor-doelgenexpressie | Serum 25(OH)D ConcentratieFinland
-
Hospices Civils de LyonVoltooid
-
Horopito LimitedAtlantia Food Clinical TrialsVoltooid
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.Voltooid
-
Mike O'Callaghan Military HospitalIngetrokkenVitamine DVerenigde Staten