Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maternale vitamine D-spiegels tijdens de zwangerschap en tandcariës bij kinderen

1 september 2017 bijgewerkt door: Tone Natland Fagerhaug, Tannhelsetjenestens Kompetansesenter Midt-Norge

De TRIP-Tooth-studie: pre- en postnatale vitamine D-spiegels bij moeders en tandcariës bij kinderen van 7-9 jaar.

Het belangrijkste doel van deze studie is het onderzoeken van mogelijke verbanden tussen maternale pre- en postnatale vitamine D-spiegel en mondgezondheidsuitkomsten (cariës en ontwikkelingsstoornissen van het glazuur) bij hun kinderen van 7-9 jaar oud.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Vitamine D speelt een belangrijke rol bij de opname van calcium die nodig is voor verkalking van harde weefsels zoals botten. Gebrek aan vitamine D kan leiden tot groeiachterstand bij kinderen en een verscheidenheid aan botgerelateerde problemen op volwassen leeftijd, zoals osteopenie, osteoporose en een verhoogd risico op botbreuken. Vitamine D-tekort is ook in verband gebracht met een verscheidenheid aan andere gezondheidsproblemen. Met betrekking tot de mondgezondheid hebben studies gesuggereerd dat een gebrek aan vitamine D de ontwikkeling van tanden kan verstoren, wat resulteert in ontwikkelingsstoornissen van het glazuur, wat op zijn beurt het risico op tandcariës verhoogt. Aangezien tanden ongeveer 14 weken in de baarmoeder beginnen te verkalken en doorgaan totdat het glazuur op de laatste melktand ongeveer tien maanden na de geboorte is voltooid, is het aannemelijk dat zowel pre- als postnatale vitamine D-spiegels een invloed kunnen hebben op de ontwikkeling van het glazuur. in het melkgebit bij het nageslacht, wat op zijn beurt verband kan houden met het risico op het ontwikkelen van glazuurdefecten en tandcariës. Bovendien kan vitamine D een rol spelen in het immuunsysteem en daardoor de orale microflora aantasten. Vitamine D zou daarom ook via immunologische routes het risico op cariës kunnen beïnvloeden. Er zijn maar weinig eerdere studies die de associaties tussen vitamine D en mondgezondheidsuitkomsten hebben onderzocht, zoals deze.

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de mogelijke associaties tussen maternale pre- en postnatale vitamine D-spiegels en mondgezondheidsuitkomsten, zoals cariës en tandglazuurdefecten bij de nakomelingen op 7-9-jarige leeftijd.

De huidige studie is een vervolgstudie van een eerdere studie uitgevoerd in Trondheim en Stavanger, Noorwegen. In 2007-2009 namen in totaal 855 zwangere vrouwen deel aan de Training in Pregnancy (TRIP)-studie, een gerandomiseerde gecontroleerde studie die werd uitgevoerd om te onderzoeken of lichaamsbeweging tijdens de zwangerschap verschillende zwangerschapsgerelateerde aandoeningen zou helpen voorkomen of behandelen. De vrouwen werden geïncludeerd tussen week 18-22 van de zwangerschap en werden gevolgd in week 32-36 van de zwangerschap en 3 maanden na de bevalling. Een aanvullende follow-up vond ook plaats onder de deelnemers uit Trondheim 18 maanden na de bevalling. De gegevensverzameling omvatte zowel vragenlijsten, klinische onderzoeken als bloedmonsters. De bloedmonsters van de moeders bij 18-22 weken en 32-36 weken zwangerschap zijn geanalyseerd op niveaus van vitamine D, calcium, fosfaat, magnesium, creatinine, albumine en PTH. In het huidige onderzoek worden de kinderen uitgenodigd voor een tandheelkundig onderzoek, inclusief een speekselmonster. Deze klinische onderzoeken zullen worden uitgevoerd van juni 2016 tot en met augustus 2017.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

178

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 9 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle n=855 moeder/kind-paren die deelnamen aan de initiële TRIP-studie in 2007-2009 worden uitgenodigd om deel te nemen aan de vervolgstudie in 2016-2017.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moeder van het kind nam deel aan het hoofdonderzoek "Training in Pregnancy"

Uitsluitingscriteria:

  • Toestemming niet gegeven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tandcariës in het melkgebit van de kinderen in de leeftijd van 7-9 jaar
Tijdsspanne: 2016 - 2017
Het hoofdonderzoek is uitgevoerd in 2007 - 2009. In de huidige studie worden de kinderen van de moeders die deelnemen aan de hoofdstudie uitgenodigd voor de vervolgstudie "Trip Tooth Study" waarbij gegevensverzameling (tandheelkundig onderzoek) plaatsvindt over een tijdspanne van twee jaar.
2016 - 2017

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glazuurdefecten in het melkgebit van de kinderen in de leeftijd van 7-9 jaar
Tijdsspanne: 2016 - 2017
Het hoofdonderzoek is uitgevoerd in 2007 - 2009. In de huidige studie worden de kinderen van de moeders die deelnemen aan de hoofdstudie uitgenodigd voor de vervolgstudie "Trip Tooth Study" waarbij gegevensverzameling (tandheelkundig onderzoek) plaatsvindt over een tijdspanne van twee jaar.
2016 - 2017
Antimicrobiële peptiden in speeksel
Tijdsspanne: 2016 - 2017
Het hoofdonderzoek is uitgevoerd in 2007 - 2009. In de huidige studie worden de kinderen van de moeders die deelnemen aan de hoofdstudie uitgenodigd voor de vervolgstudie "Trip Tooth Study" met gegevensverzameling (tandheelkundig onderzoek inclusief een speekselmonster) die plaatsvindt over een tijdspanne van twee jaar.
2016 - 2017

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers worden niet beschikbaar gesteld voor het delen van gegevens.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vitamine D-tekort

3
Abonneren